Spinális megközelítés lumbális aktív diszkopátia esetén
Discectomia lumbális aktív diszkopátia esetén: A funkcionális eredmények hosszú távú összehasonlítása az elülső és a hátsó megközelítés között: Retrospektív vizsgálat
A tanulmány célja az ágyéki aktív diszkopátia különböző sebészeti megközelítéseire gyakorolt hatás tanulmányozása. A porckorong és a szomszédos csigolyavéglemezek gyulladásos betegsége gyulladáshoz hasonló jellemzőkkel járó derékfájást válthat ki. Az ágyéki fúziót javasolják a betegnek, ha a konzervatív kezelés nem elegendő. Ezt a fúziót elülső izomgyorsító megközelítéssel vagy hátsó izomcsomósító megközelítéssel lehet elérni.
Ennek az egyközpontú retrospektív vizsgálatnak a célja annak a sebészeti megközelítésnek a meghatározása, amely jobb hosszú távú funkcionális eredményt kínál a páciens számára. Egy telefonhívással néhány kérdést feltehetünk a betegeknek:
- Mcnab kritériumai
- Roland Morris fogyatékossági kérdőív
A betegek orvosi aktájának áttekintése lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk:
- a discectomia kórházi tartózkodásának időtartama (napokban)
- a sikertelen hátműtét szindróma előfordulása
- redo műtétek előfordulása
- szomszédos szintű betegségek előfordulása
- duális szakadások és esetleges szövődmények (agyhártyagyulladás, ortosztatikus fejfájás stb.) előfordulása
- a csípőerek sérüléseinek előfordulása és az esetleges szövődmények (trombózis, revascularisatio szükségessége,...)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1) A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Amikor fáj a háta, nehéznek találhatja néhány olyan tevékenység elvégzését, amit általában csinál.
Ez a lista olyan mondatokat tartalmaz, amelyekkel az emberek leírták magukat, amikor hátfájásuk van. Amikor elolvassa őket, azt tapasztalhatja, hogy néhányan kiemelkednek, mert leírnak téged ma.
A lista olvasása közben gondoljon magára ma. Ha elolvas egy mondatot, amely ma jellemzi Önt, jelölje be. Ha a mondat nem jellemzi Önt, hagyja üresen a szóközt, és folytassa a következővel. Ne feledje, csak akkor jelölje be a mondatot, ha biztos benne, hogy ez jellemzi Önt ma.
- Legtöbbször a hátam miatt vagyok otthon.
- Gyakran változtatom a testhelyzetet, hogy a hátam kényelmes legyen.
- A hátam miatt lassabban járok, mint máskor.
- A hátam miatt nem végzem azokat a munkákat, amelyeket általában a ház körül.
- A hátam miatt kapaszkodóval jutok fel az emeletre.
- A hátam miatt gyakrabban fekszem le pihenni.
- A hátam miatt muszáj kapaszkodnom valamibe, hogy kikeljek a karosszékből.
- A hátam miatt próbálok rávenni másokat, hogy tegyenek meg helyettem dolgokat.
- A hátam miatt lassabban öltözök fel, mint máskor.
- A hátam miatt csak rövid ideig állok.
- A hátam miatt igyekszem nem hajolni vagy letérdelni.
- A hátam miatt nehezen tudok felkelni a székből.
- Szinte állandóan fáj a hátam.
- Nehezen fordulok meg az ágyban a hátam miatt.
- Nem túl jó az étvágyam a hátfájásom miatt.
- A hátam fájdalma miatt nehezen tudom felvenni a zoknimat (vagy harisnyámat).
- A hátam miatt csak rövid utakat gyalogolok.
- A hátam miatt kevésbé alszom.
- A hátfájásom miatt más segítséggel öltözöm fel.
- A nap nagy részében a hátam miatt ülök.
- A hátam miatt kerülöm a nehéz ház körüli munkákat.
- A hátfájásom miatt a szokásosnál ingerlékenyebb és rosszkedvűbb vagyok az emberekkel szemben.
- A hátam miatt lassabban megyek fel az emeletre, mint máskor.
- Legtöbbször a hátam miatt fekszem.
Megjegyzés a felhasználóknak:
A kérdőív a következőtől származik: Roland MO, Morris RW. A hátfájás természetes történetének tanulmányozása. 1. rész: A fogyatékosság megbízható és érzékeny mérőszámának kidolgozása derékfájás esetén. Gerinc 1983; 8, 141-144
Az RDQ pontszáma az összes ellenőrzött tétel száma – azaz minimum 0-tól maximum 24-ig.
Elfogadható négyzetek hozzáadása annak jelzésére, hogy a betegek hol jelöljék be az egyes tételeket.
A kérdőív online vagy telefonos felhasználásra adaptálható.
2) Módosított Macnab-kritériumok:
Kiváló: nincs fájdalom, nincs mozgáskorlátozás, visszatér a normál munkához és aktivitási szinthez
Jó: alkalmanként jelentkező nem radikuláris fájdalom, a jelentkező tünetek enyhítése, képes visszatérni a módosított munkához
Méltányos: Némileg javult a funkcionális kapacitás, még mindig fogyatékos és/vagy munkanélküli
Gyenge: a gyökér érintettségének folyamatos objektív tünetei, Index szinten további műtéti beavatkozás szükséges, függetlenül a posztoperatív követés hosszától
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- CHR Citadelle
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibault Remacle, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lumbális aktív diszkopátiában (MODIC 1, 2 vagy 3) szenvedő betegek, akiknél a derékfájás domináns tünetként jelentkezik, és a konzervatív kezelések nem enyhítik őket megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Besugárzott lábfájdalom, mint domináns tünet
- Szerzett tüneti gerinccsatorna szűkület, amely dekompressziót igényel
- Korábbi ágyéki műtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elülső discectomia
A discectomiát elülső izompáros megközelítéssel (extraperitoneális) végezzük.
|
Lumbális diszectomia vagy anterior extraperitonealis megközelítéssel vagy hátsó középvonali megközelítéssel.
|
|
Posterior discectomia
A discectomiát posterior megközelítéssel (hátsó középvonali bemetszéssel) végezzük.
|
Lumbális diszectomia vagy anterior extraperitonealis megközelítéssel vagy hátsó középvonali megközelítéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított Macnab-kritériumok
Időkeret: A telefonálás időpontjában, legfeljebb 11 évvel a műtét után
|
A telefonálás időpontjában, legfeljebb 11 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív A Roland-Morris rokkantsági kérdőív A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: A telefonálás időpontjában, legfeljebb 11 évvel a műtét után
|
A telefonálás időpontjában, legfeljebb 11 évvel a műtét után
|
|
A műtéttel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: A műtét időpontjától (lumbal discectomia) az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 120 hónapig
|
A műtét időpontjától (lumbal discectomia) az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 120 hónapig
|
|
A discectomiás műtét kórházi tartózkodásának időtartama
Időkeret: A műtétre történő kórházi felvétel napjától a kórházból való kiadás időpontjáig.
|
A műtétre történő kórházi felvétel napjától a kórházból való kiadás időpontjáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Th Remacle
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .