RTMS治疗海洛因成瘾神经机制的PET/MRI研究
2021年1月20日 更新者：Tang-Du Hospital
PET/MRI 刺激左侧背外侧前额叶皮层 rTMS 治疗海洛因成瘾神经机制的 PET/MRI 研究
海洛因成瘾问题严重，现有治疗方法复吸率极高。
近日，《科学》等国际期刊报道称，重复经颅磁刺激（rTMS）可以降低成瘾者的渴求，缓解抑郁和焦虑症状，有望成为一种有效的治疗方法。
我们使用 rTMS 刺激海洛因成瘾者左侧背外侧前额叶皮层的初步实验也显示出类似的效果，但机制尚不清楚。
此前，研究者发现左执行控制网络与默认模式网络的功能连接与复吸行为呈负相关，而显着网络与默认模式网络的功能连接与复吸行为呈正相关。
研究表明，成瘾者和大脑代谢中的多巴胺功能障碍是网络连接的生物学基础。
提示阐明大脑网络连接特征与多巴胺受体水平及成瘾者复吸行为之间的关系，有望进一步了解rTMS治疗成瘾的神经机制。
在本项目中，研究者拟结合PET/MRI和心理行为学方法，从大脑网络的角度观察成瘾者rTMS治疗前后脑网络连通性、葡萄糖代谢和多巴胺D2受体的变化。
将深入分析rTMS与复发行为之间的关系，为制定有效的治疗方案提供科学依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Tangdu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
海洛因依赖参与者的纳入标准：
- 海洛因成瘾的临床诊断
- 在美沙酮维持治疗计划中接受治疗不少于 6 个月
- 在进入研究之前已经服用稳定剂量至少 1 个月
- 惯用右手
健康对照参与者的纳入标准：
- 健康对照临床诊断
- 惯用右手
所有参与者的排除标准：
- 除海洛因和尼古丁依赖外，目前或过去患有精神疾病
- 神经系统体征和/或神经系统疾病史
- 头部外伤史
- 心血管或内分泌疾病史
- 当前的医疗疾病或最近的药物使用
- 体内存在磁性活性物体
- 幽闭恐惧症或任何其他会阻止参与者躺在 PET/MRI 扫描仪中约 40 分钟的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：主动重复经颅磁刺激
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接受实验性治疗的人将接受 20 次 rTMS，刺激方案包括 30 天内 20 次（每天一次，5 天/周，4 周，10 赫兹频率，脉冲强度 100% 的静息运动阈值，每列 50 个脉冲, 列车间停顿 10 秒，40 次刺激列车，2000 次脉冲/会话）
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SHAM_COMPARATOR：假重复经颅磁刺激
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接受实验性治疗的人将接受 20 次 rTMS，刺激方案包括 30 天内 20 次（每天一次，5 天/周，4 周，10 赫兹频率，脉冲强度 100% 的静息运动阈值，每列 50 个脉冲, 列车间停顿 10 秒，40 次刺激列车，2000 次脉冲/会话）
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NO_INTERVENTION：无重复经颅磁刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望的变化
大体时间：基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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将使用视觉模拟量表评估渴望分数
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基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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久戒症状的变化
大体时间：基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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长期戒断症状评分将通过长期症状问卷进行评估
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基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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抑郁症状的变化
大体时间：基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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将使用贝克抑郁量表评估抑郁症状评分
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基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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焦虑症状的变化
大体时间：基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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焦虑症状评分将使用汉密尔顿焦虑量表进行评估
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基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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冲动行为的改变
大体时间：基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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将使用 Barratt 冲动量表评估冲动行为分数
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基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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睡眠的变化
大体时间：基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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睡眠分数将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估
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基线，1周后，1、2、3、4、5、6个月后
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背外侧前额叶皮层与全脑功能连接的变化
大体时间：基线，1周后，1、3、6个月后
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基于血氧水平依赖性的磁共振成像将测量基于背外侧前额叶皮层的功能连接
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基线，1周后，1、3、6个月后
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全脑灰质体积变化
大体时间：基线，1周后，1、3、6个月后
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将使用磁共振成像（高分辨率 T1 加权图像）测量灰质体积
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基线，1周后，1、3、6个月后
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全脑白质完整性改变
大体时间：基线，1周后，1、3、6个月后
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分数各向异性、轴向扩散率和径向扩散率将通过磁共振成像（扩散张量成像）进行测量
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基线，1周后，1、3、6个月后
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全脑多巴胺2受体可用性的变化
大体时间：基线，1个月后
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11C-raclopride 的积累将通过时间相关的正电子发射断层扫描进行分析
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基线，1个月后
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大脑中葡萄糖代谢的变化
大体时间：基线，1个月后
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18F-FDG 的积累将通过时间相关的正电子发射断层扫描进行分析
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基线，1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Longxiao Wei, phd、Tang-Du Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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