Estudo de PET/MRI sobre o mecanismo neurológico do tratamento com rTMS para dependência de heroína
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Tang-Du Hospital
Estudo de PET/MRI sobre o mecanismo neurológico do tratamento com rTMS para dependência de heroína, estimulando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
A dependência de heroína é um problema sério e a taxa de recaída dos métodos de tratamento existentes é extremamente alta.
Recentemente, revistas internacionais como a Science relataram que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode reduzir o desejo de viciados, aliviar os sintomas de depressão e ansiedade e espera-se que se torne um tratamento eficaz.
Nosso experimento preliminar usando rTMS para estimular o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo de viciados em heroína também mostrou efeitos semelhantes, no entanto, o mecanismo não é claro.
Anteriormente, os investigadores descobriram que a conectividade funcional entre a rede de controle executivo esquerdo e a rede de modo padrão estava correlacionada negativamente com o comportamento de recaída, enquanto a conectividade funcional entre a rede de saliência e a rede de modo padrão estava positivamente correlacionada com o comportamento de recaída.
Estudos mostraram que a disfunção da dopamina em viciados e o metabolismo cerebral é a base biológica da conectividade de rede.
Isso sugere que elucidar a relação entre as características da conectividade da grande rede cerebral e o nível do receptor de dopamina e o comportamento de recaída em viciados é uma esperança de entender melhor o mecanismo neurológico do tratamento com rTMS para o vício.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem observar as mudanças na conectividade da rede cerebral, no metabolismo da glicose e no receptor D2 da dopamina antes e depois do tratamento com rTMS em dependentes do ponto de vista da grande rede cerebral, combinando PET/MRI com abordagem psicocomportamental.
A relação entre rTMS e comportamento de recaída será profundamente analisada para fornecer base científica para o desenvolvimento de programas de tratamento eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes dependentes de heroína:
- Diagnóstico clínico da dependência de heroína
- Esteve recebendo tratamento em um programa de tratamento de manutenção com metadona por não menos de 6 meses
- estiveram em uma dose estável por pelo menos 1 mês antes de entrar no estudo
- Destro
Critérios de Inclusão para Participantes do Controle Saudável:
- Diagnóstico clínico de Controle Saudável
- Destro
Critérios de Exclusão para todos os Participantes:
- Doença psiquiátrica atual ou passada, exceto dependência de heroína e nicotina
- Sinais neurológicos e/ou história de doença neurológica
- História de traumatismo craniano
- História de doença cardiovascular ou endócrina
- Doença médica atual ou uso recente de medicamentos
- Presença de objetos magneticamente ativos no corpo
- Claustrofobia ou qualquer outra condição médica que impeça o participante de ficar deitado no scanner PET/MRI por aproximadamente 40 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação magnética transcraniana ativa repetitiva
|
Aqueles que receberem tratamento experimental receberão 20 sessões de rTMS, protocolo de estimulação incluído 20 sessões em 30 dias (uma vez ao dia, 5 dias/semana, 4 semanas, frequência de 10 Hz, intensidade de pulso 100% do limiar motor de repouso, 50 pulsos por trem , pausa entre trens de 10 s, 40 trens de estimulação, 2.000 pulsos/sessão)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada
|
Aqueles que receberem tratamento experimental receberão 20 sessões de rTMS, protocolo de estimulação incluído 20 sessões em 30 dias (uma vez ao dia, 5 dias/semana, 4 semanas, frequência de 10 Hz, intensidade de pulso 100% do limiar motor de repouso, 50 pulsos por trem , pausa entre trens de 10 s, 40 trens de estimulação, 2.000 pulsos/sessão)
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem estimulação magnética transcraniana repetitiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de desejo
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
As pontuações de desejo serão avaliadas com escala visual analógica
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
|
Alteração dos sintomas de abstinência prolongada
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
Os escores de sintomas de abstinência prolongada serão avaliados com questionário de sintomas prolongados
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
|
Alteração dos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
Os escores de sintomas depressivos serão avaliados com o Inventário de Depressão de Beck
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
|
Alteração dos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
Os escores de sintomas de ansiedade serão avaliados com a Escala de Ansiedade de Hamilton
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
|
Mudança de comportamentos impulsivos
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
Os escores de comportamentos impulsivos serão avaliados com a escala de impulsividade de Barratt
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
|
Mudança de sono
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
As pontuações do sono serão avaliadas com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,2,3,4,5,6 meses depois
|
|
Alteração da conectividade funcional entre o córtex pré-frontal dorsolateral e o cérebro inteiro
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,3,6 meses depois
|
A conectividade funcional baseada no córtex pré-frontal dorsolateral será medida com ressonância magnética baseada na dependência do nível de oxigênio no sangue
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,3,6 meses depois
|
|
Alteração do volume de massa cinzenta de todo o cérebro
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,3,6 meses depois
|
O volume da substância cinzenta será medido com ressonância magnética (imagem ponderada em T1 de alta resolução)
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,3,6 meses depois
|
|
Alteração da integridade da substância branca de todo o cérebro
Prazo: Linha de base, 1 semana depois, 1,3,6 meses depois
|
Anisotropia fracionária, difusividade axial e difusividade radial serão medidas com ressonância magnética (imagem de tensor de difusão)
|
Linha de base, 1 semana depois, 1,3,6 meses depois
|
|
Alteração da disponibilidade do receptor de dopamina 2 de todo o cérebro
Prazo: Linha de base, 1 mês depois
|
O acúmulo de 11C-racloprida será analisado por tomografia por emissão de pósitrons relacionada ao tempo
|
Linha de base, 1 mês depois
|
|
Alteração do metabolismo da glicose no cérebro
Prazo: Linha de base, 1 mês depois
|
O acúmulo de 18F-FDG será analisado por tomografia de emissão de pósitrons relacionada ao tempo
|
Linha de base, 1 mês depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Addiction-No.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana repetitiva
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído
-
University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá