Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal tilgang til lumbal aktiv diskopati

21. januar 2020 opdateret af: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Discectomi for Lumbal Active Discopathy: Langsigtet funktionelt resultat sammenligning mellem anterior og posterior tilgang: En retrospektiv undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at studere indvirkningen på forskellige kirurgiske tilgange til lumbal aktiv diskopati. Denne inflammatoriske sygdom i disken og tilstødende vertebrale endeplader kan fremkalde lænderygsmerter med inflammatorisk-lignende træk. Lumbal fusion foreslås til patienten, når konservativ behandling ikke er nok. Denne fusion kan opnås ved en anterior muskel sparring tilgang eller ved en posterior muskel henfaldende tilgang.

Målet med dette enkeltcenter retrospektive studie er at identificere den kirurgiske tilgang, der giver patienten et bedre langsigtet funktionelt resultat. Et telefonopkald ville give os mulighed for at stille patienterne et par spørgsmål:

  • Mcnabs kriterier
  • Roland Morris handicapspørgeskema

Patientens medicinske journalgennemgang ville også give os mulighed for at identificere:

  • længden af ​​hospitalsophold for discektomi (i dage)
  • forekomst af mislykket rygkirurgi syndrom
  • forekomst af genoperationer
  • forekomst af nærliggende sygdomme
  • forekomst af durale tårer og eventuelle komplikationer (meningitis, ortostatisk hovedpine,...)
  • forekomst af skader på iliacale kar og eventuelle komplikationer (trombose, behov for revaskularisering,...)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1) Roland-Morris Handicapspørgeskema

Når din ryg gør ondt, kan du have svært ved at gøre nogle af de ting, du plejer.

Denne liste indeholder sætninger, som folk har brugt til at beskrive sig selv, når de har ondt i ryggen. Når du læser dem, kan du opleve, at nogle skiller sig ud, fordi de beskriver dig i dag.

Når du læser listen, så tænk på dig selv i dag. Når du læser en sætning, der beskriver dig i dag, så sæt et flueben ud for den. Hvis sætningen ikke beskriver dig, så lad feltet stå tomt og gå videre til den næste. Husk kun at sætte kryds ved sætningen, hvis du er sikker på, at den beskriver dig i dag.

  1. Jeg bliver hjemme det meste af tiden på grund af min ryg.
  2. Jeg skifter ofte stilling for at prøve at få min ryg til at sidde behageligt på.
  3. Jeg går langsommere end normalt på grund af min ryg.
  4. På grund af min ryg udfører jeg ikke noget af det arbejde, jeg plejer at udføre i huset.
  5. På grund af min ryg bruger jeg et gelænder for at komme ovenpå.
  6. På grund af min ryg lægger jeg mig oftere til hvile.
  7. På grund af min ryg er jeg nødt til at holde fast i noget for at komme ud af en lænestol.
  8. På grund af min ryg forsøger jeg at få andre mennesker til at gøre ting for mig.
  9. Jeg klæder mig langsommere end normalt på grund af min ryg.
  10. Jeg står kun i korte perioder på grund af min ryg.
  11. På grund af min ryg forsøger jeg ikke at bøje mig eller knæle ned.
  12. Jeg har svært ved at komme ud af en stol på grund af min ryg.
  13. Min ryg gør ondt næsten hele tiden.
  14. Jeg har svært ved at vende mig i sengen på grund af min ryg.
  15. Min appetit er ikke særlig god på grund af mine rygsmerter.
  16. Jeg har problemer med at tage mine sokker (eller strømper) på på grund af smerten i ryggen.
  17. Jeg går kun korte afstande på grund af min ryg.
  18. Jeg sover dårligere på grund af min ryg.
  19. På grund af mine rygsmerter bliver jeg klædt på med hjælp fra en anden.
  20. Jeg sidder ned det meste af dagen på grund af min ryg.
  21. Jeg undgår tunge opgaver rundt omkring i huset på grund af min ryg.
  22. På grund af mine rygsmerter er jeg mere irritabel og dårligt tempereret over for mennesker end normalt.
  23. På grund af min ryg går jeg langsommere ovenpå end normalt.
  24. Jeg bliver i sengen det meste af tiden på grund af min ryg.

Bemærkning til brugere:

Dette spørgeskema er taget fra: Roland MO, Morris RW. En undersøgelse af rygsmerternes naturlige historie. Del 1: Udvikling af et pålideligt og følsomt mål for handicap ved lænderygsmerter. Spine 1983; 8: 141-144

Score for RDQ er det samlede antal kontrollerede elementer - dvs. fra et minimum på 0 til et maksimum på 24.

Det er acceptabelt at tilføje felter for at angive, hvor patienterne skal sætte kryds ved hvert punkt.

Spørgeskemaet kan tilpasses til brug online eller telefonisk.

2) Ændrede Macnab-kriterier:

Fremragende: Ingen smerter, Ingen begrænsning af mobilitet, Tilbage til normalt arbejde og aktivitetsniveau

Godt: Lejlighedsvis ikke-radikulær smerte, lindring af symptomer, i stand til at vende tilbage til ændret arbejde

Fair: Noget forbedret funktionsevne, Stadig handicappet og/eller arbejdsløs

Dårlig: Fortsatte objektive symptomer på rodpåvirkning, yderligere operativ intervention nødvendig på indeksniveau uanset længden af ​​postoperativ opfølgning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHR Citadelle
        • Kontakt:
          • Thibault Remacle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter behandlet med lumbal discektomi for aktiv diskopati i et enkelt center, CHR Citadelle, af en enkelt kirurg, Dr. JM Remacle mellem 2009 og 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af lumbal aktiv diskopati (MODIC 1, 2 eller 3) med lændesmerter som dominerende symptom og utilstrækkeligt lindret af konservative behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Bestrålede bensmerter som dominerende symptom
  • Erhvervet symptomatisk spinalkanalstenose, der kræver dekompression
  • Tidligere lændeoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anterior discektomi
Disektomien er lavet ved en anterior muskelsparring tilgang (ekstraperitoneal).
Procedure: Lumbal diskektomi
Lumbal discektomi enten ved en anterior ekstraperitoneal tilgang eller ved en posterior midline tilgang.
Posterior diskektomi
Disektomien foretages ved en posterior tilgang (posterior midtlinjesnit).
Procedure: Lumbal diskektomi
Lumbal discektomi enten ved en anterior ekstraperitoneal tilgang eller ved en posterior midline tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændrede Macnab-kriterier
Tidsramme: På tidspunktet for telefonopkaldet, op til 11 år efter operationen
På tidspunktet for telefonopkaldet, op til 11 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Roland-Morris handicapspørgeskemaet Roland-Morris handicapspørgeskemaet Roland-Morris handicapspørgeskemaet Roland-Morris handicapspørgeskemaet
Tidsramme: På tidspunktet for telefonopkaldet, op til 11 år efter operationen
På tidspunktet for telefonopkaldet, op til 11 år efter operationen
Komplikationer i forbindelse med operationen
Tidsramme: Fra operationsdatoen (lumbal discektomi) indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
Fra operationsdatoen (lumbal discektomi) indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
Længde af hospitalsophold for discektomioperationen
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på hospitalet til operationen til datoen for udgivelse fra hospitalet.
Fra datoen for indlæggelse på hospitalet til operationen til datoen for udgivelse fra hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Samarbejdspartnere

JM Remacle, MD, Head of Neurosurgery Department, CHR Citadelle
Vincent Bonhomme, MD, PhD, University Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHR Citadelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Th Remacle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk skade

Kliniske forsøg med Lumbal diskektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner