Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект охраны здоровья женщин Юго-Восточной Азии

18 января 2024 г. обновлено: Jennifer Kue, Ohio State University
Рак является основной причиной смерти женщин из числа беженцев и иммигрантов из Юго-Восточной Азии; тем не менее, они имеют неприемлемо низкие показатели проверки. Опираясь на успешные специализированные навигационные вмешательства, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить культурно соответствующие, адаптированные навигационные вмешательства, проводимые двуязычными и бикультурными консультантами по вопросам здравоохранения (CHA), для увеличения количества завершенных скринингов на рак молочной железы и шейки матки в соответствии с возрастом среди представителей разных поколений жителей Юго-Восточной Азии. Я женщины (пары мать-дочь) только с информацией и напоминанием. Мы рассмотрим основные факторы, связанные с вмешательством, которое влияет на завершение скрининга рака. Мы также изучим влияние межпоколенческого обмена информацией о скрининге рака груди и шейки матки между матерями и дочерьми. Это многогранное вмешательство, сочетающее сообщения с учетом культурных особенностей и навигацию через CHA, обладает высоким потенциалом масштабируемости в зависимости от условий и заболеваний для труднодоступных групп населения. Кроме того, это исследование сосредоточено на совместном скрининге рака молочной железы и рака шейки матки, что потенциально увеличивает воздействие на общественное здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Рак является основной причиной смерти женщин-беженцев и иммигрантов из Юго-Восточной Азии. Камбоджийские, лаосские и вьетнамские (далее SEAR/I) женщины имеют непропорционально высокие показатели заболеваемости раком молочной железы и шейки матки. Заболеваемость раком молочной железы значительно увеличилась для всех азиатов с 1988 по 2013 год, но самый большой рост был у женщин SEAR/I (APC = 2,5, 95% ДИ 0,8, 4,2). За последние два десятилетия у женщин SEAR/I наблюдалось значительное увеличение заболеваемости раком молочной железы в разных возрастных группах по сравнению с другими азиатскими и белыми женщинами. У лаосских и камбоджийских женщин в 2,5 раза, а у вьетнамских женщин на 40% больше шансов диагностировать рак шейки матки, чем у белых женщин. Несмотря на доказательства того, что регулярный скрининг с помощью маммографии и мазка Папаниколау снижает смертность от рака молочной железы и шейки матки, женщины SEAR/I по-прежнему имеют поразительно низкие показатели прохождения скрининга (75,4% для мазка Папаниколау и 64,1% для маммографии), что значительно ниже цели Healthy People 2020 93% и 81,1% соответственно. Опираясь на успешные индивидуальные навигационные вмешательства, цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность культурно-значимых, адаптированных навигационных вмешательств, проводимых двуязычными и бикультурными общественными консультантами по вопросам здравоохранения (CHA) для женщин SEAR/I из поколения в поколение (диады мать-дочь). Этнически подобранные CHA будут использовать проверенную систему обмена сообщениями о специальном вмешательстве (TIMS©) для обучения и направления участников из сообщества в поликлинику для прохождения маммографии и / или теста Папаниколау.

Наши конкретные цели заключаются в следующем:

ЦЕЛЬ 1: Проверить эффективность адаптированного навигационного вмешательства, проводимого консультантами по вопросам здравоохранения сообщества ЮВА (CHA+TN), для увеличения числа завершенных скринингов на рак молочной железы и шейки матки в соответствии с возрастом по сравнению с контролем только с информацией и напоминаниями среди диад SEAR/I из поколения в поколение.

H1: Группа вмешательства (CHA+TN) будет иметь значительно более высокие соответствующие возрасту показатели скрининга рака молочной железы и шейки матки по сравнению с контрольной группой (только информация + напоминание).

ЦЕЛЬ 2: Изучить основные механизмы (как опосредующие, так и смягчающие факторы), связанные с вмешательством (CHA+TN), влияющие на завершение скрининга рака молочной железы и рака шейки матки.

Исследовательская ЦЕЛЬ 3: Более подробно изучить влияние межпоколенческого обмена информацией между матерями и дочерьми в отношении скрининга рака молочной железы и рака шейки матки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Kue, PhD
  • Номер телефона: 8139748427
  • Электронная почта: jkue3@usf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Judith Tate, PhD, RN
  • Номер телефона: 6142924907
  • Электронная почта: tate.230@osu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Жить в Огайо
  • Идентифицировать себя как филиппинца, камбоджийца, лаоса или вьетнамца
  • Возраст 21 год и старше
  • Неприверженность к маммографии, тесту Папаниколау или тому и другому
  • Иметь мать или дочь в возрасте 21 года и старше.
  • Если у потенциальных участников нет матери или дочери, то у них должен быть ближайший член семьи женского пола, например, тетя, племянница или бабушка в возрасте 21 года и старше, которых также можно привлечь к участию в исследовании.

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых ранее был диагностирован рак молочной железы и/или шейки матки.
  • Братья и сестры, такие как сестра, не будут считаться подходящими, если они не принадлежат к разным поколениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (навигация)
CHA свяжется с участниками по телефону через неделю после предоставления информированного согласия и завершения базового обследования. CHA будет связываться с участниками один раз в неделю на срок до 10 недель (максимум 10 попыток или до записи в клинику, в зависимости от того, что наступит раньше). Используя библиотеку сообщений TIMS©, CHA будут вовлекать участников в беседы о скрининге рака груди и шейки матки и направлять участников, чтобы преодолеть любые препятствия на пути к скринингу и мотивировать их записаться на прием в клинику. Личные сообщения от матерей к дочерям и наоборот, а также карточки с напоминаниями о проверке будут отправлены в возрасте 12 месяцев (T3). Через 18 месяцев (T4) CHA будут наблюдать за участниками группы навигации, которые сообщили о завершении маммографии в процессе навигации. Завершение скрининга будет измеряться самоотчетом и подтверждаться проверкой медицинской документации.
Еженедельные телефонные звонки, личные сообщения и открытка с напоминанием о тесте Папаниколау и маммографии Американского онкологического общества.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (только информация)
Через неделю после включения в исследование участникам будет отправлена ​​информационная брошюра о маммографии и тесте Папаниколау. Через 3 месяца после зачисления CHA проведет повторный телефонный звонок с каждым участником, чтобы оценить завершение маммографии и / или мазка Папаниколау (основные результаты). Через 12 месяцев (T3) после регистрации CHA свяжется со всеми участниками контрольной группы по телефону, чтобы подтвердить запланированную встречу или завершение скрининга. Тем, кто прошел маммографию в течение 12 месяцев после регистрации, по почте будут отправлены стандартные карточки с напоминанием о скрининге. Через 18 месяцев (T4) CHA будут наблюдать за теми участниками контрольной группы, которые сообщили о планировании маммографии, мазка Папаниколау или того и другого в 12-месячный (T3) момент времени.
Информация о скрининге рака молочной железы и шейки матки Американского онкологического общества, а также открытка с напоминанием о тесте Папаниколау и маммографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение маммографического исследования
Временное ограничение: 18 месяцев
Завершение скрининга измеряется самоотчетом
18 месяцев
Завершение теста Папаниколау
Временное ограничение: 18 месяцев
Завершение скрининга измеряется самоотчетом
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Главный следователь: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигация

Подписаться