Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI-tutkimus heroiiniriippuvuuden rTMS-hoidon neurologisesta mekanismista

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tang-Du Hospital

PET/MRI-tutkimus rTMS:n neurologisesta mekanismista heroiiniriippuvuuden hoidossa stimuloimalla vasenta dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta

Heroiiniriippuvuus on vakava ongelma ja olemassa olevien hoitomenetelmien uusiutumisaste on erittäin korkea. Äskettäin kansainväliset lehdet, kuten Science, raportoivat, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi vähentää addiktien himoa, lievittää masennusta ja ahdistuneisuusoireita, ja sen odotetaan olevan tehokas hoitomuoto. Alustava kokeemme, jossa käytettiin rTMS:ää heroiiniriippuvaisten vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren stimuloimiseksi, osoitti myös samanlaisia ​​vaikutuksia, mutta mekanismi on epäselvä. Aiemmin tutkijat havaitsivat, että toiminnallinen yhteys vasemman johtajan ohjausverkon ja oletustilan verkon välillä korreloi negatiivisesti uusiutumiskäyttäytymisen kanssa, kun taas toiminnallinen yhteys huomioivan verkon ja oletustilan verkon välillä korreloi positiivisesti uusiutumiskäyttäytymisen kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että addiktien dopamiinin toimintahäiriö ja aivojen aineenvaihdunta ovat verkkoyhteyksien biologinen perusta. Se viittaa siihen, että suuren aivojen verkkoyhteyden ominaisuuksien ja dopamiinireseptorin tason sekä riippuvuuden uusiutumiskäyttäytymisen välisen suhteen selvittäminen on toivottavaa, jotta voidaan ymmärtää paremmin riippuvuuden rTMS-hoidon neurologista mekanismia. Tässä projektissa tutkijat aikovat tarkkailla aivoverkoston yhteyksien, glukoosiaineenvaihdunnan ja dopamiini-D2-reseptorin muutoksia ennen ja jälkeen rTMS-hoidon addiktisilla suuren aivoverkoston näkökulmasta yhdistämällä PET/MRI:n psykobehavioristiseen lähestymistapaan. RTMS:n ja uusiutumiskäyttäytymisen välistä suhdetta analysoidaan syvällisesti, jotta saadaan tieteellinen perusta tehokkaiden hoito-ohjelmien kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Heroiinista riippuvaisten osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Heroiiniriippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Olet saanut hoitoa metadonin ylläpitohoito-ohjelmassa vähintään 6 kuukautta
  • ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ennen tutkimukseen osallistumista
  • Oikeakätinen

Terveiden kontrollin osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Terveen kontrollin kliininen diagnoosi
  • Oikeakätinen

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus, joka ei ole heroiini- ja nikotiiniriippuvuus
  • Neurologiset merkit ja/tai aiempi neurologinen sairaus
  • Pään trauman historia
  • Anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia tai endokriinisiä sairauksia
  • Nykyinen sairaus tai viimeaikainen lääkkeiden käyttö
  • Magneettisesti aktiivisten esineiden esiintyminen kehossa
  • Klaustrofobia tai muu sairaus, joka estää osallistujaa makaamasta PET/MRI-skannerin edessä noin 40 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokeellista hoitoa saavat saavat 20 rTMS-istuntoa, stimulaatioprotokolla sisälsi 20 istuntoa 30 päivän sisällä (kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa, 10 Hz:n taajuus, pulssin intensiteetti 100 % lepomotorisen kynnyksen arvosta, 50 pulssia per juna , junien välinen tauko 10 s, 40 stimulaatiojunaa, 2000 pulssia/istunto)
SHAM_COMPARATOR: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokeellista hoitoa saavat saavat 20 rTMS-istuntoa, stimulaatioprotokolla sisälsi 20 istuntoa 30 päivän sisällä (kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa, 10 Hz:n taajuus, pulssin intensiteetti 100 % lepomotorisen kynnyksen arvosta, 50 pulssia per juna , junien välinen tauko 10 s, 40 stimulaatiojunaa, 2000 pulssia/istunto)
EI_INTERVENTIA: Ei toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Halupisteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Pitkittyneen raittiuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Pitkittyneiden oireiden pisteet arvioidaan pitkittyneiden oireiden kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Masennusoireiden pisteet arvioidaan Beck Depression Inventorylla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Ahdistuneisuusoireiden pisteet arvioidaan Hamiltonin ahdistusasteikolla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Impulsiivisen käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Impulsiivisen käyttäytymisen pisteet arvioidaan Barrattin impulsiivisuusasteikolla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Unen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Unipisteet arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja koko aivojen toiminnallisen yhteyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen perustuvaa toiminnallista liitettävyyttä mitataan magneettikuvauksella, joka perustuu veren happitasoriippuvuuteen
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Koko aivojen harmaan aineen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Harmaan aineen tilavuus mitataan magneettikuvauksella (korkean resoluution T1-painotettu kuva)
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Koko aivojen valkoisen aineen eheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Fraktionaalinen anisotropia, aksiaalinen diffuusio ja radiaalinen diffuusio mitataan magneettikuvauksella (diffuusiotensorikuvantaminen)
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Koko aivojen dopamiini 2 -reseptorin saatavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden kuluttua
11C-raklopridin kerääntyminen analysoidaan aikasidonnaisella positroniemissiotomografialla
Perustaso 1 kuukauden kuluttua
Glukoosin aineenvaihdunnan muutos aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden kuluttua
18F-FDG:n kerääntyminen analysoidaan aikasidonnaisella positroniemissiotomografialla
Perustaso 1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
Tilaa