PET/MRI tanulmány a heroinfüggőség rTMS-kezelésének neurológiai mechanizmusáról
2021. január 20. frissítette: Tang-Du Hospital
PET/MRI tanulmány az rTMS neurológiai mechanizmusáról a heroinfüggőség kezelésére a bal dorsolaterális prefrontális kéreg stimulálásával
A heroinfüggőség komoly probléma, és a meglévő kezelési módszerek visszaesési aránya rendkívül magas.
A közelmúltban nemzetközi folyóiratok, például a Science arról számoltak be, hogy az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) csökkentheti a szenvedélybetegek vágyát, enyhítheti a depressziót és a szorongásos tüneteket, és várhatóan hatékony kezeléssé válik.
A heroinfüggők bal dorsolaterális prefrontális kéregének stimulálására rTMS-sel végzett előzetes kísérletünk is hasonló hatásokat mutatott, azonban a mechanizmus nem tisztázott.
Korábban a kutatók azt találták, hogy a bal oldali végrehajtó vezérlő hálózat és az alapértelmezett módú hálózat közötti funkcionális kapcsolat negatívan korrelált a relapszus viselkedéssel, míg a kiemelt hálózat és az alapértelmezett módú hálózat közötti funkcionális kapcsolat pozitívan korrelált a visszaeső viselkedéssel.
Tanulmányok kimutatták, hogy a szenvedélybetegeknél a dopamin diszfunkció és az agyi anyagcsere a hálózati kapcsolat biológiai alapja.
Azt sugallja, hogy a nagy agyhálózati kapcsolat jellemzői, valamint a dopaminreceptor szintje és a szenvedélybetegek visszaeső viselkedése közötti kapcsolat feltárása reménykeltő, hogy jobban megértsük a függőség rTMS kezelésének neurológiai mechanizmusát.
Ebben a projektben a kutatók az agyhálózati kapcsolat, a glükóz metabolizmus és a dopamin D2 receptor változásait kívánják megfigyelni szenvedélybetegeknél az rTMS kezelés előtt és után a nagy agyi hálózat szemszögéből, PET/MRI és pszicho-viselkedési megközelítés kombinálásával.
Az rTMS és a relapszus viselkedés közötti kapcsolatot mélyrehatóan elemezzük, hogy tudományos alapot adjunk a hatékony kezelési programok kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok a heroinfüggő résztvevők számára:
- A heroinfüggőség klinikai diagnózisa
- Nem kevesebb, mint 6 hónapja részesült a metadon fenntartó kezelési programban
- legalább 1 hónapig stabil adagot kaptak a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt
- Jobbkezes
Bevonási kritériumok az egészséges kontroll résztvevői számára:
- Az egészséges kontroll klinikai diagnózisa
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegség a heroin- és nikotinfüggőségen kívül
- Neurológiai tünetek és/vagy neurológiai betegség anamnézisében
- A fejsérülés története
- Szív- és érrendszeri vagy endokrin betegségek anamnézisében
- Jelenlegi egészségügyi betegség vagy a közelmúltban alkalmazott gyógyszer
- Mágnesesen aktív tárgyak jelenléte a testben
- Klausztrofóbia vagy bármely más olyan betegség, amely megakadályozza, hogy a résztvevő körülbelül 40 percig a PET/MRI szkennerben feküdjön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
|
A kísérleti kezelésben részesülők 20 rTMS kezelést kapnak, a stimulációs protokoll 20 alkalmat tartalmazott 30 napon belül (napi egyszer, heti 5 nap, 4 hét, 10 Hz-es frekvencia, az impulzus intenzitása a nyugalmi motoros küszöb 100%-a, 50 impulzus vonatonként , vonatközi szünet 10 s, 40 stimulációs sorozat, 2000 impulzus/munkamenet)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
|
A kísérleti kezelésben részesülők 20 rTMS kezelést kapnak, a stimulációs protokoll 20 alkalmat tartalmazott 30 napon belül (napi egyszer, heti 5 nap, 4 hét, 10 Hz-es frekvencia, az impulzus intenzitása a nyugalmi motoros küszöb 100%-a, 50 impulzus vonatonként , vonatközi szünet 10 s, 40 stimulációs sorozat, 2000 impulzus/munkamenet)
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vágy változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
A vágypontszámokat vizuális analóg skálával értékelik
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
|
Az elhúzódó absztinencia tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
Az elhúzódó absztinencia tüneteinek pontszámait az elhúzódó tünetek kérdőívével értékeljük
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
A depressziós tünetek pontszámait a Beck Depression Inventory segítségével értékeljük
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
|
A szorongásos tünetek megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
A szorongásos tünetek pontszámait a Hamilton szorongásskála értékeli
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
|
Az impulzív viselkedés megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
Az impulzív viselkedési pontszámokat a Barratt impulzivitás skála segítségével értékeljük
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
|
Az alvás megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
Az alvási pontszámokat Pittsburgh alvásminőségi indexével értékelik
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,2,3,4,5,6 hónappal később
|
|
A dorsolaterális prefrontális kéreg és az egész agy funkcionális kapcsolatának megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,3,6 hónappal később
|
A dorsolaterális prefrontális kéreg funkcionális összekapcsolhatóságát mágneses rezonancia képalkotással mérjük a vér oxigénszint-függősége alapján
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,3,6 hónappal később
|
|
Az egész agy szürkeállományának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,3,6 hónappal később
|
A szürkeállomány térfogatát mágneses rezonancia képalkotással mérjük (nagy felbontású T1 súlyozott kép)
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,3,6 hónappal később
|
|
Az egész agy fehérállomány integritásának megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,3,6 hónappal később
|
A frakcionált anizotrópiát, az axiális diffúziót és a radiális diffúziót mágneses rezonancia képalkotással (diffúziós tenzoros képalkotás) mérik.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel később, 1,3,6 hónappal később
|
|
A teljes agy dopamin 2 receptorának elérhetőségének változása
Időkeret: Alapállapot, 1 hónappal később
|
A 11C-racloprid felhalmozódását időfüggő pozitronemissziós tomográfiával elemzik
|
Alapállapot, 1 hónappal később
|
|
A glükóz metabolizmusának megváltozása az agyban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónappal később
|
A 18F-FDG felhalmozódását időfüggő pozitronemissziós tomográfiával elemzik
|
Alapállapot, 1 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Addiction-No.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .