Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście kręgosłupa w aktywnej dyskopatii lędźwiowej

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Dyscektomia w przypadku aktywnej dyskopatii lędźwiowej: porównanie długoterminowych wyników funkcjonalnych między podejściem przednim i tylnym: badanie retrospektywne

Badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych podejść chirurgicznych na aktywną dyskopatię lędźwiową. Ta choroba zapalna krążka międzykręgowego i sąsiednich blaszek kręgowych może wywoływać ból krzyża z objawami zapalnymi. Fuzję lędźwiową proponuje się pacjentowi, gdy postępowanie zachowawcze nie wystarcza. Ta fuzja może być uzyskana przez sparing przedniego mięśnia lub przez tylny zanik mięśni.

Celem tego jednoośrodkowego badania retrospektywnego jest określenie podejścia chirurgicznego, które zapewnia pacjentowi lepsze długoterminowe wyniki funkcjonalne. Rozmowa telefoniczna pozwoli nam zadać pacjentom kilka pytań:

  • kryteria Mcnaba
  • Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa

Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów pozwoliłby nam również zidentyfikować:

  • długość pobytu w szpitalu z powodu discektomii (w dniach)
  • występowania zespołu nieudanej operacji kręgosłupa
  • częstość powtórnych operacji
  • występowanie chorób sąsiednich poziomów
  • występowanie uszkodzeń opony twardej i ewentualnych powikłań (zapalenie opon mózgowych, ortostatyczne bóle głowy,...)
  • występowanie urazów naczyń biodrowych i ewentualnych powikłań (zakrzepica, konieczność rewaskularyzacji,...)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1) Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa

Gdy bolą Cię plecy, wykonywanie niektórych czynności, które zwykle wykonujesz, może być dla Ciebie trudne.

Ta lista zawiera zdania, których ludzie używali do opisania siebie, gdy mieli ból pleców. Kiedy je przeczytasz, może się okazać, że niektóre wyróżniają się, ponieważ opisują ciebie dzisiaj.

Czytając listę, pomyśl o sobie dzisiaj. Kiedy czytasz zdanie, które opisuje Ciebie dzisiaj, zaznacz je. Jeśli zdanie nie opisuje Ciebie, pozostaw puste miejsce i przejdź do następnego. Pamiętaj, zaznacz zdanie tylko wtedy, gdy masz pewność, że opisuje ono Ciebie dzisiaj.

  1. Większość czasu siedzę w domu ze względu na plecy.
  2. Często zmieniam pozycję, aby plecy były wygodne.
  3. Chodzę wolniej niż zwykle z powodu moich pleców.
  4. Z powodu moich pleców nie wykonuję żadnej z prac, które zwykle wykonuję w domu.
  5. Ze względu na moje plecy korzystam z poręczy, aby dostać się na górę.
  6. Ze względu na plecy częściej kładę się, żeby odpocząć.
  7. Z powodu moich pleców muszę się czegoś trzymać, żeby wstać z fotela.
  8. Ze względu na moje plecy staram się, aby inni ludzie robili coś dla mnie.
  9. Ubieram się wolniej niż zwykle z powodu moich pleców.
  10. Stoję tylko przez krótki czas z powodu moich pleców.
  11. Ze względu na plecy staram się nie schylać ani nie klękać.
  12. Trudno mi wstać z krzesła z powodu moich pleców.
  13. Plecy bolą mnie prawie cały czas.
  14. Trudno mi się przewrócić w łóżku z powodu moich pleców.
  15. Mój apetyt nie jest zbyt dobry z powodu bólu pleców.
  16. Mam problem z założeniem skarpet (lub pończoch) z powodu bólu pleców.
  17. Ze względu na plecy chodzę tylko na krótkie odległości.
  18. Źle śpię z powodu moich pleców.
  19. Z powodu bólu pleców ubieram się z pomocą kogoś innego.
  20. Siedzę przez większość dnia z powodu moich pleców.
  21. Ze względu na plecy unikam ciężkich prac w domu.
  22. Z powodu bólu pleców jestem bardziej drażliwa i zła na ludzi niż zwykle.
  23. Ze względu na plecy wchodzę na górę wolniej niż zwykle.
  24. Większość czasu leżę w łóżku ze względu na plecy.

Uwaga dla użytkowników:

Ten kwestionariusz pochodzi z: Roland MO, Morris RW. Badanie naturalnej historii bólu pleców. Część 1: Opracowanie wiarygodnej i czułej miary niepełnosprawności w bólu krzyża. Kręgosłup 1983; 8: 141-144

Wynik RDQ to łączna liczba sprawdzonych pozycji – tj. od minimum 0 do maksimum 24.

Dopuszczalne jest dodanie kratek wskazujących, gdzie pacjenci powinni zaznaczyć każdą pozycję.

Ankieta może być przystosowana do wykorzystania on-line lub telefonicznie.

2) Zmodyfikowane kryteria Macnaba:

Znakomity: brak bólu, brak ograniczeń w poruszaniu się, powrót do normalnej pracy i poziomu aktywności

Dobry: sporadyczny ból niekorzeniowy, złagodzenie objawów, możliwość powrotu do zmodyfikowanej pracy

Średnia: Pewna poprawa zdolności funkcjonalnych, Nadal niepełnosprawny i/lub bezrobotny

Słabe: utrzymujące się obiektywne objawy zajęcia korzenia, konieczna dodatkowa interwencja operacyjna na poziomie wskaźnika niezależnie od długości obserwacji pooperacyjnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHR Citadelle
        • Kontakt:
          • Thibault Remacle, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci leczeni dyscektomią lędźwiową z powodu czynnej dyskopatii w jednym ośrodku, CHR Citadelle, przez jednego chirurga, dr JM Remacle, w latach 2009-2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z aktywną dyskopatią lędźwiową (MODIC 1, 2 lub 3) z bólem krzyża jako objawem dominującym i niewystarczająco łagodzonym przez leczenie zachowawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Napromieniowany ból nóg jako dominujący objaw
  • Nabyte objawowe zwężenie kanału kręgowego wymagające odbarczenia
  • Przebyte operacje lędźwiowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Discektomia przednia
Discektomia jest wykonywana przez sparing przedniego mięśnia (pozaotrzewnowo).
Dyscektomia lędźwiowa z przedniego dostępu zaotrzewnowego lub tylnego dostępu w linii środkowej.
Dyscektomia tylna
Discektomia jest wykonywana z dostępu tylnego (tylne nacięcie w linii środkowej).
Dyscektomia lędźwiowa z przedniego dostępu zaotrzewnowego lub tylnego dostępu w linii środkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowane kryteria Macnaba
Ramy czasowe: W momencie rozmowy telefonicznej, do 11 lat po operacji
W momencie rozmowy telefonicznej, do 11 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: W momencie rozmowy telefonicznej, do 11 lat po operacji
W momencie rozmowy telefonicznej, do 11 lat po operacji
Powikłania związane z operacją
Ramy czasowe: Od daty operacji (discektomii lędźwiowej) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
Od daty operacji (discektomii lędźwiowej) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu z powodu operacji discektomii
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia w szpitalu na zabieg do dnia wypisu ze szpitala.
Od dnia przyjęcia w szpitalu na zabieg do dnia wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Th Remacle

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Discektomia lędźwiowa

Subskrybuj