Спинальный доступ при поясничной активной дископатии
Дискэктомия при активной дископатии поясничного отдела позвоночника: сравнение долгосрочных функциональных результатов переднего и заднего доступа: ретроспективное исследование
Исследование направлено на изучение влияния различных хирургических подходов на поясничную активную дископатию. Это воспалительное заболевание диска и прилегающих концевых пластинок позвонков может вызывать боль в пояснице с воспалительными симптомами. Люмбальный спондилодез предлагается пациенту, когда консервативного лечения недостаточно. Это слияние может быть достигнуто за счет спарринга передних мышц или за счет распада задних мышц.
Цель этого одноцентрового ретроспективного исследования состоит в том, чтобы определить хирургический подход, который предлагает пациенту лучший долгосрочный функциональный результат. Телефонный звонок позволил бы нам задать пациентам несколько вопросов:
- Критерии Макнаба
- Опросник инвалидности Роланда Морриса
Анализ медицинской карты пациента также позволит нам определить:
- продолжительность пребывания в стационаре для дискэктомии (в днях)
- заболеваемость синдромом неудачной операции на спине
- частота повторных операций
- заболеваемость смежными заболеваниями
- частота разрывов твердой мозговой оболочки и возможных осложнений (менингит, ортостатические головные боли,...)
- частота повреждений подвздошных сосудов и возможные осложнения (тромбоз, необходимость реваскуляризации,...)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1) Опросник инвалидности Роланда-Морриса
Когда у вас болит спина, вам может быть трудно делать некоторые вещи, которые вы обычно делаете.
Этот список содержит предложения, которые люди использовали, чтобы описать себя, когда у них болит спина. Прочитав их, вы можете обнаружить, что некоторые из них выделяются тем, что описывают вас сегодня.
Читая список, подумайте о себе сегодня. Когда вы прочитаете предложение, описывающее вас сегодня, поставьте против него галочку. Если предложение не описывает вас, оставьте место пустым и перейдите к следующему. Помните, отмечайте предложение только в том случае, если вы уверены, что оно описывает вас сегодня.
- Я сижу дома большую часть времени из-за моей спины.
- Я часто меняю положение, чтобы спине было удобно.
- Я иду медленнее, чем обычно, из-за моей спины.
- Из-за моей спины я не делаю никакой работы, которую обычно делаю по дому.
- Из-за моей спины я использую перила, чтобы подняться наверх.
- Из-за спины я чаще ложусь отдыхать.
- Из-за моей спины мне приходится держаться за что-то, чтобы встать с кресла.
- Из-за моей спины я стараюсь, чтобы другие люди делали что-то для меня.
- Я одеваюсь медленнее, чем обычно, из-за моей спины.
- Я стою только в течение коротких периодов времени из-за моей спины.
- Из-за моей спины я стараюсь не наклоняться и не становиться на колени.
- Мне трудно встать со стула из-за моей спины.
- Спина болит почти все время.
- Мне трудно переворачиваться в постели из-за моей спины.
- У меня не очень хороший аппетит из-за болей в спине.
- Мне трудно надеть носки (или чулки) из-за болей в спине.
- Я хожу только на короткие расстояния из-за моей спины.
- Я плохо сплю из-за спины.
- Из-за болей в спине я одеваюсь с чьей-то помощью.
- Я сижу большую часть дня из-за моей спины.
- Я избегаю тяжелой работы по дому из-за моей спины.
- Из-за болей в спине я более раздражителен и вспыльчив с людьми, чем обычно.
- Из-за моей спины я поднимаюсь по лестнице медленнее, чем обычно.
- Я большую часть времени лежу в постели из-за спины.
Примечание для пользователей:
Эта анкета взята из: Roland MO, Morris RW. Изучение естественного течения болей в спине. Часть 1: Разработка надежного и чувствительного показателя инвалидности при болях в пояснице. Позвоночник 1983; 8: 141-144
Оценка RDQ — это общее количество проверенных элементов, то есть от минимума 0 до максимума 24.
Допустимо добавлять поля, чтобы указать, где пациенты должны отметить каждый пункт.
Анкета может быть адаптирована для использования в режиме онлайн или по телефону.
2) Модифицированные критерии Macnab:
Отлично: нет боли, нет ограничения подвижности, возвращение к нормальной работе и уровню активности
Хорошее: эпизодическая некорешковая боль, облегчение имеющихся симптомов, возможность вернуться к модифицированной работе.
Удовлетворительно: некоторые улучшенные функциональные способности, все еще инвалиды и/или безработные
Плохо: Сохраняются объективные симптомы поражения корня, требуется дополнительное оперативное вмешательство на индексном уровне, независимо от продолжительности послеоперационного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHR Citadelle
-
Контакт:
- Thibault Remacle, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие поясничной активной дископатией (MODIC 1, 2 или 3) с болью в пояснице в качестве доминирующего симптома, недостаточно купируемой консервативным лечением.
Критерий исключения:
- Иррадиирующая боль в ноге как доминирующий симптом
- Приобретенный симптоматический стеноз позвоночного канала, требующий декомпрессии
- Предыдущие операции на поясничном отделе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Передняя дискэктомия
Дискэктомия производится путем спарринга передних мышц (внебрюшинно).
|
Поясничная дискэктомия либо передним внебрюшинным доступом, либо задним срединным доступом.
|
|
Задняя дискэктомия
Дискэктомия производится задним доступом (задний срединный разрез).
|
Поясничная дискэктомия либо передним внебрюшинным доступом, либо задним срединным доступом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированные критерии Macnab
Временное ограничение: На момент телефонного звонка до 11 лет после операции
|
На момент телефонного звонка до 11 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности Анкета Роланда-Морриса об инвалидности Анкета Роланда-Морриса об инвалидности Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: На момент телефонного звонка до 11 лет после операции
|
На момент телефонного звонка до 11 лет после операции
|
|
Осложнения, связанные с операцией
Временное ограничение: С даты операции (поясничной дискэктомии) до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
С даты операции (поясничной дискэктомии) до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
|
Длительность пребывания в стационаре при операции дискэктомии
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар на операцию до дня выписки из стационара.
|
Со дня поступления в стационар на операцию до дня выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Th Remacle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .