Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sørøst-asiatisk kvinnehelseprosjekt

18. januar 2024 oppdatert av: Jennifer Kue, Ohio State University
Kreft er den ledende dødsårsaken for Sørøst-asiatiske flyktninger og innvandrerkvinner (R/I); likevel har de uakseptabelt lave screeningsrater. Med utgangspunkt i vellykkede skreddersydde navigasjonsintervensjoner, er formålet med denne studien å sammenligne en kulturelt kongruent, skreddersydd navigasjonsintervensjon levert av tospråklige og bikulturelle Community Health Advisors (CHAs) for å øke alderstilpasset screening for bryst- og livmorhalskreft blant intergenerasjons Sørøst-asiatiske R/ Jeg kvinner (mor-datter-dyader) kun med informasjon og påminnelse. Vi vil undersøke de underliggende faktorene som er assosiert med intervensjonen som påvirker fullføring av kreftscreening. Vi vil også utforske påvirkningen av intergenerasjonell utveksling av informasjon om screening for bryst- og livmorhalskreft mellom mødre og døtre. Denne mangefasetterte intervensjonen, som kombinerer kulturelt skreddersydde meldinger og navigering via CHA-er, har høyt potensial for skalerbarhet på tvers av innstillinger og sykdommer for vanskelig tilgjengelige populasjoner. I tillegg fokuserer denne studien på screening av bryst- og livmorhalskreft som i fellesskap kan øke folkehelsen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kreft er den viktigste dødsårsaken for sørøstasiatiske flyktninger og innvandrerkvinner. Kambodsjanske, laotiske og vietnamesiske (heretter referert til som SEAR/I) kvinner har uforholdsmessig høy forekomst av bryst- og livmorhalskreft. Forekomsten av brystkreft økte signifikant for alle asiater fra 1988 til 2013, men den største økningen var hos SEAR/I kvinner (APC=2,5, 95 % KI 0,8, 4,2). I løpet av de siste to tiårene har SEAR/I-kvinner opplevd betydelig økning i forekomst av brystkreft på tvers av aldersgrupper sammenlignet med andre asiatiske og hvite kvinner. Laos og kambodsjanske kvinner er 2,5 ganger og vietnamesiske kvinner har 40 % større sannsynlighet for å bli diagnostisert med livmorhalskreft enn hvite kvinner. Til tross for bevis på at regelmessig screening gjennom mammografi og Pap-testing reduserer dødeligheten av bryst- og livmorhalskreft, fortsetter SEAR/I-kvinner å ha påfallende lave screeningsrater (75,4 % for Pap-tester og 64,1 % for mammografi), godt under Healthy People 2020-målet på 93 % og 81,1 %, henholdsvis. Med utgangspunkt i vellykkede skreddersydde navigasjonsintervensjoner, er hensikten med denne studien å teste effekten av en kulturrelevant, skreddersydd navigasjonsintervensjon levert gjennom tospråklige og tokulturelle Community Health Advisors (CHAs) for SEAR/I-kvinner mellom generasjoner (mor-datter-dyader). Etnisk matchede CHA-er vil bruke det testede skreddersydde intervensjonsmeldingssystemet (TIMS©) for å utdanne og navigere deltakere fra samfunnet til helseklinikken for å fullføre mammografi og/eller Pap-testing.

Våre spesifikke mål er å:

MÅL 1: Test effektiviteten av skreddersydd navigasjonsintervensjon levert av SEA Community Health Advisors (CHA+TN) for å øke alderstilpasset screening for bryst- og livmorhalskreft sammenlignet med en informasjons- og påminnelseskontroll blant SEAR/I-dyader mellom generasjoner.

H1: Intervensjonsgruppen (CHA+TN) vil ha signifikant høyere alderstilpasset bryst- og livmorhalskreftscreening sammenlignet med kontrollgruppen (kun informasjon + påminnelse).

MÅL 2: Undersøk de underliggende mekanismene (både medierende og modererende faktorer) assosiert med intervensjonen (CHA+TN) som påvirker fullføring av screening for bryst- og livmorhalskreft.

Utforskende MÅL 3: Utforske mer detaljert påvirkningen av intergenerasjonsutveksling av informasjon mellom mødre og døtre relatert til screening av bryst- og livmorhalskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

540

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Kue, PhD
  • Telefonnummer: 8139748427
  • E-post: jkue3@usf.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Ohio
  • Identifiser deg selv som filippinsk, kambodsjansk, laotisk eller vietnamesisk
  • 21 år og eldre
  • Ikke-adherent for mammografi, Pap-test eller begge deler
  • Har en mor eller datter på 21 år og eldre.
  • Hvis potensielle deltakere ikke har en mor eller datter, må de ha et umiddelbar kvinnelig familiemedlem, for eksempel en tante, niese eller bestemor på 21 år og eldre som også kan rekrutteres til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som tidligere har blitt diagnostisert med bryst- og/eller livmorhalskreft.
  • Søsken som en søster vil ikke bli vurdert som kvalifisert med mindre de er fra forskjellige generasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (navigasjon)
Deltakerne vil bli kontaktet av CHAer på telefon en uke etter at de har gitt informert samtykke og fullført grunnundersøkelsen. CHAs vil kontakte deltakerne en gang i uken i opptil 10 uker (maksimalt 10 forsøk eller til en klinikkavtale er gjort, avhengig av hva som inntreffer først). Ved å bruke TIMS©-meldingsbiblioteket vil CHA-ene engasjere deltakerne i samtaler om screening av bryst- og livmorhalskreft og navigere deltakerne for å overvinne eventuelle barrierer for screening og motivere dem til å bestille time på klinikken. Personlige meldinger fra mødre til døtre og omvendt og påminnelseskort for screening vil bli sendt ved 12-måneders (T3). Ved 18-måneders (T4) vil CHA-er følge opp navigasjonsgruppedeltakere som rapporterte å ha fullført et mammografi under navigasjonsprosessen. Gjennomføring av screening vil bli målt ved egenrapportering og bekreftet via journalsjekk.
Ukentlige telefonsamtaler, personlige meldinger og postkort påminnelse om American Cancer Society Pap-test og mammografitest
Placebo komparator: Kontrollgruppe (kun informasjon)
Deltakerne vil få tilsendt en informasjonsbrosjyre om mammografi og Pap-testing en uke etter påmelding til studien. 3 måneder etter påmelding vil CHAs gjennomføre en oppfølgingstelefonsamtale med hver deltaker for å vurdere fullføring av mammografi- og/eller Pap-testing (primære utfall). 12 måneder (T3) etter registrering, vil CHA-er kontakte alle kontrollgruppedeltakere på telefon for å bekrefte en planlagt avtale eller fullføring av screening. For de som har fullført en mammografi i løpet av 12 måneder etter påmelding, vil generiske påminnelseskort for screening bli sendt per post. Ved 18-måneders (T4) vil CHA-er følge opp de kontrollgruppedeltakerne som rapporterte å planlegge et mammografi, celleprøve eller begge deler ved 12-måneders (T3) tidspunkt.
American Cancer Society informasjon om screening for bryst- og livmorhalskreft og postkort påminnelse om Pap-test og mammografitest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av mammografitest
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomføring av screening målt ved egenrapportering
18 måneder
Fullføring av Pap-test
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomføring av screening målt ved egenrapportering
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Hovedetterforsker: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Navigasjon

3
Abonnere