Selkärangan lähestymistapa lannerangan aktiiviseen diskopatiaan
Diskektomia lannerangan aktiivisen diskopatian vuoksi: Pitkäaikainen toiminnallisten tulosten vertailu etu- ja posteriorisen lähestymistavan välillä: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta lannerangan aktiivisen diskopatian erilaisiin kirurgisiin lähestymistapoihin. Tämä levyn ja viereisten nikamien päätylevyjen tulehdussairaus voi aiheuttaa alaselkäkipua tulehduksellisilla piirteillä. Potilaalle ehdotetaan lannerangan fuusiota, kun konservatiivinen hoito ei riitä. Tämä fuusio voidaan saada aikaan anterior lihassparrausmenetelmällä tai posteriorisen lihaksen rappeutumismenetelmällä.
Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kirurginen lähestymistapa, joka tarjoaa potilaalle paremman pitkän aikavälin toiminnallisen lopputuloksen. Puhelinsoitto antaa meille mahdollisuuden kysyä potilailta muutamia kysymyksiä:
- Mcnabin kriteerit
- Roland Morrisin vammaisuuskysely
Potilaiden lääketieteellisten tiedostojen tarkastelun avulla voimme myös tunnistaa:
- sairaalahoidon pituus diskektomiaa varten (päivinä)
- epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän ilmaantuvuus
- redo-leikkausten esiintyvyys
- viereisen tason sairauksien ilmaantuvuus
- kovakalvon repeämien ja mahdollisten komplikaatioiden (meningiitti, ortostaattinen päänsärky,...) esiintyvyys
- suoliluun verisuonten vammojen ja mahdollisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (tromboosi, revaskularisoinnin tarve,...)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1) Roland-Morris Disability Questionnaire
Kun selkäsi sattuu, sinun voi olla vaikea tehdä joitain asioita, joita teet normaalisti.
Tämä luettelo sisältää lauseita, joita ihmiset ovat käyttäneet kuvaillessaan itseään, kun heillä on selkäkipuja. Kun luet niitä, saatat huomata, että jotkut erottuvat joukosta, koska ne kuvaavat sinua tänään.
Kun luet luetteloa, ajattele itseäsi tänään. Kun luet lauseen, joka kuvaa sinua tänään, laita rasti sitä vastaan. Jos lause ei kuvaa sinua, jätä väli tyhjäksi ja siirry seuraavaan. Muista, että rastita lause vain, jos olet varma, että se kuvaa sinua tänään.
- Olen suurimman osan ajasta kotona selkäni takia.
- Vaihdan asentoa usein yrittääkseni saada selkäni mukavaksi.
- Kävelen normaalia hitaammin selkäni takia.
- Selkäni takia en tee mitään niistä töistä, joita tavallisesti teen kotona.
- Selkäni takia käytän kaidetta päästäkseni yläkertaan.
- Selkäni takia makaan lepäämään useammin.
- Selkäni takia minun täytyy pitää jostain kiinni päästäkseni nojatuolista.
- Selkäni takia yritän saada muut ihmiset tekemään asioita puolestani.
- Pukeudun tavallista hitaammin selkäni takia.
- Seison vain lyhyitä aikoja selkäni takia.
- Selkäni takia yritän olla kumartumatta tai polvistumatta.
- Minun on vaikea nousta tuolista selkäni takia.
- Selkäni on kipeä melkein koko ajan.
- Minun on vaikea kääntyä sängyssä selkäni takia.
- Ruokahaluni ei ole kovin hyvä selkäkipuni takia.
- Minulla on vaikeuksia pukea sukkiani (tai sukkiani) selkäkivun vuoksi.
- Kävelen vain lyhyitä matkoja selkäni takia.
- Nukun huonommin selkäni takia.
- Selkäkipuni takia pukeudun jonkun muun avulla.
- Istun suurimman osan päivästä selkäni takia.
- Vältän raskaita töitä kotona selkäni takia.
- Selkäkipuni vuoksi olen tavallista ärtyisempi ja huonoluonteisempi ihmisten kanssa.
- Selkäni takia nousen yläkertaan tavallista hitaammin.
- Olen suurimman osan ajasta sängyssä selkäni takia.
Huomautus käyttäjille:
Tämä kyselylomake on peräisin: Roland MO, Morris RW. Tutkimus selkäkivun luonnollisesta historiasta. Osa 1: Luotettavan ja herkän vammaisuuden mittauksen kehittäminen alaselkäkivuissa. Spine 1983; 8: 141-144
RDQ:n pistemäärä on tarkistettujen kohteiden kokonaismäärä - eli minimiarvosta 0 maksimipisteeseen 24.
On hyväksyttävää lisätä ruutuja, jotka osoittavat, mihin potilaiden tulee valita kukin kohta.
Kyselyä voidaan muokata käytettäväksi verkossa tai puhelimitse.
2) Muokatut Macnab-kriteerit:
Erinomainen: Ei kipua, Ei liikkumisrajoituksia, Paluu normaaliin työhön ja aktiivisuustasoon
Hyvä: Satunnainen ei-radikulaarinen kipu, oireiden lievitys, Pystyy palaamaan muutettuun työhön
Kohtuullinen: Jonkin verran parantunut toimintakyky, edelleen vammainen ja/tai työtön
Huono: Jatkuvat objektiiviset juureen liittyvät oireet, tarvitaan lisäoperaatiota indeksitasolla riippumatta leikkauksen jälkeisen seurannan pituudesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR Citadelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault Remacle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät lannerangan aktiivisesta diskopatiasta (MODIC 1, 2 tai 3), joiden hallitseva oire on alaselkäkipu ja joita konservatiiviset hoidot eivät lievitä riittävästi
Poissulkemiskriteerit:
- Säteilytetty jalkakipu hallitsevana oireena
- Hankittu oireinen selkäydinkanavan ahtauma, joka vaatii dekompressiota
- Aiemmat lannerangan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anterior discectomia
Diskektomia tehdään anteriorisen lihaksen sparrausmenetelmällä (extraperitoneaalinen).
|
Lannerangan diskektomia joko etummaisen ekstraperitoneaalisen lähestymistavan avulla tai posteriorisen keskiviivan avulla.
|
|
Posterior discectomia
Diskektomia tehdään posteriorisella lähestymistavalla (posteriorinen keskilinjan viilto).
|
Lannerangan diskektomia joko etummaisen ekstraperitoneaalisen lähestymistavan avulla tai posteriorisen keskiviivan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokatut Macnab-kriteerit
Aikaikkuna: Puheluhetkellä, enintään 11 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Puheluhetkellä, enintään 11 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Puheluhetkellä, enintään 11 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Puheluhetkellä, enintään 11 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä (lanneleikkausleikkaus) ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Leikkauspäivästä (lanneleikkausleikkaus) ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Discectomy-leikkauksen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkaukseen saapumisesta sairaalaan sairaalasta vapautumiseen saakka.
|
Leikkaukseen saapumisesta sairaalaan sairaalasta vapautumiseen saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Th Remacle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lannerangan diskektomia
-
Peking University People's HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan levyn sairaus | Levyn rappeutuminen
-
Jos M. A. KuijlenRekrytointiDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesiAlankomaat
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesValmisRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Premia SpineValmisLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat