Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MRI-studie om den neurologiska mekanismen för rTMS-behandling för heroinberoende

20 januari 2021 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

PET/MRI-studie om den neurologiska mekanismen för rTMS-behandling för heroinberoende genom att stimulera vänster dorsolateral prefrontal cortex

Heroinberoende är ett allvarligt problem och återfallsfrekvensen av befintliga behandlingsmetoder är extremt hög. Nyligen rapporterade internationella tidskrifter som Science att repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan minska suget hos missbrukare, lindra depression och ångestsymtom och förväntas bli en effektiv behandling. Vårt preliminära experiment med rTMS för att stimulera den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen hos heroinmissbrukare visade också liknande effekter, men mekanismen är oklar. Tidigare fann utredarna att den funktionella anslutningen mellan vänster exekutiv kontrollnätverk och standardlägesnätverk var negativt korrelerat återfallsbeteende, medan den funktionella anslutningen mellan framträdande nätverk och standardlägesnätverk var positivt korrelerad med återfallsbeteende. Studier har visat att dopamindysfunktion hos missbrukare och hjärnans metabolism är den biologiska grunden för nätverksanslutning. Det tyder på att klargörandet av sambandet mellan egenskaperna hos stora hjärnnätverksanslutningar och nivån av dopaminreceptor och återfallsbeteende hos missbrukare är hoppfullt för att ytterligare förstå den neurologiska mekanismen för rTMS-behandling för missbruk. I detta projekt avser utredarna att observera förändringar av hjärnans nätverksanslutningar, glukosmetabolism och dopamin D2-receptor före och efter rTMS-behandling hos missbrukare ur ett stort hjärnnätverks perspektiv genom att kombinera PET/MRI med psykobeteendemetod. Sambandet mellan rTMS och återfallsbeteende kommer att analyseras djupt för att ge vetenskaplig grund för utvecklingen av effektiva behandlingsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för heroinberoende deltagare:

  • Klinisk diagnos av heroinberoende
  • Har behandlats i ett underhållsbehandlingsprogram för metadon i minst 6 månader
  • har varit på en stabil dos i minst 1 månad innan de gick in i studien
  • Högerhänt

Inklusionskriterier för friska kontrolldeltagare:

  • Klinisk diagnos av hälsosam kontroll
  • Högerhänt

Uteslutningskriterier för alla deltagare:

  • Nuvarande eller tidigare psykiatrisk sjukdom annan än heroin- och nikotinberoende
  • Neurologiska tecken och/eller historia av neurologisk sjukdom
  • Historia av huvudtrauma
  • Historik av kardiovaskulära eller endokrina sjukdomar
  • Aktuell medicinsk sjukdom eller nyligen använda medicin
  • Närvaro av magnetiskt aktiva föremål i kroppen
  • Klaustrofobi eller något annat medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagaren från att ligga i PET/MRI-skannern i cirka 40 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
De som får experimentell behandling kommer att få 20 sessioner rTMS, stimuleringsprotokollet inkluderar 20 sessioner inom 30 dagar (en gång om dagen, 5 dagar/vecka, 4 veckor, 10 Hz frekvens, pulsintensitet 100 % av vilomotortröskeln, 50 pulser per tåg , paus mellan tåg på 10 s, 40 stimuleringståg, 2000 pulser/pass)
SHAM_COMPARATOR: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
De som får experimentell behandling kommer att få 20 sessioner rTMS, stimuleringsprotokollet inkluderar 20 sessioner inom 30 dagar (en gång om dagen, 5 dagar/vecka, 4 veckor, 10 Hz frekvens, pulsintensitet 100 % av vilomotortröskeln, 50 pulser per tåg , paus mellan tåg på 10 s, 40 stimuleringståg, 2000 pulser/pass)
NO_INTERVENTION: Ingen repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sug
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Suget poäng kommer att bedömas med visuell analog skala
Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Förändring av utdragna abstinenssymptom
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Poäng för symtom på långvarig abstinens kommer att bedömas med frågeformulär för utdragna symtom
Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Poäng för depressionssymtom kommer att bedömas med Beck Depression Inventory
Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Poäng för ångestsymptom kommer att bedömas med Hamilton Anxiety Scale
Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Förändring av impulsiva beteenden
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Impulsiva beteendepoäng kommer att bedömas med Barratts impulsivitetsskala
Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Byte av sömn
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Sömnpoäng kommer att bedömas med Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Baslinje, 1 vecka senare, 1,2,3,4,5,6 månader senare
Förändring av funktionell anslutning mellan dorsolateral prefrontal cortex och hela hjärnan
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,3,6 månader senare
Funktionell anslutning baserad på dorsolateral prefrontal cortex kommer att mätas med magnetisk resonanstomografi baserat på blodets syrenivåberoende
Baslinje, 1 vecka senare, 1,3,6 månader senare
Förändring av grå substansvolym i hela hjärnan
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,3,6 månader senare
Grå substansvolym kommer att mätas med magnetisk resonansavbildning (högupplöst T1-viktad bild)
Baslinje, 1 vecka senare, 1,3,6 månader senare
Förändring av vit substans integritet i hela hjärnan
Tidsram: Baslinje, 1 vecka senare, 1,3,6 månader senare
Fraktionell anisotropi, axiell diffusivitet och radiell diffusivitet kommer att mätas med magnetisk resonansavbildning (diffusionstensoravbildning)
Baslinje, 1 vecka senare, 1,3,6 månader senare
Förändring av tillgängligheten av dopamin 2-receptor i hela hjärnan
Tidsram: Baslinje, 1 månad senare
Ackumulering av 11C-rakloprid kommer att analyseras med tidsrelaterad Positron emissionstomografi
Baslinje, 1 månad senare
Förändring av metabolismen av glukos i hjärnan
Tidsram: Baslinje, 1 månad senare
Ackumulering av 18F-FDG kommer att analyseras med tidsrelaterad Positron emissionstomografi
Baslinje, 1 månad senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (FAKTISK)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera