腰椎活動性椎間板症に対する脊椎アプローチ
腰椎活動性椎間板症に対する椎間板切除術: 前方アプローチと後方アプローチの長期的な機能転帰の比較: レトロスペクティブ研究
この研究は、腰椎活動性椎間板症に対するさまざまな外科的アプローチへの影響を研究することを目的としています。 椎間板および隣接する脊椎終板のこの炎症性疾患は、炎症様の特徴を伴う腰痛を引き起こす可能性があります。 保存的管理が不十分な場合は、患者に腰椎固定術を提案します。 この融合は、前部筋肉スパーリング アプローチまたは後部筋肉崩壊アプローチによって得ることができます。
この単一施設レトロスペクティブ研究の目標は、患者により良い長期的機能転帰を提供する外科的アプローチを特定することです。 電話で患者にいくつかの質問をすることができます。
- マクナブの基準
- ローランド・モリス障害アンケート
患者の医療ファイルのレビューにより、以下を特定することもできます。
- 椎間板切除術の入院期間 (日数)
- Failed Back Surgery Syndromeの発生率
- 再手術の発生率
- 隣接するレベルの病気の発生率
- 硬膜裂傷および最終的な合併症(髄膜炎、起立性頭痛など)の発生率
- 腸骨血管損傷および最終的な合併症(血栓症、血行再建術の必要性など)の発生率
調査の概要
詳細な説明
1) Roland-Morris Disability Questionnaire
背中が痛いと、普段していることのいくつかを行うのが難しくなることがあります。
このリストには、背中の痛みがあるときに人々が自分自身を説明するために使用した文が含まれています. それらを読んでみると、今日のあなたを描写しているため、際立っているものがあることに気付くかもしれません。
リストを読みながら、今日の自分のことを考えてください。 今日のあなたを説明する文を読んだら、それにチェックマークを付けてください。 文があなたを説明していない場合は、空白のままにして次の文に進みます. 覚えておいてください、それが今日のあなたを表していると確信している場合にのみ、文にチェックを入れてください.
- 腰が悪いので家にいることが多いです。
- 背中が快適になるように、頻繁に位置を変えます。
- 背中のせいでいつもよりゆっくり歩く。
- 背中のために、私は家の周りで通常行う仕事をしていません。
- 背中が悪いので、手すりを使って二階に上がります。
- 背中があるので、横になって休むことが多いです。
- 背中のせいで、安楽椅子から立ち上がるのに何かにつかまらなければなりません。
- 背中のせいで、他の人に何かをしてもらうようにしています。
- 背中のせいで着替えがいつもより遅い。
- 背中のせいで立っている時間が短い。
- 背中があるので、かがんだりひざまずいたりしないようにしています。
- 腰のせいで椅子から立ち上がるのが難しい。
- 私の背中はほとんどいつも痛い.
- 背中のせいでベッドで寝返りを打つのが難しい。
- 腰痛のため、食欲があまりよくありません。
- 背中が痛くて靴下(ストッキング)が履けない。
- 背中のせいで短距離しか歩けない。
- 背中のせいでよく眠れません。
- 背中が痛いので、他の人の助けを借りて服を着ています。
- 背中のせいで一日のほとんどを座っています。
- 背中が悪いので、家の周りで重い仕事を避けています。
- 腰痛のせいで、いつもよりイライラして人にイライラする。
- 背中のせいで、いつもよりゆっくりと二階に上がります。
- 背中のせいで、ほとんどの時間ベッドに横たわっています。
ユーザーへの注意:
このアンケートは、Roland MO、Morris RW から取得したものです。 腰痛の自然史の研究。 パート 1: 腰痛における障害の信頼性が高く感度の高い尺度の開発。 背骨 1983; 8: 141-144
RDQ のスコアは、チェックされた項目の総数です。つまり、最小 0 から最大 24 までです。
患者が各項目にチェックを入れるべき場所を示すボックスを追加してもかまいません。
アンケートは、オンラインまたは電話での使用に適合させることができます。
2) 変更されたマクナブ基準:
優良: 痛みなし、移動制限なし、通常の仕事と活動レベルへの復帰
良い: 時折の神経根以外の痛み、症状の軽減、修正された仕事に戻ることができる
普通: ある程度の機能的能力の向上、依然として障害者および/または失業中
不良: 歯根病変の客観的症状が持続し、術後のフォローアップの長さに関係なく、指標レベルで追加の手術介入が必要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thibault Remacle, MD
- 電話番号:+32473392971 +3243217170
- メール:thibaultremacle@gmail.com
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHR Citadelle
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コンタクト:
- Thibault Remacle, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腰痛を主症状とする腰椎活動性椎間板症(MODIC 1、2、3)で、保存的治療で改善が不十分な患者
除外基準:
- 支配的な症状としての照射下肢痛
- 減圧を必要とする後天性脊柱管狭窄症
- 以前の腰椎手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前椎間板切除術
椎間板切除術は、前部筋肉スパーリング アプローチ (腹腔外) によって行われます。
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前腹膜外アプローチまたは後正中アプローチによる腰椎椎間板切除。
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後部椎間板切除術
椎間板切除術は、後方アプローチ (後方正中切開) によって行われます。
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前腹膜外アプローチまたは後正中アプローチによる腰椎椎間板切除。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正マクナブ基準
時間枠:電話受付時、手術後11年以内
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電話受付時、手術後11年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害アンケート ローランド・モリス障害アンケート ローランド・モリス障害アンケート ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:電話受付時、手術後11年以内
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電話受付時、手術後11年以内
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手術に伴う合併症
時間枠:手術(腰椎椎間板切除術)の日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大120か月まで評価
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手術(腰椎椎間板切除術)の日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大120か月まで評価
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椎間板切除術の入院期間
時間枠:手術のための入院日から退院日まで。
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手術のための入院日から退院日まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰椎椎間板切除術の臨床試験
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University Hospital, BordeauxBiom'Up France SAS完了