Étude PET/IRM sur le mécanisme neurologique du traitement rTMS pour la dépendance à l'héroïne
20 janvier 2021 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Étude TEP/IRM sur le mécanisme neurologique du traitement de la SMTr pour la dépendance à l'héroïne en stimulant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
La dépendance à l'héroïne est un problème grave et le taux de rechute des méthodes de traitement existantes est extrêmement élevé.
Récemment, des revues internationales telles que Science ont rapporté que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut réduire l'état de manque des toxicomanes, soulager les symptômes de dépression et d'anxiété et devrait devenir un traitement efficace.
Notre expérience préliminaire utilisant la SMTr pour stimuler le cortex préfrontal dorsolatéral gauche des héroïnomanes a également montré des effets similaires, cependant, le mécanisme n'est pas clair.
Auparavant, les chercheurs ont constaté que la connectivité fonctionnelle entre le réseau de contrôle exécutif gauche et le réseau en mode par défaut était corrélée négativement au comportement de rechute, tandis que la connectivité fonctionnelle entre le réseau de saillance et le réseau en mode par défaut était positivement corrélée au comportement de rechute.
Des études ont montré que le dysfonctionnement de la dopamine chez les toxicomanes et le métabolisme cérébral est la base biologique de la connectivité du réseau.
Cela suggère que l'élucidation de la relation entre les caractéristiques de la connectivité du grand réseau cérébral et le niveau de récepteur de la dopamine et le comportement de rechute chez les toxicomanes est un espoir de mieux comprendre le mécanisme neurologique du traitement de la toxicomanie par la SMTr.
Dans ce projet, les chercheurs ont l'intention d'observer les changements de la connectivité du réseau cérébral, du métabolisme du glucose et du récepteur de la dopamine D2 avant et après le traitement par SMTr chez les toxicomanes du point de vue du grand réseau cérébral en combinant la TEP/IRM avec une approche psychocomportementale.
La relation entre la SMTr et le comportement de rechute sera analysée en profondeur afin de fournir une base scientifique pour le développement de programmes de traitement efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les participants héroïnomanes :
- Diagnostic clinique de la dépendance à l'héroïne
- Avoir suivi un traitement dans le cadre d'un programme de traitement d'entretien à la méthadone pendant au moins 6 mois
- avoir reçu une dose stable pendant au moins 1 mois avant d'entrer dans l'étude
- Droitier
Critères d'inclusion pour les participants témoins sains :
- Diagnostic clinique de contrôle sain
- Droitier
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Maladie psychiatrique actuelle ou passée autre que la dépendance à l'héroïne et à la nicotine
- Signes neurologiques et/ou antécédents de maladie neurologique
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou endocrinienne
- Maladie médicale actuelle ou utilisation récente de médicaments
- Présence d'objets magnétiquement actifs dans le corps
- Claustrophobie ou toute autre condition médicale qui empêcherait le participant de s'allonger dans le scanner TEP/IRM pendant environ 40 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive active
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Les personnes recevant un traitement expérimental recevront 20 séances de rTMS, protocole de stimulation inclus 20 séances dans les 30 jours (une fois par jour, 5 jours/semaine, 4 semaines, fréquence 10 Hz, intensité d'impulsion 100 % du seuil moteur au repos, 50 impulsions par train , pause inter trains de 10 s, 40 trains de stimulation, 2000 impulsions/séance)
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SHAM_COMPARATOR: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice
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Les personnes recevant un traitement expérimental recevront 20 séances de rTMS, protocole de stimulation inclus 20 séances dans les 30 jours (une fois par jour, 5 jours/semaine, 4 semaines, fréquence 10 Hz, intensité d'impulsion 100 % du seuil moteur au repos, 50 impulsions par train , pause inter trains de 10 s, 40 trains de stimulation, 2000 impulsions/séance)
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de stimulation magnétique transcrânienne répétitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'envie
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Les scores de soif seront évalués avec une échelle visuelle analogique
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Modification des symptômes d'abstinence prolongée
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Les scores des symptômes d'abstinence prolongée seront évalués à l'aide d'un questionnaire sur les symptômes prolongés
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Changement des symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Les scores des symptômes de dépression seront évalués avec Beck Depression Inventory
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Modification des symptômes anxieux
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Les scores des symptômes d'anxiété seront évalués avec l'échelle d'anxiété de Hamilton
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Changement de comportements impulsifs
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Les scores de comportements impulsifs seront évalués avec l'échelle d'impulsivité de Barratt
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Changement de sommeil
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Les scores de sommeil seront évalués avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,2,3,4,5,6 mois plus tard
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Changement de connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal dorsolatéral et le cerveau entier
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,3,6 mois plus tard
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La connectivité fonctionnelle basée sur le cortex préfrontal dorsolatéral sera mesurée avec l'imagerie par résonance magnétique basée sur la dépendance au niveau d'oxygène dans le sang
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,3,6 mois plus tard
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Modification du volume de matière grise du cerveau entier
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,3,6 mois plus tard
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Le volume de matière grise sera mesuré par imagerie par résonance magnétique (image pondérée en T1 haute résolution)
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,3,6 mois plus tard
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Changement de l'intégrité de la substance blanche du cerveau entier
Délai: Baseline, 1 semaine plus tard, 1,3,6 mois plus tard
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L'anisotropie fractionnelle, la diffusivité axiale et la diffusivité radiale seront mesurées par imagerie par résonance magnétique (imagerie du tenseur de diffusion)
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Baseline, 1 semaine plus tard, 1,3,6 mois plus tard
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Modification de la disponibilité du récepteur de la dopamine 2 du cerveau entier
Délai: Au départ, 1 mois plus tard
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L'accumulation de 11C-raclopride sera analysée par tomographie par émission de positrons en fonction du temps
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Au départ, 1 mois plus tard
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Modification du métabolisme du glucose dans le cerveau
Délai: Au départ, 1 mois plus tard
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L'accumulation de 18F-FDG sera analysée par tomographie par émission de positrons en fonction du temps
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Au départ, 1 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Addiction-No.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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