Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakkois-Aasian naisten terveysprojekti

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Kue, Ohio State University
Syöpä on Kaakkois-Aasian pakolais- ja maahanmuuttajanaisten yleisin kuolinsyy; kuitenkin niillä on kohtuuttoman alhaiset seulontaluvut. Menestyksekkäisiin räätälöityihin navigointitoimenpiteisiin perustuen tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaksikielisten ja kaksikulttuuristen yhteisön terveysneuvojien (CHA) toimittamaa kulttuurisesti yhteneväistä, räätälöityä navigointiinterventiota lisätäkseen ikään sopivan rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan suorittamista sukupolvien välisessä Kaakkois-Aasiassa. Minä naiset (äiti-tytär-dyadit) vain tiedolla ja muistutuksella. Tutkimme interventioon liittyviä taustatekijöitä, jotka vaikuttavat syöpäseulonnan valmistumiseen. Tutkimme myös sukupolvien välisen rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatietojen vaihdon vaikutusta äitien ja tyttärien välillä. Tällä monitahoisella toimenpiteellä, jossa yhdistyvät kulttuurisesti räätälöidyt viestit ja navigointi CHA:iden kautta, on suuri potentiaali skaalautumiseen eri ympäristöissä ja sairauksissa vaikeasti tavoitettavissa oleville väestöryhmille. Lisäksi tässä tutkimuksessa keskitytään rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksiin, jotka yhdessä mahdollisesti lisäävät kansanterveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on Kaakkois-Aasian pakolais- ja maahanmuuttajanaisten yleisin kuolinsyy. Kambodžan, laosin ja vietnamilaisilla (jäljempänä SEAR/I) naisilla on suhteettoman korkea rinta- ja kohdunkaulansyövän ilmaantuvuus. Rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyi merkittävästi kaikilla aasialaisilla vuodesta 1988 vuoteen 2013, mutta suurin kasvu oli SEAR/I-naisilla (APC = 2,5, 95 % CI 0,8, 4,2). Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana SEAR/I-naiset kokivat merkittävää lisääntymistä rintasyövän ilmaantuvuus eri ikäryhmissä verrattuna muihin aasialaisiin ja valkoisiin naisiin. Laosin ja kambodžan naiset ovat 2,5-kertaisia ​​ja vietnamilaisilla naisilla 40 prosenttia todennäköisemmin diagnosoitu kohdunkaulan syöpä kuin valkoisilla naisilla. Huolimatta todisteista siitä, että säännöllinen seulonta mammografialla ja Pap-testeillä vähentää rinta- ja kohdunkaulansyöpäkuolleisuutta, SEAR/I-naisten seulontaaste on edelleen hämmästyttävän alhainen (75,4 % Pap-testeissä ja 64,1 % mammografiassa), mikä on selvästi alle Terveet ihmiset 2020 -tavoitteen. 93 % ja 81,1 %. Menestyksekkäisiin räätälöityihin navigointitoimenpiteisiin perustuen tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kulttuurisesti merkityksellisen, räätälöidyn navigointitoimenpiteen tehokkuutta, joka toimitetaan kaksikielisten ja kaksikulttuuristen yhteisön terveysneuvojien (CHA) kautta sukupolvien välisille SEAR/I-naisille (äiti-tytär-dyadit). Etnisesti vastaavat CHA:t käyttävät testattua räätälöityä interventioviestijärjestelmää (TIMS©) kouluttaakseen ja ohjatakseen osallistujia yhteisöstä terveysklinikalle suorittamaan mammografia- ja/tai papa-testejä.

Erityistavoitteemme ovat:

TAVOITE 1: Testaa SEA:n yhteisön terveysneuvojien (CHA+TN) toimittamien räätälöityjen navigointitoimenpiteiden tehokkuutta rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan iän mukaisen seulonnan lisäämiseksi verrattuna sukupolvien välisten SEAR/I-dyadien tietoon ja muistutukseen.

H1: Interventioryhmässä (CHA+TN) on merkittävästi korkeampi iänmukainen rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontaprosentti verrattuna kontrolliryhmään (vain tiedot + muistutus).

TAVOITE 2: Tutki interventioon (CHA+TN) liittyviä taustamekanismeja (sekä välittäviä että hillitseviä tekijöitä), jotka vaikuttavat rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan valmistumiseen.

Tutkiva tavoite 3: Tutkia tarkemmin sukupolvien välisen tiedonvaihdon vaikutusta äitien ja tyttärien välillä rinta- ja kohdunkaulan syövän seulonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Kue, PhD
  • Puhelinnumero: 8139748427
  • Sähköposti: jkue3@usf.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Judith Tate, PhD, RN
  • Puhelinnumero: 6142924907
  • Sähköposti: tate.230@osu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asu Ohiossa
  • Tunnistele itsesi filippiiniläiseksi, kambodžalaiseksi, laosilaiseksi tai vietnamilaiseksi
  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi
  • Ei tartu mammografiaan, Pap-testiin tai molempiin
  • Sinulla on vähintään 21-vuotias äiti tai tytär.
  • Jos mahdollisilla osallistujilla ei ole äitiä tai tytärtä, heillä tulee olla välitön naispuolinen perheenjäsen, kuten vähintään 21-vuotias täti, veljentytär tai isoäiti, joka voitaisiin myös ottaa mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu rinta- ja/tai kohdunkaulansyöpä.
  • Sisaruksia, kuten sisarta, ei pidetä kelvollisena, elleivät he ole eri sukupolvia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (navigointi)
CHA:t ottavat osallistujiin yhteyttä puhelimitse viikon kuluttua tietoisen suostumuksen antamisesta ja perustutkimuksen suorittamisesta. CHA:t ottavat yhteyttä osallistujiin kerran viikossa enintään 10 viikon ajan (enintään 10 yritystä tai kunnes klinikalle on varattu aika sen mukaan, kumpi tulee ensin). TIMS©-viestikirjaston avulla CHA:t saavat osallistujat mukaan keskusteluihin rinta- ja kohdunkaulan syövän seulonnasta ja ohjaavat osallistujia voittamaan seulonnan esteet ja motivoivat heitä varaamaan ajan klinikalle. Henkilökohtaiset viestit äideiltä tyttäreille ja päinvastoin sekä seulontamuistutuskortit lähetetään 12 kk (T3). 18 kuukauden (T4) kohdalla CHA:t seuraavat navigointiryhmän osallistujia, jotka ilmoittivat suorittaneensa mammografiatutkimuksen navigointiprosessin aikana. Seulonnan valmistuminen mitataan omalla ilmoituksella ja vahvistetaan potilastietotarkastuksella.
Käyttäytyminen: Navigointi
Viikoittaiset puhelut, henkilökohtaiset viestit ja American Cancer Societyn Pap-testin ja mammografiatestin muistutuspostikortti
Placebo Comparator: Valvontaryhmä (vain tiedot)
Osallistujille lähetetään postitse tiedote mammografiasta ja Papa-testauksesta viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta CHA:t soittavat jatkopuhelun jokaisen osallistujan kanssa arvioidakseen mammografia- ja/tai papa-testien valmistumista (ensisijaiset tulokset). 12 kuukautta (T3) ilmoittautumisen jälkeen CHA:t ottavat yhteyttä kaikkiin kontrolliryhmän osallistujiin puhelimitse vahvistaakseen ajoitetun tapaamisen tai seulonnan valmistumisen. Niille, jotka ovat suorittaneet mammografiatutkimuksen 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, lähetetään yleiset seulontamuistutuskortit postitse. 18 kuukauden kohdalla (T4) CHA:t seuraavat niitä kontrolliryhmän osallistujia, jotka ilmoittivat ajoittaneensa mammografiaa, papa-kokeita tai molempia 12 kuukauden (T3) aikapisteeseen.
Muut: Vain tiedot
American Cancer Societyn rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatiedot sekä Papa- ja mammografiatestien muistutuspostikortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografiatesti on valmis
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Seulonnan valmistuminen mitattuna itseraportilla
18 kuukautta
Pap-testin valmistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Seulonnan valmistuminen mitattuna itseraportilla
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Päätutkija: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018B0521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa