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Abordaje espinal para la discopatía activa lumbar

21 de enero de 2020 actualizado por: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Discectomía por discopatía lumbar activa: comparación de resultados funcionales a largo plazo entre el abordaje anterior y posterior: un estudio retrospectivo

El estudio tiene como objetivo estudiar el impacto en diferentes abordajes quirúrgicos para la discopatía lumbar activa. Esta enfermedad inflamatoria del disco y los platillos vertebrales adyacentes puede inducir dolor lumbar con características similares a las inflamatorias. La artrodesis lumbar se propone al paciente cuando el manejo conservador no es suficiente. Esta fusión puede obtenerse mediante un abordaje de combate del músculo anterior o mediante un abordaje de descomposición del músculo posterior.

El objetivo de este estudio retrospectivo de un solo centro es identificar el abordaje quirúrgico que ofrece al paciente el mejor resultado funcional a largo plazo. Una llamada telefónica nos permitiría hacerles algunas preguntas a los pacientes:

  • Criterios de Mcnab
  • Cuestionario de discapacidad de Roland Morris

La revisión del expediente médico de los pacientes también nos permitiría identificar:

  • la duración de la estancia hospitalaria para la discectomía (en días)
  • incidencia del síndrome de cirugía de espalda fallida
  • incidencia de cirugías de rehacer
  • incidencia de enfermedades de nivel adyacente
  • incidencia de desgarros durales y eventuales complicaciones (meningitis, cefaleas ortostáticas,...)
  • incidencia de lesiones de vasos ilíacos y eventuales complicaciones (trombosis, necesidad de revascularización,...)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1) El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris

Cuando le duele la espalda, es posible que le resulte difícil hacer algunas de las cosas que normalmente hace.

Esta lista contiene oraciones que las personas han usado para describirse a sí mismas cuando tienen dolor de espalda. Cuando los lea, puede encontrar que algunos se destacan porque lo describen a usted hoy.

Mientras lee la lista, piense en usted mismo hoy. Cuando leas una oración que te describa hoy, ponle una marca. Si la oración no te describe, deja el espacio en blanco y continúa con la siguiente. Recuerde, solo marque la oración si está seguro de que lo describe a usted hoy.

  1. Me quedo en casa la mayor parte del tiempo debido a mi espalda.
  2. Cambio de posición con frecuencia para intentar que mi espalda esté cómoda.
  3. Camino más despacio de lo normal debido a mi espalda.
  4. Debido a mi espalda, no estoy haciendo ninguno de los trabajos que suelo hacer en la casa.
  5. Debido a mi espalda, uso un pasamanos para subir las escaleras.
  6. Debido a mi espalda, me acuesto para descansar con más frecuencia.
  7. Debido a mi espalda, tengo que agarrarme de algo para levantarme de un sillón.
  8. Debido a mi espalda, trato de que otras personas hagan cosas por mí.
  9. Me visto más despacio de lo normal debido a mi espalda.
  10. Solo estoy de pie por cortos períodos de tiempo debido a mi espalda.
  11. Debido a mi espalda, trato de no agacharme ni arrodillarme.
  12. Me resulta difícil levantarme de una silla debido a mi espalda.
  13. Me duele la espalda casi todo el tiempo.
  14. Me resulta difícil darme vuelta en la cama debido a mi espalda.
  15. Mi apetito no es muy bueno debido a mi dolor de espalda.
  16. Tengo problemas para ponerme los calcetines (o las medias) debido al dolor de espalda.
  17. Solo camino distancias cortas debido a mi espalda.
  18. Duermo menos bien debido a mi espalda.
  19. Debido a mi dolor de espalda, me visto con la ayuda de otra persona.
  20. Me siento la mayor parte del día debido a mi espalda.
  21. Evito trabajos pesados ​​en la casa debido a mi espalda.
  22. Debido a mi dolor de espalda, estoy más irritable y malhumorado con la gente que de costumbre.
  23. Debido a mi espalda, subo las escaleras más despacio que de costumbre.
  24. Me quedo en la cama la mayor parte del tiempo debido a mi espalda.

Nota para los usuarios:

Este cuestionario está tomado de: Roland MO, Morris RW. Un estudio de la historia natural del dolor de espalda. Parte 1: Desarrollo de una medida fiable y sensible de la discapacidad en el dolor lumbar. columna vertebral 1983; 8: 141-144

La puntuación del RDQ es el número total de elementos marcados, es decir, desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 24.

Es aceptable agregar casillas para indicar dónde los pacientes deben marcar cada elemento.

El cuestionario puede adaptarse para su uso en línea o por teléfono.

2) Criterios Macnab modificados:

Excelente: Sin dolor, Sin restricción de movilidad, Regreso al trabajo y nivel de actividad normales

Bueno: Dolor no radicular ocasional, Alivio de los síntomas de presentación, Capaz de volver al trabajo modificado

Regular: Alguna capacidad funcional mejorada, Todavía discapacitado y/o desempleado

Pobre: ​​síntomas objetivos continuos de afectación de la raíz, intervención quirúrgica adicional necesaria a nivel índice, independientemente de la duración del seguimiento postoperatorio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • CHR Citadelle
        • Contacto:
          • Thibault Remacle, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos tratados mediante discectomía lumbar por discopatía activa en un solo centro, CHR Citadelle, por un solo cirujano, el Dr. JM Remacle entre 2009 y 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de discopatía lumbar activa (MODIC 1, 2 o 3) con dolor lumbar como síntoma dominante y que no se alivia lo suficiente con tratamientos conservadores

Criterio de exclusión:

  • Dolor de pierna irradiado como síntoma dominante
  • Estenosis del canal espinal sintomática adquirida que requiere descompresión
  • Cirugías lumbares previas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Discectomía anterior
La discectomía se realiza mediante un abordaje de combate muscular anterior (extraperitoneal).
Discectomía lumbar ya sea por un abordaje extraperitoneal anterior o por un abordaje de la línea media posterior.
Discectomía posterior
La discectomía se realiza mediante un abordaje posterior (incisión en la línea media posterior).
Discectomía lumbar ya sea por un abordaje extraperitoneal anterior o por un abordaje de la línea media posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Criterios Macnab modificados
Periodo de tiempo: En el momento de la llamada telefónica, hasta 11 años después de la cirugía
En el momento de la llamada telefónica, hasta 11 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: En el momento de la llamada telefónica, hasta 11 años después de la cirugía
En el momento de la llamada telefónica, hasta 11 años después de la cirugía
Complicaciones relacionadas con la cirugía.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía (discectomía lumbar) hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
Desde la fecha de la cirugía (discectomía lumbar) hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
Duración de la estancia hospitalaria para la cirugía de discectomía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en el hospital para la cirugía hasta la fecha de alta del hospital.
Desde la fecha de ingreso en el hospital para la cirugía hasta la fecha de alta del hospital.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

2 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Th Remacle

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Discectomía lumbar

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