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헤로인 중독에 대한 rTMS 치료의 신경학적 기전에 관한 PET/MRI 연구

2021년 1월 20일 업데이트: Tang-Du Hospital

왼쪽 배외측 전두엽 피질을 자극하여 헤로인 중독에 대한 rTMS 치료의 신경학적 기전에 관한 PET/MRI 연구

헤로인 중독은 심각한 문제이며 기존 치료 방법의 재발률은 매우 높습니다. 최근 사이언스 등 국제학술지에서는 rTMS(repetitive transcranial magnetic stimulation)가 중독자의 갈망을 감소시키고 우울증과 불안 증상을 완화시킬 수 있다고 보고하며 효과적인 치료법이 될 것으로 기대하고 있다. rTMS를 사용하여 헤로인 중독자의 왼쪽 배외측 전두엽 피질을 자극하는 우리의 예비 실험도 비슷한 효과를 보였지만 그 메커니즘은 불분명합니다. 이전에 조사관은 왼쪽 실행 제어 네트워크와 기본 모드 네트워크 사이의 기능적 연결성이 재발 행동과 음의 상관 관계가 있는 반면 돌출 네트워크와 기본 모드 네트워크 사이의 기능적 연결성은 재발 행동과 양의 상관 관계가 있음을 발견했습니다. 연구에 따르면 중독자의 도파민 기능 장애와 뇌 대사는 네트워크 연결의 생물학적 기반입니다. 그것은 큰 뇌 네트워크 연결의 특성과 중독자의 도파민 수용체 수준 및 재발 행동 사이의 관계를 밝히는 것이 중독에 대한 rTMS 치료의 신경학적 메커니즘을 더 이해하는 데 희망적임을 시사합니다. 본 프로젝트에서는 PET/MRI와 심리행동적 접근을 결합하여 광역 뇌 네트워크의 관점에서 중독자에서 rTMS 치료 전후의 뇌 네트워크 연결성, 포도당 대사 및 도파민 D2 수용체의 변화를 관찰하고자 합니다. rTMS와 재발 행동 사이의 관계를 심층적으로 분석하여 효과적인 치료 프로그램 개발을 위한 과학적 근거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • Tangdu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

헤로인 의존 참가자를 위한 포함 기준:

  • 헤로인 중독의 임상 진단
  • 6개월 이상 메타돈 유지 치료 프로그램에서 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적인 복용량을 유지했습니다.
  • 오른 손잡이

건강한 통제 참가자를 위한 포함 기준:

  • Healthy Control의 임상 진단
  • 오른 손잡이

모든 참가자의 제외 기준:

  • 헤로인 및 니코틴 의존 이외의 현재 또는 과거의 정신 질환
  • 신경학적 징후 및/또는 신경학적 질환의 병력
  • 두부 외상의 역사
  • 심혈관 또는 내분비 질환의 병력
  • 현재 의학적 질병 또는 최근 약물 사용
  • 신체에 자기 활성 물체의 존재
  • 밀실 공포증 또는 참가자가 약 40분 동안 PET/MRI 스캐너에 누워 있는 것을 방해하는 기타 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 능동적 반복 경두개 자기 자극
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
실험 치료를 받는 사람은 rTMS 20회, 자극 프로토콜 포함 30일 이내 20회(1일 1회, 주 5일, 4주, 10Hz 주파수, 휴식 운동 역치의 100% 펄스 강도, 훈련당 50 펄스) , 10초의 열차 간 일시 중지, 40개의 자극 열차, 2000펄스/세션)
SHAM_COMPARATOR: 가짜 반복 경두개 자기 자극
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
실험 치료를 받는 사람은 rTMS 20회, 자극 프로토콜 포함 30일 이내 20회(1일 1회, 주 5일, 4주, 10Hz 주파수, 휴식 운동 역치의 100% 펄스 강도, 훈련당 50 펄스) , 10초의 열차 간 일시 중지, 40개의 자극 열차, 2000펄스/세션)
NO_INTERVENTION: 반복적인 경두개 자기 자극 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망의 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
갈망 점수는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
장기 금욕 증상의 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
장기 금욕 증상 점수는 장기 증상 설문지로 평가됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
우울 증상의 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
우울 증상 점수는 Beck Depression Inventory로 평가됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
불안 증상의 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
불안 증상 점수는 Hamilton Anxiety Scale로 평가됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
충동적인 행동의 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
충동적 행동 점수는 Barratt 충동성 척도로 평가됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
수면의 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
수면 점수는 Pittsburgh 수면 품질 지수로 평가됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,2,3,4,5,6개월 후
배외측 전두엽 피질과 전체 뇌 사이의 기능적 연결성 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,3,6개월 후
배외측 전두엽 피질에 기반한 기능적 연결성은 혈중 산소 농도 의존성에 기반한 자기 공명 영상으로 측정됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,3,6개월 후
뇌 전체의 회백질 부피 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,3,6개월 후
자기공명영상(고해상도 T1 강조 영상)으로 회백질 체적 측정
기준선, 1주일 후, 1,3,6개월 후
전체 뇌의 백질 완전성 변화
기간: 기준선, 1주일 후, 1,3,6개월 후
분수 이방성, 축 확산도 및 방사형 확산도는 자기 공명 영상(확산 텐서 영상)으로 측정됩니다.
기준선, 1주일 후, 1,3,6개월 후
전뇌의 도파민 2 수용체 가용성 변화
기간: 기준선, 1개월 후
11C-raclopride의 축적은 시간 관련 양전자 방출 단층 촬영으로 분석됩니다.
기준선, 1개월 후
뇌의 포도당 대사 변화
기간: 기준선, 1개월 후
18F-FDG의 축적은 시간 관련 양전자 방출 단층 촬영으로 분석됩니다.
기준선, 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Addiction-No.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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