Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący zdrowia kobiet w Azji Południowo-Wschodniej

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Kue, Ohio State University
Rak jest główną przyczyną śmierci uchodźczyń i imigrantek z Azji Południowo-Wschodniej (R/I); jednak mają niedopuszczalnie niskie wskaźniki badań przesiewowych. Opierając się na udanych dostosowanych interwencjach nawigacyjnych, celem tego badania jest porównanie kulturowo zgodnej, dostosowanej interwencji nawigacyjnej dostarczanej przez dwujęzycznych i dwukulturowych doradców ds. I kobiety (diady matka-córka) tylko z informacją i przypomnieniem. Zbadamy podstawowe czynniki związane z interwencją, które wpływają na ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka. Zbadamy również wpływ międzypokoleniowej wymiany informacji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy między matkami i córkami. Ta wielopłaszczyznowa interwencja, łącząca wiadomości dostosowane kulturowo i nawigację za pośrednictwem CHA, ma duży potencjał skalowalności w różnych lokalizacjach i chorobach dla trudno dostępnych populacji. Ponadto niniejsze badanie koncentruje się na badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy, które łącznie potencjalnie zwiększają wpływ na zdrowie publiczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest główną przyczyną śmierci uchodźczyń i imigrantek z Azji Południowo-Wschodniej. Kobiety z Kambodży, Laosu i Wietnamu (dalej określane jako SEAR/I) mają nieproporcjonalnie wysokie wskaźniki zachorowalności na raka piersi i szyjki macicy. Częstość występowania raka piersi wzrosła znacząco u wszystkich Azjatek w latach 1988-2013, ale największy wzrost odnotowano u kobiet SEAR/I (APC=2,5, 95% CI 0,8; 4,2). W ciągu ostatnich dwóch dekad kobiety SEAR/I doświadczyły znacznego wzrostu zachorowalności na raka piersi we wszystkich grupach wiekowych w porównaniu z innymi kobietami pochodzenia azjatyckiego i rasy białej. Kobiety z Laosu i Kambodży są 2,5 razy bardziej narażone na raka szyjki macicy, a kobiety z Wietnamu są o 40% bardziej narażone na raka szyjki macicy niż kobiety rasy białej. Pomimo dowodów na to, że regularne badania przesiewowe poprzez mammografię i cytologię zmniejszają śmiertelność z powodu raka piersi i szyjki macicy, kobiety SEAR/I nadal mają uderzająco niski odsetek badań przesiewowych (75,4% w przypadku cytologii i 64,1% w przypadku mammografii), znacznie poniżej celu Zdrowi ludzie 2020, jakim jest odpowiednio 93% i 81,1%. Opierając się na udanych dostosowanych interwencjach nawigacyjnych, celem tego badania jest przetestowanie skuteczności odpowiedniej kulturowo, dostosowanej interwencji nawigacyjnej dostarczanej przez dwujęzycznych i dwukulturowych doradców ds. Zdrowia społeczności (CHA) dla międzypokoleniowych kobiet SEAR / I (diady matka-córka). Dopasowane etnicznie CHA będą korzystać z przetestowanego Systemu Komunikacji Dostosowanej Interwencji (TIMS©), aby edukować i naprowadzać uczestników ze społeczności do kliniki zdrowia w celu wykonania mammografii i/lub badania cytologicznego.

Naszymi szczegółowymi celami są:

CEL 1: Zbadanie skuteczności dostosowanej interwencji nawigacyjnej dostarczonej przez doradców ds. zdrowia społeczności SEA (CHA + TN) w celu zwiększenia liczby ukończonych badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy dostosowanych do wieku w porównaniu z kontrolą zawierającą wyłącznie informacje i przypomnienia wśród międzypokoleniowych diad SEAR / I.

H1: Grupa interwencyjna (CHA+TN) będzie miała znacznie wyższe wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy w porównaniu z grupą kontrolną (tylko informacja + przypomnienie).

CEL 2: Zbadanie podstawowych mechanizmów (zarówno czynników pośredniczących, jak i moderujących) związanych z interwencją (CHA + TN), które wpływają na ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy.

Odkrywczy CEL 3: Bardziej szczegółowe zbadanie wpływu międzypokoleniowej wymiany informacji między matkami i córkami na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Kue, PhD
  • Numer telefonu: 8139748427
  • E-mail: jkue3@usf.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Judith Tate, PhD, RN
  • Numer telefonu: 6142924907
  • E-mail: tate.230@osu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkać w Ohio
  • Określ się jako Filipińczyk, Kambodżanin, Laotańczyk lub Wietnamczyk
  • Wiek 21 lat i więcej
  • Nie przylega do mammografii, testu Pap lub obu
  • Masz matkę lub córkę w wieku 21 lat i starszą.
  • Jeśli potencjalni uczestnicy nie mają matki ani córki, musieliby mieć członka najbliższej rodziny, na przykład ciotkę, siostrzenicę lub babcię w wieku 21 lat i starszą, która również mogłaby zostać zrekrutowana do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano raka piersi i/lub szyjki macicy.
  • Rodzeństwo, takie jak siostra, nie zostanie uznane za kwalifikujące się, chyba że pochodzi z różnych pokoleń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (nawigacja)
CHA skontaktują się z uczestnikami telefonicznie tydzień po udzieleniu świadomej zgody i zakończeniu badania podstawowego. CHA będą kontaktować się z uczestnikami raz w tygodniu przez okres do 10 tygodni (maksymalnie 10 prób lub do czasu umówienia się na wizytę w klinice, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Korzystając z biblioteki wiadomości TIMS©, CHA będą angażować uczestniczki w rozmowy na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy oraz kierować uczestnikami w celu pokonania wszelkich barier w badaniach przesiewowych i zmotywowania ich do umówienia się na wizytę w klinice. Osobiste wiadomości od matek do córek i vice versa oraz kartki przypominające o badaniach przesiewowych zostaną wysłane po 12 miesiącach (T3). W wieku 18 miesięcy (T4) CHA będą kontaktować się z uczestnikami grupy nawigacyjnej, którzy zgłosili wykonanie mammografii podczas procesu nawigacji. Ukończenie badań przesiewowych zostanie zmierzone na podstawie samoopisu i potwierdzone przez kontrolę dokumentacji medycznej.
Behawioralne: Nawigacja
Cotygodniowe rozmowy telefoniczne, osobiste wiadomości i kartka pocztowa z przypomnieniem o badaniu cytologicznym Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego i badaniu mammograficznym
Komparator placebo: Grupa kontrolna (tylko informacja)
Uczestnicy otrzymają pocztą broszurę informacyjną na temat mammografii i badań cytologicznych tydzień po włączeniu do badania. Po 3 miesiącach od rejestracji CHA przeprowadzą telefoniczną rozmowę telefoniczną z każdym uczestnikiem w celu oceny ukończenia mammografii i/lub badania cytologicznego (główne wyniki). Po 12 miesiącach (T3) od rejestracji CHA skontaktują się telefonicznie ze wszystkimi uczestnikami grupy kontrolnej, aby potwierdzić zaplanowane spotkanie lub zakończenie badań przesiewowych. Do osób, które ukończyły mammografię w ciągu 12 miesięcy od rejestracji, zostaną wysłane pocztą ogólne karty przypominające o badaniach przesiewowych. Po 18 miesiącach (T4) CHA będą kontaktować się z tymi uczestnikami grupy kontrolnej, którzy zgłosili zaplanowanie mammografii, wymazu cytologicznego lub obu w punkcie czasowym 12 miesięcy (T3).
Inny: Tylko informacje
Informacje o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy American Cancer Society oraz kartka pocztowa z przypomnieniem o badaniu cytologicznym i mammografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badania mammograficznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ukończenie badania przesiewowego mierzone na podstawie samoopisu
18 miesięcy
Zakończenie testu Pap
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ukończenie badania przesiewowego mierzone na podstawie samoopisu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Główny śledczy: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018B0521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Nawigacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj