Spinale aanpak voor lumbale actieve discopathie
Discectomie voor lumbale actieve discopathie: vergelijking van functionele resultaten op lange termijn tussen anterieure en posterieure benadering: een retrospectieve studie
De studie heeft tot doel de impact op verschillende chirurgische benaderingen voor lumbale actieve discopathie te bestuderen. Deze ontstekingsziekte van de schijf en aangrenzende werveleindplaten kan lage rugpijn veroorzaken met ontstekingsachtige kenmerken. Lumbale fusie wordt aan de patiënt voorgesteld wanneer conservatieve behandeling niet voldoende is. Deze fusie kan worden verkregen door middel van een voorste spiersparring-benadering of door een achterste spiervervalbenadering.
Het doel van deze retrospectieve studie in één centrum is om de chirurgische benadering te identificeren die de patiënt het betere functionele resultaat op de lange termijn biedt. Met een telefoontje kunnen we patiënten een paar vragen stellen:
- De criteria van Mcnab
- Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
De beoordeling van het medisch dossier van de patiënt zou ons ook in staat stellen om het volgende te identificeren:
- de duur van het ziekenhuisverblijf voor de discectomie (in dagen)
- incidentie van het Failed Back Surgery Syndroom
- incidentie van heroperaties
- incidentie van ziekten op aangrenzende niveaus
- incidentie van durale tranen en eventuele complicaties (meningitis, orthostatische hoofdpijn,...)
- incidentie van iliacale vatenletsels en eventuele complicaties (trombose, noodzaak van revascularisatie,...)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1) De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps
Als je rugpijn hebt, kan het moeilijk zijn om bepaalde dingen te doen die je normaal doet.
Deze lijst bevat zinnen die mensen hebben gebruikt om zichzelf te beschrijven als ze rugpijn hebben. Als je ze leest, merk je misschien dat sommige opvallen omdat ze jou vandaag beschrijven.
Denk bij het lezen van de lijst aan jezelf vandaag. Als je een zin leest die jou vandaag beschrijft, zet er dan een vinkje bij. Als de zin u niet beschrijft, laat u de ruimte leeg en gaat u verder met de volgende. Denk eraan, vink de zin alleen aan als u zeker weet dat deze u vandaag beschrijft.
- Vanwege mijn rug blijf ik de meeste tijd thuis.
- Ik verander regelmatig van positie om te proberen mijn rug comfortabel te krijgen.
- Ik loop langzamer dan normaal vanwege mijn rug.
- Vanwege mijn rug doe ik geen van de klussen die ik gewoonlijk in huis doe.
- Vanwege mijn rug gebruik ik een leuning om naar boven te gaan.
- Vanwege mijn rug ga ik vaker liggen om uit te rusten.
- Vanwege mijn rug moet ik me ergens aan vasthouden om uit een luie stoel te komen.
- Vanwege mijn rug probeer ik andere mensen dingen voor mij te laten doen.
- Ik kleed me langzamer aan dan normaal vanwege mijn rug.
- Vanwege mijn rug sta ik slechts korte tijd.
- Vanwege mijn rug probeer ik niet te bukken of te knielen.
- Door mijn rug kom ik moeilijk uit een stoel.
- Mijn rug doet bijna altijd pijn.
- Ik vind het moeilijk om te draaien in bed vanwege mijn rug.
- Mijn eetlust is niet erg goed vanwege mijn rugpijn.
- Ik heb moeite met het aantrekken van mijn sokken (of kousen) vanwege de pijn in mijn rug.
- Vanwege mijn rug loop ik alleen korte afstanden.
- Door mijn rug slaap ik minder goed.
- Vanwege mijn rugpijn kleed ik me aan met hulp van iemand anders.
- Vanwege mijn rug zit ik het grootste deel van de dag.
- Vanwege mijn rug vermijd ik zware klussen in en om het huis.
- Vanwege mijn rugpijn ben ik prikkelbaarder en opvliegender dan normaal.
- Vanwege mijn rug ga ik langzamer naar boven dan anders.
- Ik lig de meeste tijd in bed vanwege mijn rug.
Opmerking voor gebruikers:
Deze vragenlijst is afkomstig van: Roland MO, Morris RW. Een studie van de natuurlijke geschiedenis van rugpijn. Deel 1: Ontwikkeling van een betrouwbare en gevoelige maatstaf voor invaliditeit bij lage-rugpijn. Ruggengraat 1983; 8: 141-144
De score van de RDQ is het totale aantal gecontroleerde items - d.w.z. van minimaal 0 tot maximaal 24.
Het is acceptabel om vakjes toe te voegen om aan te geven waar patiënten elk item moeten aanvinken.
De vragenlijst kan worden aangepast voor gebruik online of per telefoon.
2) Gewijzigde Macnab-criteria:
Uitstekend: geen pijn, geen mobiliteitsbeperking, terugkeer naar normaal werk en activiteitenniveau
Goed: Incidentele niet-radiculaire pijn, verlichting van aanwezige symptomen, in staat om aangepast werk te hervatten
Redelijk: enige verbeterde functionele capaciteit, nog steeds gehandicapt en/of werkloos
Slecht: aanhoudende objectieve symptomen van wortelaantasting, aanvullende operatieve interventie nodig op indexniveau, ongeacht de duur van de postoperatieve follow-up
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHR Citadelle
-
Contact:
- Thibault Remacle, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lumbale actieve discopathie (MODIC 1, 2 of 3) met lage rugpijn als dominant symptoom en onvoldoende verlicht door conservatieve behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- Bestraalde beenpijn als dominant symptoom
- Verworven symptomatische stenose van het wervelkanaal waarvoor decompressie nodig was
- Eerdere lumbale operaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorste discectomie
De discectomie wordt gemaakt door een anterieure spiersparringbenadering (extraperitoneaal).
|
Lumbale discectomie ofwel door een anterieure extraperitoneale benadering of door een posterieure middellijnbenadering.
|
|
Posterieure discectomie
De discectomie wordt gemaakt door een posterieure benadering (posterieure middellijnincisie).
|
Lumbale discectomie ofwel door een anterieure extraperitoneale benadering of door een posterieure middellijnbenadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Macnab-criteria
Tijdsspanne: Ten tijde van het telefoongesprek, tot 11 jaar na de operatie
|
Ten tijde van het telefoongesprek, tot 11 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps
Tijdsspanne: Ten tijde van het telefoongesprek, tot 11 jaar na de operatie
|
Ten tijde van het telefoongesprek, tot 11 jaar na de operatie
|
|
Complicaties gerelateerd aan de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie (lumbale discectomie) tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden
|
Vanaf de datum van de operatie (lumbale discectomie) tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf voor de discectomie-operatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis voor de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis voor de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Th Remacle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .