Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET / MRI-onderzoek naar het neurologische mechanisme van rTMS-behandeling voor heroïneverslaving

20 januari 2021 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

PET/MRI-onderzoek naar het neurologische mechanisme van rTMS-behandeling voor heroïneverslaving door stimulatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex

Heroïneverslaving is een serieus probleem en het terugvalpercentage van bestaande behandelmethoden is extreem hoog. Onlangs meldden internationale tijdschriften zoals Science dat repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) het verlangen van verslaafden kan verminderen, depressie- en angstsymptomen kan verlichten en naar verwachting een effectieve behandeling zal worden. Ons voorlopige experiment met rTMS om de linker dorsolaterale prefrontale cortex van heroïneverslaafden te stimuleren, vertoonde ook vergelijkbare effecten, maar het mechanisme is onduidelijk. Eerder ontdekten de onderzoekers dat de functionele connectiviteit tussen het linker uitvoerende controlenetwerk en het standaardmodusnetwerk negatief gecorreleerd was met terugvalgedrag, terwijl de functionele connectiviteit tussen het salience-netwerk en het standaardmodusnetwerk positief gecorreleerd was met terugvalgedrag. Studies hebben aangetoond dat dopamine-disfunctie bij verslaafden en hersenmetabolisme de biologische basis is van netwerkconnectiviteit. Het suggereert dat het ophelderen van de relatie tussen de kenmerken van grote hersennetwerkconnectiviteit en het niveau van dopaminereceptor en terugvalgedrag bij verslaafden hoopvol is om het neurologische mechanisme van rTMS-behandeling voor verslaving verder te begrijpen. In dit project willen de onderzoekers de veranderingen van de connectiviteit van het hersennetwerk, het glucosemetabolisme en de dopamine D2-receptor voor en na rTMS-behandeling bij verslaafden observeren vanuit het perspectief van een groot hersennetwerk door PET/MRI te combineren met psychogedrag. De relatie tussen rTMS en terugvalgedrag zal grondig worden geanalyseerd om een ​​wetenschappelijke basis te bieden voor de ontwikkeling van effectieve behandelprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor heroïneafhankelijke deelnemers:

  • Klinische diagnose van heroïneverslaving
  • U bent minimaal 6 maanden in behandeling geweest in een onderhoudsbehandeling met methadon
  • minstens 1 maand een stabiele dosis hebben gehad voordat u aan het onderzoek begon
  • Rechtshandig

Inclusiecriteria voor deelnemers aan een gezonde controle:

  • Klinische diagnose van Healthy Control
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Huidige of vroegere psychiatrische ziekte anders dan heroïne- en nicotineafhankelijkheid
  • Neurologische symptomen en/of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Geschiedenis van cardiovasculaire of endocriene ziekte
  • Huidige medische ziekte of recent medicijngebruik
  • Aanwezigheid van magnetisch actieve objecten in het lichaam
  • Claustrofobie of een andere medische aandoening waardoor de deelnemer niet gedurende ongeveer 40 minuten in de PET/MRI-scanner kan liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Degenen die een experimentele behandeling krijgen, krijgen 20 sessies rTMS, het stimulatieprotocol omvatte 20 sessies binnen 30 dagen (eenmaal per dag, 5 dagen/week, 4 weken, 10 Hz frequentie, pulsintensiteit 100% van de motorische drempel in rust, 50 pulsen per trein , intertreinpauze van 10 s, 40 stimulatietreinen, 2000 pulsen/sessie)
SHAM_COMPARATOR: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Degenen die een experimentele behandeling krijgen, krijgen 20 sessies rTMS, het stimulatieprotocol omvatte 20 sessies binnen 30 dagen (eenmaal per dag, 5 dagen/week, 4 weken, 10 Hz frequentie, pulsintensiteit 100% van de motorische drempel in rust, 50 pulsen per trein , intertreinpauze van 10 s, 40 stimulatietreinen, 2000 pulsen/sessie)
GEEN_INTERVENTIE: Geen herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van verlangen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Craving-scores worden beoordeeld met een visuele analoge schaal
Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Verandering van symptomen van langdurige onthouding
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Symptomen voor langdurige onthouding worden beoordeeld met een vragenlijst voor langdurige symptomen
Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Verandering van depressiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Depressiesymptomen worden beoordeeld met Beck Depression Inventory
Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Verandering van angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Angstsymptomen worden beoordeeld met de Hamilton Anxiety Scale
Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Verandering van impulsief gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Impulsieve gedragsscores worden beoordeeld met de Barratt-impulsiviteitsschaal
Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Verandering van slaap
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Slaapscores worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, 1 week later, 1,2,3,4,5,6 maanden later
Verandering van functionele connectiviteit tussen dorsolaterale prefrontale cortex en hele hersenen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,3,6 maanden later
Functionele connectiviteit op basis van de dorsolaterale prefrontale cortex zal worden gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming op basis van de afhankelijkheid van het zuurstofgehalte in het bloed
Baseline, 1 week later, 1,3,6 maanden later
Verandering van het grijze stofvolume van de hele hersenen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,3,6 maanden later
Het grijze stofvolume wordt gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (T1-gewogen afbeelding met hoge resolutie)
Baseline, 1 week later, 1,3,6 maanden later
Verandering van de integriteit van de witte stof van de hele hersenen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week later, 1,3,6 maanden later
Fractionele anisotropie, axiale diffusie en radiale diffusie zullen gemeten worden met magnetische resonantie beeldvorming (diffusion tensor imaging)
Baseline, 1 week later, 1,3,6 maanden later
Verandering van beschikbaarheid van dopamine 2-receptor van de hele hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later
De accumulatie van 11C-raclopride zal worden geanalyseerd door middel van tijdgerelateerde Positron-emissietomografie
Basislijn, 1 maand later
Verandering van metabolisme van glucose in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later
De accumulatie van 18F-FDG zal worden geanalyseerd door middel van tijdgerelateerde positronemissietomografie
Basislijn, 1 maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Addiction-No.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren