동남아시아 여성 건강 프로젝트
연구 개요
상세 설명
암은 동남아시아 난민과 이민 여성의 주요 사망 원인입니다. 캄보디아, 라오스, 베트남(이하 SEAR/I) 여성은 유방암과 자궁경부암 발생률이 불균형적으로 높습니다. 유방암 발병률은 1988년부터 2013년까지 모든 아시아인에서 크게 증가했지만 SEAR/I 여성에서 가장 많이 증가했습니다(APC=2.5, 95% CI 0.8, 4.2). 지난 20년 동안 SEAR/I 여성은 다른 아시아인 및 백인 여성에 비해 연령대에 걸쳐 유방암 발병률이 크게 증가했습니다. 라오스와 캄보디아 여성은 자궁경부암 진단을 받을 확률이 백인 여성보다 2.5배, 베트남 여성은 40% 더 높습니다. 유방조영술과 Pap 검사를 통한 정기적인 검사가 유방암과 자궁경부암 사망률을 감소시킨다는 증거에도 불구하고 SEAR/I 여성의 검사율은 계속해서 현저하게 낮습니다(Pap 검사의 경우 75.4%, 유방조영술의 경우 64.1%). 각각 93%와 81.1%. 성공적인 맞춤형 내비게이션 개입을 바탕으로 이 연구의 목적은 세대 간 SEAR/I 여성(어머니-딸 dyads)을 위해 이중 언어 및 이중 문화 커뮤니티 건강 고문(CHA)을 통해 전달되는 문화적으로 관련된 맞춤형 내비게이션 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 인종적으로 일치하는 CHA는 테스트를 거친 TIMS©(Tailored Intervention Messaging System)를 사용하여 참가자를 교육하고 커뮤니티에서 건강 클리닉으로 이동하여 유방 조영술 및/또는 Pap 테스트를 완료합니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: SEA 커뮤니티 건강 고문(CHA+TN)이 제공하는 맞춤형 내비게이션 개입의 효능을 테스트하여 세대 간 SEAR/I 쌍 사이에서 정보 및 알림만 제어하는 것과 비교하여 연령에 맞는 유방암 및 자궁경부암 검진 완료를 증가시킵니다.
H1: 개입 그룹(CHA+TN)은 대조군에 비해 연령에 맞는 유방암 및 자궁경부암 검진율이 상당히 높을 것입니다(정보 + 알림만).
목표 2: 유방암 및 자궁경부암 검진 완료에 영향을 미치는 개입(CHA+TN)과 관련된 기본 메커니즘(매개 및 조절 요인 모두)을 조사합니다.
탐색적 목표 3: 유방암 및 자궁경부암 검진과 관련된 어머니와 딸 간의 세대 간 정보 교환의 영향을 보다 자세히 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오하이오에 거주
- 필리핀인, 캄보디아인, 라오스인 또는 베트남인으로 스스로 식별
- 만 21세 이상
- 유방 조영술, Pap 테스트 또는 둘 다에 대한 비지속성
- 21세 이상의 모녀가 있습니다.
- 잠재적 참가자에게 어머니나 딸이 없는 경우 이모, 조카딸 또는 21세 이상의 할머니와 같은 직계 여성 가족이 연구에 모집될 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 유방암 및/또는 자궁경부암 진단을 받은 여성.
- 자매와 같은 형제는 세대가 다른 경우가 아니면 자격이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(탐색)
참가자는 정보에 입각한 동의를 하고 기본 설문 조사를 완료한 후 1주일 후에 CHA로부터 전화로 연락을 받습니다.
CHA는 최대 10주 동안 일주일에 한 번 참가자에게 연락합니다(최대 10회 시도 또는 클리닉 예약이 이루어질 때까지 중 먼저 도래하는 시점).
TIMS© 메시지 라이브러리를 사용하여 CHA는 유방암 및 자궁경부암 검사에 대한 대화에 참가자를 참여시키고 참가자를 탐색하여 검사에 대한 모든 장벽을 극복하고 클리닉 예약을 하도록 동기를 부여합니다.
12개월(T3)에 어머니가 딸에게 또는 그 반대의 개인 메시지 및 선별 검사 알림 메모를 보내드립니다.
18개월(T4)에 CHA는 탐색 과정 중에 유방조영술 완료를 보고한 탐색 그룹 참가자를 추적합니다.
검진 완료는 자가 보고로 측정하고 의무 기록 확인을 통해 확인합니다.
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주간 전화 통화, 개인 메시지, American Cancer Society Pap 테스트 및 유방조영술 테스트 알림 엽서
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위약 비교기: 통제 그룹(정보만)
참가자는 연구 등록 후 1주일 후에 유방조영술 및 Pap 테스트에 대한 정보 브로셔를 우편으로 받게 됩니다.
등록 후 3개월에 CHA는 각 참가자와 후속 전화 통화를 수행하여 유방조영상 및/또는 Pap 테스트 완료(일차 결과)를 평가합니다.
등록 후 12개월(T3)에 CHA는 모든 통제 그룹 참가자에게 전화로 연락하여 예정된 약속 또는 선별 검사 완료를 확인합니다.
등록 후 12개월 이내에 유방조영술을 완료한 사람에게는 일반 검사 알림 메모지가 우편으로 발송됩니다.
18개월(T4)에 CHA는 12개월(T3) 시점에 유방조영술, Pap smear 또는 둘 다를 예약했다고 보고한 대조군 참가자와 후속 조치를 취합니다.
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American Cancer Society 유방암 및 자궁경부암 검진 정보 및 Pap 테스트 및 유방조영술 테스트 알림 엽서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맘모그램 검사 완료
기간: 18개월
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자가 보고로 측정한 심사 완료
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18개월
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팹 테스트 완료
기간: 18개월
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자가 보고로 측정한 심사 완료
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
- 수석 연구원: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018B0521
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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