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Projet sur la santé des femmes d'Asie du Sud-Est

18 janvier 2024 mis à jour par: Jennifer Kue, Ohio State University
Le cancer est la principale cause de décès chez les femmes réfugiées et immigrantes (R/I) d'Asie du Sud-Est; pourtant, ils ont des taux de dépistage inacceptablement bas. S'appuyant sur des interventions de navigation personnalisées réussies, le but de cette étude est de comparer une intervention de navigation personnalisée et culturellement congruente dispensée par des conseillers en santé communautaire bilingues et biculturels pour augmenter l'achèvement du dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus en fonction de l'âge chez les R/ I femmes (dyades mère-fille) avec information et rappel uniquement. Nous examinerons les facteurs sous-jacents associés à l'intervention qui influencent l'achèvement du dépistage du cancer. Nous explorerons également l'influence de l'échange intergénérationnel d'informations sur le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus entre mères et filles. Cette intervention à multiples facettes, combinant des messages adaptés à la culture et la navigation via les CHA, a un fort potentiel d'évolutivité à travers les contextes et les maladies pour les populations difficiles à atteindre. En outre, cette étude se concentre sur le dépistage conjoint des cancers du sein et du col de l'utérus, augmentant potentiellement l'impact sur la santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer est la principale cause de décès chez les femmes réfugiées et immigrantes d'Asie du Sud-Est. Les femmes cambodgiennes, laotiennes et vietnamiennes (ci-après dénommées SEAR/I) ont des taux d'incidence disproportionnellement élevés de cancers du sein et du col de l'utérus. L'incidence du cancer du sein a augmenté de manière significative pour tous les Asiatiques de 1988 à 2013, mais la plus forte augmentation a été observée chez les femmes SEAR/I (APC = 2,5, IC à 95 % 0,8, 4,2). Au cours des deux dernières décennies, les femmes SEAR / I ont connu des augmentations significatives de l'incidence du cancer du sein dans tous les groupes d'âge par rapport aux autres femmes asiatiques et blanches. Les femmes lao et cambodgiennes sont 2,5 fois plus susceptibles et les femmes vietnamiennes sont 40% plus susceptibles d'être diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus que les femmes blanches. Malgré les preuves que le dépistage régulier par mammographie et test Pap réduit la mortalité par cancer du sein et du col de l'utérus, les femmes SEAR / I continuent d'avoir des taux de dépistage étonnamment bas (75,4% pour les tests Pap et 64,1% pour la mammographie), bien en deçà de l'objectif Healthy People 2020 de 93 % et 81,1 %, respectivement. S'appuyant sur des interventions de navigation personnalisées réussies, le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention de navigation personnalisée et culturellement pertinente, dispensée par des conseillers en santé communautaire bilingues et biculturels pour les femmes SEAR/I intergénérationnelles (dyades mère-fille). Les ASC appariés sur le plan ethnique utiliseront le système de messagerie d'intervention personnalisée (TIMS©) testé pour éduquer et guider les participants de la communauté à la clinique de santé pour effectuer une mammographie et/ou un test Pap.

Nos objectifs spécifiques sont de :

OBJECTIF 1 : Tester l'efficacité de l'intervention de navigation personnalisée dispensée par les conseillers en santé communautaire SEA (CHA + TN) pour augmenter l'achèvement du dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus adapté à l'âge par rapport à un contrôle d'information et de rappel uniquement parmi les dyades intergénérationnelles SEAR/I.

H1 : Le groupe d'intervention (CHA+TN) aura des taux de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus adaptés à l'âge significativement plus élevés que le groupe témoin (information + rappel uniquement).

OBJECTIF 2 : Examiner les mécanismes sous-jacents (facteurs médiateurs et modérateurs) associés à l'intervention (CHA+TN) qui influencent l'achèvement du dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus.

OBJECTIF Exploratoire 3 : Explorer plus en détail l'influence de l'échange intergénérationnel d'informations entre mères et filles concernant le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Kue, PhD
  • Numéro de téléphone: 8139748427
  • E-mail: jkue3@usf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Judith Tate, PhD, RN
  • Numéro de téléphone: 6142924907
  • E-mail: tate.230@osu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre dans l'Ohio
  • S'identifier comme Philippin, Cambodgien, Lao ou Vietnamien
  • Âgé de 21 ans et plus
  • Non-adhérent pour la mammographie, le test Pap ou les deux
  • Avoir une mère ou une fille âgée de 21 ans et plus.
  • Si les participants potentiels n'ont pas de mère ou de fille, ils doivent avoir un membre féminin de la famille immédiate, comme une tante, une nièce ou une grand-mère âgée de 21 ans et plus, qui pourrait également être recrutée dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer du sein et/ou du col de l'utérus.
  • Les frères et sœurs tels qu'une sœur ne seront pas considérés comme éligibles à moins qu'ils ne soient de générations différentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (Navigation)
Les participants seront contactés par téléphone par les ASC une semaine après avoir donné leur consentement éclairé et terminé l'enquête de base. Les ASC communiqueront avec les participants une fois par semaine pendant un maximum de 10 semaines (un maximum de 10 tentatives ou jusqu'à ce qu'un rendez-vous à la clinique soit pris, selon la première éventualité). À l'aide de la bibliothèque de messages TIMS©, les CHA engageront les participants dans des conversations sur le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus et guideront les participants pour surmonter les obstacles au dépistage et les motiver à prendre rendez-vous à la clinique. Des messages personnels des mères aux filles et vice versa et des cartes de rappel de dépistage seront envoyés à 12 mois (T3). À 18 mois (T4), les ASC effectueront un suivi auprès des participantes du groupe de navigation qui ont déclaré avoir passé une mammographie au cours du processus de navigation. L'achèvement du dépistage sera mesuré par auto-évaluation et confirmé par une vérification du dossier médical.
Comportemental: La navigation
Appels téléphoniques hebdomadaires, messages personnels et carte postale de rappel de test Pap et de mammographie de l'American Cancer Society
Comparateur placebo: Groupe de contrôle (Information uniquement)
Les participants recevront par la poste une brochure d'information sur la mammographie et le test Pap une semaine après leur inscription à l'étude. Trois mois après l'inscription, les ASC effectueront un appel téléphonique de suivi avec chaque participante pour évaluer l'achèvement de la mammographie et/ou du test Pap (résultats principaux). 12 mois (T3) après l'inscription, les ASC contacteront tous les participants du groupe témoin par téléphone pour confirmer un rendez-vous prévu ou l'achèvement du dépistage. Pour ceux qui ont passé une mammographie dans les 12 mois suivant l'inscription, des cartes de rappel de dépistage génériques seront envoyées par la poste. À 18 mois (T4), les ASC effectueront un suivi auprès des participantes du groupe témoin qui ont déclaré programmer une mammographie, un test de Pap ou les deux à 12 mois (T3).
Autre: Information seulement
Informations sur le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus de l'American Cancer Society et carte postale de rappel du test Pap et de la mammographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du test de mammographie
Délai: 18 mois
Achèvement du dépistage mesuré par auto-évaluation
18 mois
Achèvement du test Pap
Délai: 18 mois
Achèvement du dépistage mesuré par auto-évaluation
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Chercheur principal: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018B0521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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