ヘロイン中毒に対する rTMS 治療の神経学的メカニズムに関する PET/MRI 研究
2021年1月20日 更新者：Tang-Du Hospital
左背外側前頭前皮質を刺激することによるヘロイン中毒に対する rTMS 治療の神経学的メカニズムに関する PET/MRI 研究
ヘロイン中毒は深刻な問題であり、既存の治療法の再発率は非常に高い.
最近、Science などの国際ジャーナルは、反復経頭蓋磁気刺激法 (rTMS) が中毒者の渇望を減らし、うつ病や不安症状を緩和し、効果的な治療法になると期待されていると報告しました。
rTMSを使用してヘロイン中毒者の左背外側前頭前野を刺激する予備実験でも同様の効果が示されましたが、メカニズムは不明です.
以前、研究者らは、左実行制御ネットワークとデフォルト モード ネットワークの間の機能的接続性が再発行動と負の相関関係にあり、一方、顕著性ネットワークとデフォルト モード ネットワークの間の機能的接続性が再発行動と正の相関関係にあることを発見しました。
中毒者のドーパミン機能障害と脳代謝がネットワーク接続の生物学的基盤であることを研究が示しています。
大規模な脳ネットワーク接続の特徴とドーパミン受容体のレベルと中毒者の再発行動との関係を解明することは、中毒に対するrTMS治療の神経学的メカニズムをさらに理解する上で有望であることを示唆しています.
このプロジェクトでは、研究者は PET/MRI と精神行動学的アプローチを組み合わせることにより、大脳ネットワークの観点から中毒者の rTMS 治療前後の脳ネットワーク接続性、グルコース代謝、およびドーパミン D2 受容体の変化を観察することを意図しています。
rTMS と再発行動との関係を深く分析し、効果的な治療プログラムを開発するための科学的根拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Tangdu Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
ヘロイン依存の参加者の包含基準:
- ヘロイン中毒の臨床診断
- -メタドン維持治療プログラムで6か月以上治療を受けている
- -研究に入る前に少なくとも1か月間安定した用量を使用している
- 右利き
健康な対照参加者の包含基準：
- ヘルシーコントロールの臨床診断
- 右利き
すべての参加者の除外基準:
- -ヘロインおよびニコチン依存以外の現在または過去の精神疾患
- 神経学的徴候および/または神経学的疾患の病歴
- 頭部外傷の病歴
- 心血管疾患または内分泌疾患の病歴
- 現在の病状または最近の薬の使用
- 体内の磁気活性物体の存在
- -閉所恐怖症または約40分間、参加者がPET / MRIスキャナーに横たわることを妨げるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ反復経頭蓋磁気刺激
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実験的治療を受けている人は、rTMS の 20 セッションを受け取ります。刺激プロトコルには、30 日以内に 20 セッションが含まれます (1 日 1 回、週 5 日、4 週間、周波数 10 Hz、パルス強度は安静時運動閾値の 100%、トレインあたり 50 パルス)。 、10 秒の列車間の一時停止、40 刺激列車、2000 パルス/セッション)
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SHAM_COMPARATOR：偽反復経頭蓋磁気刺激
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実験的治療を受けている人は、rTMS の 20 セッションを受け取ります。刺激プロトコルには、30 日以内に 20 セッションが含まれます (1 日 1 回、週 5 日、4 週間、周波数 10 Hz、パルス強度は安静時運動閾値の 100%、トレインあたり 50 パルス)。 、10 秒の列車間の一時停止、40 刺激列車、2000 パルス/セッション)
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NO_INTERVENTION：反復経頭蓋磁気刺激なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欲求の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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渇望スコアは、ビジュアル アナログ スケールで評価されます
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ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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長期禁断症状の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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長引く禁欲症状スコアは、長引く症状アンケートで評価されます
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ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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うつ病の症状スコアは、Beck Depression Inventory で評価されます
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ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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不安症状のスコアは、ハミルトン不安尺度で評価されます
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ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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衝動的な行動の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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衝動行動のスコアは、バラット衝動性スケールで評価されます
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ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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睡眠の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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睡眠スコアは、ピッツバーグの睡眠の質の指標で評価されます
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ベースライン、1 週間後、1、2、3、4、5、6 か月後
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背外側前頭前皮質と全脳の間の機能的結合の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、3、6 か月後
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背外側前頭前皮質に基づく機能的結合性は、血中酸素レベル依存性に基づく磁気共鳴イメージングで測定されます
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ベースライン、1 週間後、1、3、6 か月後
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脳全体の灰白質量の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、3、6 か月後
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灰白質体積は、磁気共鳴画像法（高解像度T1強調画像）で測定されます
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ベースライン、1 週間後、1、3、6 か月後
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脳全体の白質の完全性の変化
時間枠：ベースライン、1 週間後、1、3、6 か月後
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分数異方性、軸方向拡散率、および半径方向拡散率は、磁気共鳴画像法 (拡散テンソル画像法) で測定されます。
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ベースライン、1 週間後、1、3、6 か月後
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脳全体のドーパミン2受容体の利用可能性の変化
時間枠：ベースライン、1 か月後
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11C-ラクロプリドの蓄積は、経時陽電子放出トモグラフィーによって分析されます
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ベースライン、1 か月後
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脳内ブドウ糖代謝の変化
時間枠：ベースライン、1 か月後
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18F-FDGの蓄積は、経時陽電子放出トモグラフィーによって分析されます
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ベースライン、1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Longxiao Wei, phd、Tang-Du Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2021年7月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了