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腰椎活动性椎间盘突出症的脊柱入路

2020年1月21日 更新者:Remacle Thibault、Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

腰椎活动性椎间盘突出症的椎间盘切除术:前后入路的长期功能结果比较:一项回顾性研究

本研究旨在研究不同手术入路对腰椎活动性椎间盘病变的影响。 这种椎间盘和相邻椎骨终板的炎症性疾病可诱发具有炎症样特征的腰痛。 当保守治疗不够时,建议患者进行腰椎融合术。 这种融合可以通过前部肌肉对抗方法或后部肌肉衰减方法获得。

这项单中心回顾性研究的目的是确定为患者提供更好的长期功能结果的手术方法。 一个电话可以让我们问病人几个问题:

  • 麦克纳布的标准
  • 罗兰·莫里斯残疾问卷

患者的医疗档案审查还可以让我们确定:

  • 椎间盘切除术的住院时间(以天为单位)
  • 背部手术失败综合症的发生率
  • 重做手术的发生率
  • 邻近节段疾病的发生率
  • 硬脑膜撕裂和最终并发症(脑膜炎、直立性头痛……)的发生率
  • 髂血管损伤和最终并发症的发生率(血栓形成、需要血运重建……)

研究概览

详细说明

1) Roland-Morris 残疾问卷

当您的背部受伤时,您可能会发现很难做一些您通常做的事情。

此列表包含人们在背痛时用来描述自己的句子。 当您阅读它们时,您可能会发现其中一些脱颖而出,因为它们描述了您的今天。

当你阅读这份清单时,想想今天的你自己。 当你读到一个描述你今天的句子时,在上面打勾。 如果这句话没有描述你,那么留空并继续下一个。 请记住,只有在您确定这句话描述了您今天时才打勾。

  1. 因为我的背,我大部分时间都呆在家里。
  2. 我经常改变姿势,试图让我的背部舒适。
  3. 因为我的背,我走得比平时慢。
  4. 因为我的背,我没有做我通常在家里做的任何工作。
  5. 由于我的背,我使用扶手上楼。
  6. 因为我的背,我经常躺下休息。
  7. 因为我的背,我必须扶着什么东西才能从安乐椅上站起来。
  8. 因为我的背,我试图让其他人为我做事。
  9. 因为我的背,我穿衣服的速度比平时慢。
  10. 由于我的背部,我只能短时间站立。
  11. 因为我的背,我尽量不弯腰或跪下。
  12. 由于我的背,我发现很难从椅子上站起来。
  13. 我的背几乎一直很痛。
  14. 由于我的背部,我发现很难在床上翻身。
  15. 由于背痛,我的胃口不是很好。
  16. 由于背部疼痛,我很难穿上袜子(或长筒袜)。
  17. 因为我的背,我只走很短的距离。
  18. 因为我的背,我睡得不好。
  19. 由于背痛,我在别人的帮助下穿好衣服。
  20. 因为我的背,我一天大部分时间都坐着。
  21. 因为我的背,我避免在家里做繁重的工作。
  22. 因为背痛,我比平时更易怒,对人脾气也更坏。
  23. 因为我的背,我上楼比平时慢。
  24. 因为我的背,我大部分时间都躺在床上。

用户须知:

本问卷摘自:Roland MO, Morris RW。 背痛的自然史研究。 第 1 部分:开发一种可靠且灵敏的腰痛残疾测量方法。 脊柱 1983; 8:141-144

RDQ 的分数是检查项目的总数——即从最小 0 到最大 24。

添加方框以指示患者应在每个项目上打勾的位置是可以接受的。

调查问卷可适用于在线或电话使用。

2) 修改后的 Macnab 标准:

极好:无疼痛、行动不便、恢复正常工作和活动水平

好:偶尔出现非根性疼痛,症状缓解,能够恢复修改后的工作

一般:功能能力有所提高,仍然残障和/或失业

差:根部受累的持续客观症状,无论术后随访时间长短,都需要在指数水平进行额外的手术干预

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • CHR Citadelle
        • 接触:
          • Thibault Remacle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009 年至 2016 年间,由一位外科医生 JM Remacle 博士在单一中心 CHR Citadelle 接受腰椎间盘切除术治疗活动性椎间盘病变的连续患者。

描述

纳入标准:

  • 腰椎活动性椎间盘病变(MODIC 1、2或3)患者,以腰痛为主要症状,经保守治疗不能充分缓解

排除标准:

  • 受辐射的腿痛是主要症状
  • 获得性症状性椎管狭窄需要减压
  • 既往腰椎手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前路椎间盘切除术
椎间盘切除术是通过前部肌肉对练方法(腹膜外)进行的。
通过前腹膜外入路或后中线入路进行腰椎间盘切除术。
后路椎间盘切除术
椎间盘切除术是通过后路(后中线切口)进行的。
通过前腹膜外入路或后中线入路进行腰椎间盘切除术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
修改后的 Macnab 标准
大体时间:打电话时,手术后 11 年内
打电话时,手术后 11 年内

次要结果测量

结果测量
大体时间
Roland-Morris 残疾问卷 Roland-Morris 残疾问卷 Roland-Morris 残疾问卷 Roland-Morris 残疾问卷
大体时间:打电话时,手术后 11 年内
打电话时,手术后 11 年内
与手术相关的并发症
大体时间:从手术之日(腰椎间盘切除术)到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日,以先到者为准,评估长达 120 个月
从手术之日(腰椎间盘切除术)到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日,以先到者为准,评估长达 120 个月
椎间盘切除手术的住院时间
大体时间:从因手术入院之日起至出院之日止。
从因手术入院之日起至出院之日止。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月2日

研究完成 (预期的)

2020年4月2日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月9日

首次发布 (实际的)

2019年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月21日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Th Remacle

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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