Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/MR-studie om den nevrologiske mekanismen ved rTMS-behandling for heroinavhengighet

20. januar 2021 oppdatert av: Tang-Du Hospital

PET/MR-studie om den nevrologiske mekanismen ved rTMS-behandling for heroinavhengighet ved å stimulere venstre dorsolateral prefrontal cortex

Heroinavhengighet er et alvorlig problem og tilbakefallsraten for eksisterende behandlingsmetoder er ekstremt høy. Nylig rapporterte internasjonale tidsskrifter som Science at repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan redusere suget til avhengige, lindre depresjons- og angstsymptomer, og forventes å bli en effektiv behandling. Vårt foreløpige eksperiment med rTMS for å stimulere venstre dorsolaterale prefrontale cortex hos heroinmisbrukere viste også lignende effekter, men mekanismen er uklar. Tidligere fant etterforskerne at den funksjonelle tilkoblingen mellom venstre eksekutiv kontrollnettverk og standardmodusnettverk var negativt korrelert tilbakefallsatferd, mens den funksjonelle tilkoblingen mellom fremtredende nettverk og standardmodusnettverk var positivt korrelert med tilbakefallsatferd. Studier har vist at dopamindysfunksjon hos rusavhengige og hjernemetabolisme er det biologiske grunnlaget for nettverkstilkobling. Det antyder at å belyse forholdet mellom egenskapene til tilkobling til store hjernenettverk og nivået av dopaminreseptor og tilbakefallsatferd hos avhengige er håpefullt for å forstå den nevrologiske mekanismen til rTMS-behandling for avhengighet ytterligere. I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å observere endringene i hjernenettverks tilkobling, glukosemetabolisme og dopamin D2-reseptor før og etter rTMS-behandling hos rusavhengige fra et stort hjernenettverks perspektiv ved å kombinere PET/MRI med psykoatferdsmessig tilnærming. Forholdet mellom rTMS og tilbakefallsatferd vil bli grundig analysert for å gi et vitenskapelig grunnlag for utvikling av effektive behandlingsprogrammer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for heroinavhengige deltakere:

  • Klinisk diagnose av heroinavhengighet
  • Har mottatt behandling i et vedlikeholdsbehandlingsprogram for metadon i ikke mindre enn 6 måneder
  • har vært på en stabil dose i minst 1 måned før de gikk inn i studien
  • Høyrehendt

Inkluderingskriterier for friske kontrolldeltakere:

  • Klinisk diagnose av sunn kontroll
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom annet enn heroin- og nikotinavhengighet
  • Nevrologiske tegn og/eller historie med nevrologisk sykdom
  • Historie med hodetraumer
  • Anamnese med kardiovaskulær eller endokrin sykdom
  • Nåværende medisinsk sykdom eller nylig medisinbruk
  • Tilstedeværelse av magnetisk aktive objekter i kroppen
  • Klaustrofobi eller en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som hindrer deltakeren i å ligge i PET/MR-skanneren i ca. 40 min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering
De som mottar eksperimentell behandling vil motta 20 økter med rTMS, stimuleringsprotokoll inkludert 20 økter innen 30 dager (en gang om dagen, 5 dager/uke, 4 uker, 10 Hz frekvens, pulsintensitet 100 % av hvilemotorterskelen, 50 pulser per tog , pause mellom tog på 10 s, 40 stimuleringstog, 2000 pulser/økt)
SHAM_COMPARATOR: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
De som mottar eksperimentell behandling vil motta 20 økter med rTMS, stimuleringsprotokoll inkludert 20 økter innen 30 dager (en gang om dagen, 5 dager/uke, 4 uker, 10 Hz frekvens, pulsintensitet 100 % av hvilemotorterskelen, 50 pulser per tog , pause mellom tog på 10 s, 40 stimuleringstog, 2000 pulser/økt)
INGEN_INTERVENSJON: Ingen repeterende transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av trang
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Craving score vil bli vurdert med visuell analog skala
Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Endring av langvarige abstinenssymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Skårer for langvarige abstinenssymptomer vil bli vurdert med spørreskjema for langvarige symptomer
Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Endring av depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Depressive symptomer vil bli vurdert med Beck Depression Inventory
Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Endring av angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Score for angstsymptomer vil bli vurdert med Hamilton Anxiety Scale
Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Endring av impulsiv atferd
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Impulsiv atferdsscore vil bli vurdert med Barratts impulsivitetsskala
Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Endring av søvn
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Søvnresultater vil bli vurdert med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline, 1 uke senere, 1,2,3,4,5,6 måneder senere
Endring av funksjonell tilkobling mellom dorsolateral prefrontal cortex og hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,3,6 måneder senere
Funksjonell tilkobling basert på dorsolateral prefrontal cortex vil bli målt med magnetisk resonansavbildning basert på avhengighet av oksygennivå i blodet
Baseline, 1 uke senere, 1,3,6 måneder senere
Endring av gråstoffvolum i hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,3,6 måneder senere
Gråstoffvolum vil bli målt med magnetisk resonansavbildning (høyoppløsning T1-vektet bilde)
Baseline, 1 uke senere, 1,3,6 måneder senere
Endring av integritet av hvit substans i hele hjernen
Tidsramme: Baseline, 1 uke senere, 1,3,6 måneder senere
Fraksjonell anisotropi, aksial diffusivitet og radiell diffusivitet vil bli målt med magnetisk resonansavbildning (diffusjonstensoravbildning)
Baseline, 1 uke senere, 1,3,6 måneder senere
Endring av tilgjengeligheten av dopamin 2-reseptor i hele hjernen
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned senere
Akkumulering av 11C-rakloprid vil bli analysert ved tidsrelatert Positron-emisjonstomografi
Utgangspunkt, 1 måned senere
Endring av metabolisme av glukose i hjernen
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned senere
Akkumulering av 18F-FDG vil bli analysert med tidsrelatert Positron-emisjonstomografi
Utgangspunkt, 1 måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Repeterende transkraniell magnetisk stimulering

3
Abonnere