Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sydøstasiatisk kvindesundhedsprojekt

15. januar 2025 opdateret af: Jennifer Kue, Ohio State University
Kræft er den største dødsårsag for sydøstasiatiske flygtninge og immigrant (R/I) kvinder; alligevel har de uacceptabelt lave screeningsrater. Med udgangspunkt i vellykkede skræddersyede navigationsinterventioner er formålet med denne undersøgelse at sammenligne en kulturelt kongruent, skræddersyet navigationsintervention leveret af tosprogede og bikulturelle Community Health Advisors (CHA'er) for at øge alderssvarende bryst- og livmoderhalskræftscreening blandt intergenerationelle sydøstasiatiske R/ Jeg kvinder (mor-datter-dyader) kun med information og rykker. Vi vil undersøge de underliggende faktorer, der er forbundet med interventionen, og som påvirker fuldførelsen af ​​kræftscreening. Vi vil også undersøge indflydelsen af ​​intergenerationel udveksling af information om screening for bryst- og livmoderhalskræft mellem mødre og døtre. Denne mangefacetterede intervention, der kombinerer kulturelt skræddersyede meddelelser og navigation via CHA'er, har et stort potentiale for skalerbarhed på tværs af indstillinger og sygdomme for svært tilgængelige befolkninger. Derudover fokuserer denne undersøgelse på screening af bryst- og livmoderhalskræft, hvilket i fællesskab potentielt kan øge indvirkningen på folkesundheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er den største dødsårsag for sydøstasiatiske flygtninge og indvandrerkvinder. Cambodjanske, laotiske og vietnamesiske (herefter benævnt SEAR/I) kvinder har uforholdsmæssigt høje forekomster af bryst- og livmoderhalskræft. Forekomsten af ​​brystkræft steg signifikant for alle asiater fra 1988 til 2013, men den største stigning var hos SEAR/I-kvinder (APC=2,5, 95 % CI 0,8, 4,2). I løbet af de sidste to årtier har SEAR/I-kvinder oplevet betydelige stigninger i forekomsten af ​​brystkræft på tværs af aldersgrupper sammenlignet med andre asiatiske og hvide kvinder. Laos og cambodjanske kvinder er 2,5 gange og vietnamesiske kvinder er 40 % mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med livmoderhalskræft end hvide kvinder. På trods af beviser for, at regelmæssig screening gennem mammografi og Pap-test reducerer dødeligheden af ​​bryst- og livmoderhalskræft, har SEAR/I-kvinder fortsat slående lave screeningsrater (75,4 % for Pap-tests og 64,1 % for mammografi), et godt stykke under Healthy People 2020-målet på henholdsvis 93 % og 81,1 %. Med udgangspunkt i vellykkede skræddersyede navigationsinterventioner er formålet med denne undersøgelse at teste effektiviteten af ​​en kulturrelevant, skræddersyet navigationsintervention leveret gennem tosprogede og bikulturelle Community Health Advisors (CHA'er) for intergenerationelle SEAR/I-kvinder (mor-datter-dyader). Etnisk matchede CHA'er vil bruge det testede Tailored Intervention Messaging System (TIMS©) til at uddanne og navigere deltagere fra samfundet til sundhedsklinikken for at gennemføre mammografi og/eller Pap-test.

Vores specifikke mål er at:

MÅL 1: Test effektiviteten af ​​skræddersyet navigationsintervention leveret af SEA Community Health Advisors (CHA+TN) for at øge den alderssvarende fuldførelse af screening for bryst- og livmoderhalskræft sammenlignet med en kontrol med kun information og påmindelse blandt intergenerationelle SEAR/I-dyader.

H1: Interventionsgruppen (CHA+TN) vil have signifikant højere alderssvarende screeningsrater for bryst- og livmoderhalskræft sammenlignet med kontrolgruppen (kun information + påmindelse).

MÅL 2: Undersøg de underliggende mekanismer (både medierende og modererende faktorer) forbundet med interventionen (CHA+TN), som påvirker fuldførelse af screening for bryst- og livmoderhalskræft.

Udforskende MÅL 3: Udforsk mere detaljeret indflydelsen af ​​intergenerationel udveksling af information mellem mødre og døtre i forbindelse med screening af bryst- og livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Ohio
  • Identificer dig selv som filippinsk, cambodjansk, laotisk eller vietnamesisk
  • 21 år og ældre
  • Ikke-adhærent til mammografi, Pap-test eller begge dele
  • Har en mor eller datter på 21 år og ældre.
  • Hvis potentielle deltagere ikke har en mor eller datter, skal de have et umiddelbart kvindeligt familiemedlem, såsom en tante, niece eller bedstemor på 21 år og ældre, som også kunne rekrutteres til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tidligere er blevet diagnosticeret med bryst- og/eller livmoderhalskræft.
  • Søskende som en søster vil ikke blive betragtet som berettigede, medmindre de er fra forskellige generationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (navigation)
Deltagerne vil blive kontaktet af CHA'er på telefon en uge efter at have givet informeret samtykke og gennemført baselineundersøgelsen. CHA'er vil kontakte deltagerne en gang om ugen i op til 10 uger (maks. 10 forsøg eller indtil en klinikaftale er lavet, alt efter hvad der kommer først). Ved at bruge TIMS©-meddelelsesbiblioteket vil CHA'erne engagere deltagerne i samtaler om bryst- og livmoderhalskræftscreening og navigere deltagerne for at overvinde eventuelle barrierer for screening og motivere dem til at bestille en klinik. Personlige beskeder fra mødre til døtre og omvendt og screeningspåmindelseskort vil blive sendt efter 12 måneder (T3). Efter 18 måneder (T4) vil CHA'er følge op med navigationsgruppedeltagere, der rapporterede at have gennemført et mammografi under navigationsprocessen. Gennemførelse af screeningen vil blive målt ved selvrapportering og bekræftet via journaltjek.
Adfærdsmæssigt: Navigation
Ugentlige telefonopkald, personlige beskeder, og American Cancer Society Pap test og mammografi test påmindelse postkort
Placebo komparator: Kontrolgruppe (kun information)
Deltagerne vil få tilsendt en informationsbrochure om mammografi og Pap-testning en uge efter tilmelding til undersøgelsen. 3 måneder efter tilmelding vil CHA'er foretage et opfølgende telefonopkald med hver deltager for at vurdere færdiggørelsen af ​​mammografi- og/eller Pap-test (primære resultater). 12 måneder (T3) efter tilmelding vil CHA'er kontakte alle kontrolgruppedeltagere via telefon for at bekræfte en planlagt aftale eller fuldførelse af screening. For dem, der har gennemført en mammografi inden for de 12 måneder siden tilmelding, vil generiske screeningspåmindelser blive sendt med posten. Ved 18 måneder (T4) vil CHA'er følge op med de kontrolgruppedeltagere, der rapporterede at planlægge et mammografi, celleprøve eller begge dele på 12-måneders (T3) tidspunktet.
Andet: Kun information
American Cancer Society information om screening for bryst- og livmoderhalskræft og postkort påmindelse om Pap-test og mammografitest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af mammografitest
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførelse af screening målt ved selvrapportering
18 måneder
Pap test afslutning
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførelse af screening målt ved selvrapportering
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Ledende efterforsker: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018B0521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner