Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche vertébrale pour discopathie active lombaire

21 janvier 2020 mis à jour par: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Discectomie pour discopathie active lombaire : comparaison des résultats fonctionnels à long terme entre l'approche antérieure et postérieure : une étude rétrospective

L'étude vise à étudier l'impact sur différentes approches chirurgicales de la discopathie active lombaire. Cette maladie inflammatoire du disque et des plateaux vertébraux adjacents peut induire des lombalgies à caractère inflammatoire. Une fusion lombaire est proposée au patient lorsqu'une prise en charge conservatrice ne suffit pas. Cette fusion peut être obtenue par un abord de sparring musculaire antérieur ou par un abord de décomposition musculaire postérieure.

L'objectif de cette étude rétrospective monocentrique est d'identifier l'approche chirurgicale qui offre au patient le meilleur résultat fonctionnel à long terme. Un appel téléphonique nous permettrait de poser quelques questions aux patients :

  • Les critères de Mcnab
  • Questionnaire Roland Morris sur le handicap

L'examen du dossier médical des patients permettrait également d'identifier :

  • la durée d'hospitalisation pour la discectomie (en jours)
  • incidence du syndrome d'échec de la chirurgie du dos
  • incidence des interventions chirurgicales répétées
  • incidence des maladies de niveau adjacent
  • incidence des déchirures durales et complications éventuelles (méningite, céphalées orthostatiques,...)
  • incidence des lésions des vaisseaux iliaques et complications éventuelles (thrombose, nécessité de revascularisation,...)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

1) Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap

Lorsque votre dos vous fait mal, vous pouvez avoir du mal à faire certaines des choses que vous faites normalement.

Cette liste contient des phrases que les gens ont utilisées pour se décrire lorsqu'ils ont mal au dos. En les lisant, vous constaterez peut-être que certains se démarquent parce qu'ils vous décrivent aujourd'hui.

En lisant la liste, pensez à vous aujourd'hui. Lorsque vous lisez une phrase qui vous décrit aujourd'hui, cochez-la. Si la phrase ne vous décrit pas, laissez l'espace vide et passez à la suivante. Rappelez-vous, ne cochez la phrase que si vous êtes sûr qu'elle vous décrit aujourd'hui.

  1. Je reste à la maison la plupart du temps à cause de mon dos.
  2. Je change fréquemment de position pour essayer d'avoir un dos confortable.
  3. Je marche plus lentement que d'habitude à cause de mon dos.
  4. À cause de mon dos, je ne fais aucun des travaux que je fais habituellement à la maison.
  5. A cause de mon dos, j'utilise une main courante pour monter à l'étage.
  6. A cause de mon dos, je me couche plus souvent pour me reposer.
  7. À cause de mon dos, je dois me tenir à quelque chose pour sortir d'un fauteuil.
  8. À cause de mon dos, j'essaie de faire en sorte que d'autres personnes fassent des choses pour moi.
  9. Je m'habille plus lentement que d'habitude à cause de mon dos.
  10. Je ne reste debout que pendant de courtes périodes à cause de mon dos.
  11. À cause de mon dos, j'essaie de ne pas me pencher ou m'agenouiller.
  12. J'ai du mal à me lever d'une chaise à cause de mon dos.
  13. Mon dos me fait mal presque tout le temps.
  14. J'ai du mal à me retourner dans mon lit à cause de mon dos.
  15. Mon appétit n'est pas très bon à cause de mon mal de dos.
  16. J'ai du mal à enfiler mes chaussettes (ou mes bas) à cause de mes douleurs au dos.
  17. Je ne marche que sur de courtes distances à cause de mon dos.
  18. Je dors moins bien à cause de mon dos.
  19. À cause de mon mal de dos, je m'habille avec l'aide de quelqu'un d'autre.
  20. Je suis assis presque toute la journée à cause de mon dos.
  21. J'évite les gros travaux autour de la maison à cause de mon dos.
  22. À cause de mes maux de dos, je suis plus irritable et de mauvaise humeur que d'habitude avec les gens.
  23. A cause de mon dos, je monte les escaliers plus lentement que d'habitude.
  24. Je reste au lit la plupart du temps à cause de mon dos.

Remarque aux utilisateurs :

Ce questionnaire est tiré de : Roland MO, Morris RW. Une étude de l'histoire naturelle des maux de dos. Partie 1 : Développement d'une mesure fiable et sensible de l'incapacité dans la lombalgie. colonne vertébrale 1983 ; 8 : 141-144

Le score du RDQ est le nombre total d'items cochés - c'est-à-dire d'un minimum de 0 à un maximum de 24.

Il est acceptable d'ajouter des cases pour indiquer où les patients doivent cocher chaque élément.

Le questionnaire peut être adapté pour être utilisé en ligne ou par téléphone.

2) Critères Macnab modifiés :

Excellent : Aucune douleur, Aucune restriction de mobilité, Retour au travail et niveau d'activité normaux

Bon : douleur non radiculaire occasionnelle, soulagement des symptômes présentés, capacité de reprendre un travail modifié

Passable : Capacité fonctionnelle améliorée, toujours handicapé et/ou sans emploi

Médiocre : Symptômes objectifs persistants d'atteinte radiculaire, intervention chirurgicale supplémentaire nécessaire au niveau de l'indice, quelle que soit la durée du suivi postopératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • CHR Citadelle
        • Contact:
          • Thibault Remacle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs traités par discectomie lombaire pour discopathie active dans un seul centre, le CHR Citadelle, par un seul chirurgien, le Dr JM Remacle entre 2009 et 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de discopathie active lombaire (MODIC 1, 2 ou 3) avec lombalgie comme symptôme dominant et insuffisamment soulagé par les traitements conservateurs

Critère d'exclusion:

  • Douleur de jambe irradiée comme symptôme dominant
  • Sténose acquise symptomatique du canal rachidien nécessitant une décompression
  • Chirurgies lombaires antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Discectomie antérieure
La discectomie est réalisée par un abord musculaire antérieur (extrapéritonéal).
Discectomie lombaire soit par voie antérieure extrapéritonéale, soit par voie postérieure médiane.
Discectomie postérieure
La discectomie se fait par voie postérieure (incision médiane postérieure).
Discectomie lombaire soit par voie antérieure extrapéritonéale, soit par voie postérieure médiane.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critères Macnab modifiés
Délai: Au moment de l'appel téléphonique, jusqu'à 11 ans après la chirurgie
Au moment de l'appel téléphonique, jusqu'à 11 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Au moment de l'appel téléphonique, jusqu'à 11 ans après la chirurgie
Au moment de l'appel téléphonique, jusqu'à 11 ans après la chirurgie
Complications liées à la chirurgie
Délai: De la date de la chirurgie (discectomie lombaire) jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
De la date de la chirurgie (discectomie lombaire) jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
Durée du séjour hospitalier pour la chirurgie de discectomie
Délai: De la date d'admission à l'hôpital pour la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital.
De la date d'admission à l'hôpital pour la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

2 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Th Remacle

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner