Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal tilnærming for lumbal aktiv diskopati

21. januar 2020 oppdatert av: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Discectomy for Lumbal Active Discopathy: Langsiktig funksjonell resultatsammenligning mellom anterior og posterior tilnærming: En retrospektiv studie

Studien tar sikte på å studere innvirkningen på ulike kirurgiske tilnærminger for lumbal aktiv discopati. Denne inflammatoriske sykdommen i skiven og tilstøtende vertebrale endeplater kan indusere korsryggsmerter med inflammatoriske trekk. Lumbalfusjon foreslås til pasienten når konservativ behandling ikke er nok. Denne fusjonen kan oppnås ved en fremre muskelsparring-tilnærming eller ved en bakre muskelråtnende tilnærming.

Målet med denne retrospektive enkeltsenterstudien er å identifisere den kirurgiske tilnærmingen som gir pasienten et bedre langsiktig funksjonelt resultat. En telefonsamtale vil tillate oss å stille pasientene noen spørsmål:

  • Mcnabs kriterier
  • Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming

Pasientens medisinske filgjennomgang vil også tillate oss å identifisere:

  • lengden på sykehusoppholdet for diskektomi (i dager)
  • forekomst av mislykket ryggkirurgisyndrom
  • forekomst av gjentatte operasjoner
  • forekomst av nærliggende sykdommer
  • forekomst av durale rifter og eventuelle komplikasjoner (meningitt, ortostatisk hodepine,...)
  • forekomst av skader på iliaca-kar og eventuelle komplikasjoner (trombose, behov for revaskularisering,...)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1) Roland-Morris Disability Questionnaire

Når ryggen din gjør vondt, kan det hende du synes det er vanskelig å gjøre noen av de tingene du vanligvis gjør.

Denne listen inneholder setninger som folk har brukt for å beskrive seg selv når de har vondt i ryggen. Når du leser dem, kan du oppleve at noen skiller seg ut fordi de beskriver deg i dag.

Mens du leser listen, tenk på deg selv i dag. Når du leser en setning som beskriver deg i dag, sett en hake ved den. Hvis setningen ikke beskriver deg, la feltet stå tomt og gå videre til neste. Husk, bare kryss av for setningen hvis du er sikker på at den beskriver deg i dag.

  1. Jeg er hjemme mesteparten av tiden på grunn av ryggen.
  2. Jeg bytter posisjon ofte for å prøve å få ryggen min komfortabel.
  3. Jeg går saktere enn vanlig på grunn av ryggen.
  4. På grunn av ryggen min gjør jeg ingen av jobbene jeg vanligvis gjør rundt i huset.
  5. På grunn av ryggen bruker jeg et rekkverk for å komme meg ovenpå.
  6. På grunn av ryggen legger jeg meg oftere for å hvile.
  7. På grunn av ryggen må jeg holde meg i noe for å komme meg ut av en godstol.
  8. På grunn av ryggen min prøver jeg å få andre til å gjøre ting for meg.
  9. Jeg kler meg saktere enn vanlig på grunn av ryggen.
  10. Jeg står kun i korte perioder på grunn av ryggen.
  11. På grunn av ryggen prøver jeg å ikke bøye meg eller knele ned.
  12. Jeg synes det er vanskelig å reise meg fra en stol på grunn av ryggen.
  13. Ryggen min er smertefull nesten hele tiden.
  14. Jeg synes det er vanskelig å snu meg i senga på grunn av ryggen.
  15. Appetitten min er ikke særlig god på grunn av ryggsmerter.
  16. Jeg har problemer med å få på meg sokkene (eller strømpene) på grunn av smertene i ryggen.
  17. Jeg går bare korte avstander på grunn av ryggen.
  18. Jeg sover dårligere på grunn av ryggen.
  19. På grunn av ryggsmerter kler jeg på meg med hjelp fra noen andre.
  20. Jeg sitter ned mesteparten av dagen på grunn av ryggen.
  21. Jeg unngår tunge jobber rundt huset på grunn av ryggen.
  22. På grunn av ryggsmerter er jeg mer irritabel og dårlig humør med folk enn vanlig.
  23. På grunn av ryggen går jeg saktere oppover enn vanlig.
  24. Jeg ligger mesteparten av tiden på grunn av ryggen.

Merknad til brukere:

Dette spørreskjemaet er hentet fra: Roland MO, Morris RW. En studie av den naturlige historien til ryggsmerter. Del 1: Utvikling av et pålitelig og sensitivt mål på funksjonshemming ved korsryggsmerter. Spine 1983; 8: 141-144

Poengsummen til RDQ er det totale antallet kontroller som er kontrollert - dvs. fra et minimum på 0 til et maksimum på 24.

Det er akseptabelt å legge til bokser for å indikere hvor pasienter skal krysse av for hvert punkt.

Spørreskjemaet kan tilpasses for bruk på nett eller telefon.

2) Modifiserte Macnab-kriterier:

Utmerket: Ingen smerter, Ingen begrensning av mobilitet, Gå tilbake til normalt arbeid og aktivitetsnivå

Bra: sporadiske ikke-radikulære smerter, lindring av tilstedeværende symptomer, i stand til å gå tilbake til endret arbeid

Grei: Noe forbedret funksjonsevne, Fortsatt funksjonshemmet og/eller arbeidsledig

Dårlig: Fortsatt objektive symptomer på rotpåvirkning, ytterligere operativ intervensjon nødvendig på indeksnivå uavhengig av lengden på postoperativ oppfølging

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHR Citadelle
        • Ta kontakt med:
          • Thibault Remacle, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter behandlet med lumbal diskektomi for aktiv diskopati i et enkelt senter, CHR Citadelle, av en enkelt kirurg, Dr JM Remacle mellom 2009 og 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av lumbal aktiv diskopati (MODIC 1, 2 eller 3) med korsryggsmerter som dominerende symptom og utilstrekkelig lindret av konservative behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Bestrålet leggsmerter som dominerende symptom
  • Ervervet symptomatisk spinalkanalstenose som krever dekompresjon
  • Tidligere lumbale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fremre diskektomi
Disektomien gjøres ved en fremre muskelsparring (ekstraperitoneal).
Fremgangsmåte: Lumbal diskektomi
Lumbal diskektomi enten ved en fremre ekstraperitoneal tilnærming eller ved en posterior midtlinjetilnærming.
Bakre diskektomi
Disektomien gjøres ved en posterior tilnærming (posterior midtlinjesnitt).
Fremgangsmåte: Lumbal diskektomi
Lumbal diskektomi enten ved en fremre ekstraperitoneal tilnærming eller ved en posterior midtlinjetilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifiserte Macnab-kriterier
Tidsramme: På tidspunktet for telefonsamtalen, inntil 11 år etter operasjonen
På tidspunktet for telefonsamtalen, inntil 11 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: På tidspunktet for telefonsamtalen, inntil 11 år etter operasjonen
På tidspunktet for telefonsamtalen, inntil 11 år etter operasjonen
Komplikasjoner knyttet til operasjonen
Tidsramme: Fra operasjonsdato (lumbal diskektomi) til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
Fra operasjonsdato (lumbal diskektomi) til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
Lengde på sykehusopphold for diskektomioperasjonen
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse på sykehuset for operasjonen til datoen for løslatelse fra sykehuset.
Fra datoen for innleggelse på sykehuset for operasjonen til datoen for løslatelse fra sykehuset.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Samarbeidspartnere

JM Remacle, MD, Head of Neurosurgery Department, CHR Citadelle
Vincent Bonhomme, MD, PhD, University Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHR Citadelle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

2. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Th Remacle

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk skade

Kliniske studier på Lumbal diskektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere