Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MRI-undersøgelse om den neurologiske mekanisme ved rTMS-behandling for heroinafhængighed

20. januar 2021 opdateret af: Tang-Du Hospital

PET/MRI-undersøgelse om den neurologiske mekanisme ved rTMS-behandling for heroinafhængighed ved at stimulere venstre dorsolateral præfrontal cortex

Heroinafhængighed er et alvorligt problem, og tilbagefaldsraten af ​​eksisterende behandlingsmetoder er ekstremt høj. For nylig rapporterede internationale tidsskrifter som Science, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan reducere trangen til afhængige, lindre depression og angstsymptomer og forventes at blive en effektiv behandling. Vores foreløbige eksperiment med rTMS til at stimulere den venstre dorsolaterale præfrontale cortex hos heroinmisbrugere viste også lignende effekter, men mekanismen er uklar. Tidligere fandt efterforskerne ud af, at den funktionelle forbindelse mellem det venstre eksekutive kontrolnetværk og standardtilstandsnetværket var negativt korreleret tilbagefaldsadfærd, mens den funktionelle forbindelse mellem salience-netværk og standardtilstandsnetværk var positivt korreleret med tilbagefaldsadfærd. Undersøgelser har vist, at dopamindysfunktion hos misbrugere og hjernemetabolisme er det biologiske grundlag for netværksforbindelse. Det tyder på, at belysning af forholdet mellem karakteristikaene ved stor hjernenetværksforbindelse og niveauet af dopaminreceptor og tilbagefaldsadfærd hos misbrugere er håbefuldt for yderligere at forstå den neurologiske mekanisme af rTMS-behandling for afhængighed. I dette projekt har efterforskerne til hensigt at observere ændringerne i hjernenetværksforbindelse, glukosemetabolisme og dopamin D2-receptor før og efter rTMS-behandling hos misbrugere fra et stort hjernenetværks perspektiv ved at kombinere PET/MRI med psykoadfærdsmæssig tilgang. Forholdet mellem rTMS og tilbagefaldsadfærd vil blive dybt analyseret for at give et videnskabeligt grundlag for udvikling af effektive behandlingsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for heroinafhængige deltagere:

  • Klinisk diagnose af heroinafhængighed
  • Har været i behandling i et vedligeholdelsesbehandlingsprogram for metadon i ikke mindre end 6 måneder
  • har været på en stabil dosis i mindst 1 måned, før de gik ind i undersøgelsen
  • Højrehåndet

Inklusionskriterier for sunde kontroldeltagere:

  • Klinisk diagnose af sund kontrol
  • Højrehåndet

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom bortset fra heroin- og nikotinafhængighed
  • Neurologiske tegn og/eller historie med neurologisk sygdom
  • Historie om hovedtraume
  • Anamnese med kardiovaskulær eller endokrin sygdom
  • Aktuel medicinsk sygdom eller nylig brug af medicin
  • Tilstedeværelse af magnetisk aktive genstande i kroppen
  • Klaustrofobi eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre deltageren i at ligge i PET/MRI-scanneren i ca. 40 min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering
De, der modtager eksperimentel behandling, vil modtage 20 sessioner rTMS, stimulationsprotokol inkluderet 20 sessioner inden for 30 dage (en gang om dagen, 5 dage/ugen, 4 uger, 10 Hz frekvens, pulsintensitet 100 % af hvilemotorens tærskel, 50 pulser pr. tog , pause mellem tog på 10 s, 40 stimuleringstog, 2000 pulser/session)
SHAM_COMPARATOR: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
De, der modtager eksperimentel behandling, vil modtage 20 sessioner rTMS, stimulationsprotokol inkluderet 20 sessioner inden for 30 dage (en gang om dagen, 5 dage/ugen, 4 uger, 10 Hz frekvens, pulsintensitet 100 % af hvilemotorens tærskel, 50 pulser pr. tog , pause mellem tog på 10 s, 40 stimuleringstog, 2000 pulser/session)
NO_INTERVENTION: Ingen gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af trang
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Trangscore vil blive vurderet med visuel analog skala
Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Ændring af langvarige abstinenssymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Score for langvarige abstinenssymptomer vil blive vurderet med et spørgeskema om langvarige symptomer
Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Ændring af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Score for depressionssymptomer vil blive vurderet med Beck Depression Inventory
Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Ændring af angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Angstsymptomerscore vil blive vurderet med Hamilton Anxiety Scale
Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Ændring af impulsiv adfærd
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Impulsiv adfærdsscore vil blive vurderet med Barratts impulsivitetsskala
Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Ændring af søvn
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Søvnresultater vil blive vurderet med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline, 1 uge senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Ændring af funktionel forbindelse mellem dorsolateral præfrontal cortex og hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,3,6 måneder senere
Funktionel tilslutning baseret på dorsolateral præfrontal cortex vil blive målt med magnetisk resonansbilleddannelse baseret på blodets iltniveauafhængighed
Baseline, 1 uge senere, 1,3,6 måneder senere
Ændring af gråstofvolumen i hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,3,6 måneder senere
Gråstofvolumen vil blive målt med magnetisk resonansbilleddannelse (høj opløsning T1-vægtet billede)
Baseline, 1 uge senere, 1,3,6 måneder senere
Ændring af hvidt stofs integritet af hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 uge senere, 1,3,6 måneder senere
Fraktionel anisotropi, aksial diffusivitet og radial diffusivitet vil blive målt med magnetisk resonansbilleddannelse (diffusionstensorbilleddannelse)
Baseline, 1 uge senere, 1,3,6 måneder senere
Ændring af tilgængeligheden af ​​dopamin 2-receptor i hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere
Akkumulering af 11C-racloprid vil blive analyseret ved tidsrelateret Positron emissionstomografi
Baseline, 1 måned senere
Ændring af metabolisme af glukose i hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere
Akkumulering af 18F-FDG vil blive analyseret ved tidsrelateret Positron emissionstomografi
Baseline, 1 måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagefald

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

3
Abonner