ПЭТ/МРТ исследование неврологического механизма рТМС лечения героиновой зависимости
20 января 2021 г. обновлено: Tang-Du Hospital
ПЭТ/МРТ-исследование неврологического механизма рТМС-лечения героиновой зависимости путем стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры
Героиновая зависимость является серьезной проблемой, и процент рецидивов существующих методов лечения чрезвычайно высок.
Недавно международные журналы, такие как Science, сообщили, что повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может уменьшить тягу наркоманов, облегчить симптомы депрессии и тревоги и, как ожидается, станет эффективным методом лечения.
Наш предварительный эксперимент с использованием rTMS для стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры у наркоманов, страдающих героиновой зависимостью, также показал аналогичные эффекты, однако механизм неясен.
Ранее исследователи обнаружили, что функциональная связь между левой управляющей сетью и сетью режима по умолчанию отрицательно коррелировала с рецидивным поведением, в то время как функциональная связь между значимой сетью и сетью режима по умолчанию положительно коррелировала с рецидивным поведением.
Исследования показали, что дисфункция дофамина у наркоманов и метаболизм мозга являются биологической основой сетевого взаимодействия.
Это предполагает, что выяснение взаимосвязи между характеристиками подключения к большой сети мозга и уровнем дофаминовых рецепторов и рецидивным поведением у наркоманов может помочь в дальнейшем понимании неврологического механизма лечения зависимости с помощью rTMS.
В этом проекте исследователи намерены наблюдать за изменениями связности мозговой сети, метаболизма глюкозы и рецептора допамина D2 до и после лечения rTMS у наркоманов с точки зрения большой сети мозга, комбинируя ПЭТ / МРТ с психоповеденческим подходом.
Взаимосвязь между rTMS и рецидивирующим поведением будет тщательно проанализирована, чтобы обеспечить научную основу для разработки эффективных программ лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для героинозависимых участников:
- Клиническая диагностика героиновой зависимости
- Получали лечение по программе поддерживающего лечения метадоном не менее 6 месяцев.
- принимали стабильную дозу в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование
- Правша
Критерии включения для участников здорового контроля:
- Клинический диагноз Healthy Control
- Правша
Критерии исключения для всех участников:
- Текущие или прошлые психические заболевания, кроме героиновой и никотиновой зависимости.
- Неврологические признаки и/или неврологические заболевания в анамнезе
- История черепно-мозговой травмы
- История сердечно-сосудистых или эндокринных заболеваний
- Текущее заболевание или недавний прием лекарств
- Наличие магнитоактивных объектов в организме
- Клаустрофобия или любое другое заболевание, при котором участник не может лежать в ПЭТ/МРТ-сканере примерно 40 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
|
Те, кто получает экспериментальное лечение, получат 20 сеансов рТМС, протокол стимуляции включает 20 сеансов в течение 30 дней (один раз в день, 5 дней в неделю, 4 недели, частота 10 Гц, интенсивность пульса 100% от двигательного порога покоя, 50 импульсов на серию , пауза между сериями 10 с, 40 серий стимуляции, 2000 импульсов/сеанс)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
|
Те, кто получает экспериментальное лечение, получат 20 сеансов рТМС, протокол стимуляции включает 20 сеансов в течение 30 дней (один раз в день, 5 дней в неделю, 4 недели, частота 10 Гц, интенсивность пульса 100% от двигательного порога покоя, 50 импульсов на серию , пауза между сериями 10 с, 40 серий стимуляции, 2000 импульсов/сеанс)
|
|
NO_INTERVENTION: Отсутствие повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
Баллы тяги будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
|
Изменение симптомов длительной абстиненции
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
Показатели симптомов затянувшейся абстиненции будут оцениваться с помощью опросника длительных симптомов
|
Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
Показатели симптомов депрессии будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека.
|
Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
Показатели симптомов тревоги будут оцениваться по шкале тревоги Гамильтона.
|
Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
|
Изменение импульсивного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
Показатели импульсивного поведения будут оцениваться по шкале импульсивности Барратта.
|
Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
|
Смена сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
Показатели сна будут оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
|
Исходный уровень, 1 неделя спустя, 1,2,3,4,5,6 месяцев спустя
|
|
Изменение функциональной связи между дорсолатеральной префронтальной корой и всем мозгом
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, через 1,3,6 месяцев
|
Функциональная связь, основанная на дорсолатеральной префронтальной коре, будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии на основе зависимости от уровня кислорода в крови.
|
Исходный уровень, через 1 неделю, через 1,3,6 месяцев
|
|
Изменение объема серого вещества всего мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, через 1,3,6 месяцев
|
Объем серого вещества будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (Т1-взвешенное изображение с высоким разрешением).
|
Исходный уровень, через 1 неделю, через 1,3,6 месяцев
|
|
Изменение целостности белого вещества всего мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, через 1,3,6 месяцев
|
Фракционная анизотропия, осевая диффузия и радиальная диффузия будут измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (диффузионно-тензорной томографии).
|
Исходный уровень, через 1 неделю, через 1,3,6 месяцев
|
|
Изменение доступности дофаминовых рецепторов 2 всего мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц спустя
|
Накопление 11C-раклоприда будет проанализировано с помощью временной позитронно-эмиссионной томографии.
|
Исходный уровень, 1 месяц спустя
|
|
Изменение метаболизма глюкозы в головном мозге
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц спустя
|
Накопление 18F-ФДГ будет проанализировано с помощью временной позитронно-эмиссионной томографии.
|
Исходный уровень, 1 месяц спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Addiction-No.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .