Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET/MRI neurologicznego mechanizmu leczenia rTMS w przypadku uzależnienia od heroiny

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Badanie PET/MRI neurologicznego mechanizmu leczenia rTMS w przypadku uzależnienia od heroiny poprzez stymulację lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej

Uzależnienie od heroiny jest poważnym problemem, a wskaźnik nawrotów istniejących metod leczenia jest niezwykle wysoki. Niedawno międzynarodowe czasopisma, takie jak Science, doniosły, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może zmniejszyć głód u uzależnionych, złagodzić objawy depresji i lęku i oczekuje się, że stanie się skutecznym leczeniem. Nasz wstępny eksperyment wykorzystujący rTMS do stymulacji lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej osób uzależnionych od heroiny również wykazał podobne efekty, jednak mechanizm jest niejasny. Wcześniej badacze stwierdzili, że funkcjonalna łączność między lewą siecią kontroli wykonawczej a siecią trybu domyślnego była ujemnie skorelowana z zachowaniem nawrotu, podczas gdy funkcjonalna łączność między siecią istotności a siecią trybu domyślnego była dodatnio skorelowana z zachowaniem nawrotu. Badania wykazały, że dysfunkcja dopaminy u osób uzależnionych i metabolizm mózgu jest biologiczną podstawą łączności sieciowej. Sugeruje to, że wyjaśnienie związku między cechami połączeń dużej sieci mózgowej a poziomem receptora dopaminy i zachowaniami nawrotowymi u osób uzależnionych daje nadzieję na dalsze zrozumienie neurologicznego mechanizmu leczenia uzależnienia rTMS. W tym projekcie badacze zamierzają obserwować zmiany połączeń sieci mózgowych, metabolizmu glukozy i receptora dopaminy D2 przed i po terapii rTMS u osób uzależnionych z perspektywy dużej sieci mózgowej poprzez połączenie PET/MRI z podejściem psychobehawioralnym. Związek między rTMS a zachowaniem nawrotowym zostanie dogłębnie przeanalizowany, aby zapewnić naukową podstawę do opracowania skutecznych programów leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Tangdu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników uzależnionych od heroiny:

  • Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od heroiny
  • Byli leczeni w ramach programu leczenia podtrzymującego metadonem przez co najmniej 6 miesięcy
  • przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania
  • Praworęczny

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników kontroli:

  • Diagnoza kliniczna zdrowej kontroli
  • Praworęczny

Kryteria wykluczenia dla wszystkich Uczestników:

  • Obecna lub przebyta choroba psychiczna inna niż uzależnienie od heroiny i nikotyny
  • Objawy neurologiczne i/lub historia chorób neurologicznych
  • Historia urazów głowy
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych lub endokrynologicznych
  • Obecna choroba medyczna lub niedawne stosowanie leków
  • Obecność w ciele obiektów aktywnych magnetycznie
  • Klaustrofobia lub inny stan chorobowy uniemożliwiający uczestnikowi leżenie w skanerze PET/MRI przez około 40 min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Osoby otrzymujące leczenie eksperymentalne otrzymają 20 sesji rTMS, protokół stymulacji obejmował 20 sesji w ciągu 30 dni (raz dziennie, 5 dni w tygodniu, 4 tygodnie, częstotliwość 10 Hz, intensywność impulsu 100% spoczynkowego progu motorycznego, 50 impulsów na ciąg , przerwa między ciągami 10 s, 40 ciągów stymulacji, 2000 impulsów/sesję)
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Osoby otrzymujące leczenie eksperymentalne otrzymają 20 sesji rTMS, protokół stymulacji obejmował 20 sesji w ciągu 30 dni (raz dziennie, 5 dni w tygodniu, 4 tygodnie, częstotliwość 10 Hz, intensywność impulsu 100% spoczynkowego progu motorycznego, 50 impulsów na ciąg , przerwa między ciągami 10 s, 40 ciągów stymulacji, 2000 impulsów/sesję)
NIE_INTERWENCJA: Brak powtarzającej się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pragnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Wyniki głodu będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Zmiana objawów przedłużającej się abstynencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Wyniki objawów przedłużającej się abstynencji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza objawów przedłużających się
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Wyniki objawów depresji zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Wyniki objawów lękowych zostaną ocenione za pomocą Skali Lęku Hamiltona
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Zmiana zachowań impulsywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Wyniki zachowań impulsywnych zostaną ocenione za pomocą skali impulsywności Barratta
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Zmiana snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Wyniki snu zostaną ocenione za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,2,3,4,5,6 miesięcy później
Zmiana funkcjonalnej łączności między grzbietowo-boczną korą przedczołową a całym mózgiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,3,6 miesiąca później
Funkcjonalna łączność oparta na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego w oparciu o zależność poziomu tlenu we krwi
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,3,6 miesiąca później
Zmiana objętości istoty szarej całego mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,3,6 miesiąca później
Objętość istoty szarej zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (obraz T1 ważony w wysokiej rozdzielczości)
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,3,6 miesiąca później
Zmiana integralności istoty białej całego mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,3,6 miesiąca później
Anizotropia frakcyjna, dyfuzyjność osiowa i dyfuzyjność promieniowa zostaną zmierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (obrazowanie tensora dyfuzji)
Linia bazowa, 1 tydzień później, 1,3,6 miesiąca później
Zmiana dostępności receptora dopaminy 2 całego mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później
Nagromadzenie 11C-rakloprydu będzie analizowane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej związanej z czasem
Linia bazowa, 1 miesiąc później
Zmiana metabolizmu glukozy w mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później
Nagromadzenie 18F-FDG będzie analizowane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej związanej z czasem
Linia bazowa, 1 miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Addiction-No.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recydywa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj