Spinal Approach for Lumbar Active Discopathy
Discectomy for Lumbar Active Discopathy: Långsiktig funktionell resultatjämförelse mellan anterior och posterior metod: en retrospektiv studie
Studien syftar till att studera effekten på olika kirurgiska tillvägagångssätt för lumbal aktiv diskopati. Denna inflammatoriska sjukdom i disken och intilliggande kotändplattor kan framkalla smärta i ländryggen med inflammatoriska drag. Lumbal fusion föreslås till patienten när konservativ behandling inte räcker. Denna sammansmältning kan erhållas genom en anterior muskelsparring tillvägagångssätt eller genom en posterior muskelavklingande strategi.
Målet med denna retrospektiva studie med ett enda centrum är att identifiera det kirurgiska tillvägagångssätt som ger patienten ett bättre långsiktigt funktionellt resultat. Ett telefonsamtal skulle tillåta oss att ställa några frågor till patienterna:
- Mcnabs kriterier
- Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Genomgången av patientjournalen skulle också göra det möjligt för oss att identifiera:
- längden på sjukhusvistelsen för diskektomi (i dagar)
- förekomst av misslyckad ryggkirurgisyndrom
- förekomst av omoperationer
- förekomsten av närliggande sjukdomar
- förekomst av dural revor och eventuella komplikationer (meningit, ortostatisk huvudvärk,...)
- förekomst av skador på höftkärlen och eventuella komplikationer (trombos, behov av revaskularisering,...)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1) Roland-Morris Disability Questionnaire
När det gör ont i ryggen kan du ha svårt att göra några av de saker du normalt gör.
Den här listan innehåller meningar som människor har använt för att beskriva sig själva när de har ont i ryggen. När du läser dem kanske du upptäcker att vissa sticker ut eftersom de beskriver dig idag.
När du läser listan, tänk på dig själv idag. När du läser en mening som beskriver dig idag, sätt en bock mot den. Om meningen inte beskriver dig, lämna utrymmet tomt och gå vidare till nästa. Kom ihåg att bara kryssa i meningen om du är säker på att den beskriver dig idag.
- Jag stannar hemma för det mesta på grund av min rygg.
- Jag byter position ofta för att försöka få min rygg bekväm.
- Jag går långsammare än vanligt på grund av min rygg.
- På grund av min rygg gör jag inte något av de jobb jag brukar göra runt huset.
- På grund av ryggen använder jag en ledstång för att ta mig upp på övervåningen.
- På grund av ryggen lägger jag mig för att vila oftare.
- På grund av min rygg måste jag hålla i något för att komma upp ur en fåtölj.
- På grund av min rygg försöker jag få andra att göra saker åt mig.
- Jag klär mig långsammare än vanligt på grund av min rygg.
- Jag står bara korta stunder på grund av min rygg.
- På grund av min rygg försöker jag att inte böja mig eller knäböja.
- Jag har svårt att ta mig ur en stol på grund av min rygg.
- Min rygg gör ont nästan hela tiden.
- Jag har svårt att vända mig i sängen på grund av min rygg.
- Min aptit är inte särskilt bra på grund av min ryggsmärta.
- Jag har problem med att ta på mig strumpor (eller strumpor) på grund av smärtan i ryggen.
- Jag går bara korta sträckor på grund av min rygg.
- Jag sover mindre bra på grund av min rygg.
- På grund av min ryggsmärta klär jag på mig med hjälp av någon annan.
- Jag sitter ner större delen av dagen på grund av min rygg.
- Jag undviker tunga jobb runt huset på grund av min rygg.
- På grund av min ryggsmärta är jag mer irriterad och dålig på människor än vanligt.
- På grund av min rygg går jag långsammare uppför trappan än vanligt.
- Jag ligger mest i sängen på grund av min rygg.
Anmärkning till användare:
Detta frågeformulär är hämtat från: Roland MO, Morris RW. En studie av ryggsmärtans naturliga historia. Del 1: Utveckling av ett tillförlitligt och känsligt mått på funktionsnedsättning vid smärta i ländryggen. Spine 1983; 8: 141-144
Poängen för RDQ är det totala antalet kontrollerade föremål - d.v.s. från ett minimum av 0 till ett maximum av 24.
Det är acceptabelt att lägga till rutor för att indikera var patienter ska kryssa för varje punkt.
Enkäten kan anpassas för användning online eller per telefon.
2) Modifierade Macnab-kriterier:
Utmärkt: Ingen smärta, Ingen begränsning av rörligheten, Återgå till normalt arbete och aktivitetsnivå
Bra: Enstaka icke-radikulär smärta, Lindring av uppvisande symtom, Kan återgå till modifierat arbete
Rättvist: Viss förbättrad funktionsförmåga, Fortfarande handikappad och/eller arbetslös
Dålig: Fortsatta objektiva symtom på rotengagemang, Ytterligare operativ intervention behövs på indexnivå oberoende av längden på postoperativ uppföljning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- CHR Citadelle
-
Kontakt:
- Thibault Remacle, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av aktiv diskopati i ländryggen (MODIC 1, 2 eller 3) med ländryggssmärta som dominerande symptom och otillräckligt lindrade av konservativa behandlingar
Exklusions kriterier:
- Bestrålad bensmärta som dominant symptom
- Förvärvad symptomatisk spinalkanalstenos som kräver dekompression
- Tidigare ländryggsoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Främre diskektomi
Disektomi görs genom en främre muskelsparring (extraperitoneal).
|
Lumbal diskektomi antingen genom ett främre extraperitonealt tillvägagångssätt eller genom ett posteriort mittlinjeingrepp.
|
|
Bakre diskektomi
Disektomi görs genom ett posteriort tillvägagångssätt (posterior mittlinjesnitt).
|
Lumbal diskektomi antingen genom ett främre extraperitonealt tillvägagångssätt eller genom ett posteriort mittlinjeingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierade Macnab-kriterier
Tidsram: Vid tidpunkten för telefonsamtalet, upp till 11 år efter operationen
|
Vid tidpunkten för telefonsamtalet, upp till 11 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsram: Vid tidpunkten för telefonsamtalet, upp till 11 år efter operationen
|
Vid tidpunkten för telefonsamtalet, upp till 11 år efter operationen
|
|
Komplikationer relaterade till operationen
Tidsram: Från operationsdatum (lumbal diskektomi) till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
Från operationsdatum (lumbal diskektomi) till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
|
Längden på sjukhusvistelsen för diskektomioperationen
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhuset för operationen till datumet för utsläpp från sjukhuset.
|
Från datum för inläggning på sjukhuset för operationen till datumet för utsläpp från sjukhuset.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Th Remacle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .