Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Délkelet-ázsiai női egészségügyi projekt

2024. január 18. frissítette: Jennifer Kue, Ohio State University
A rák a vezető halálok a délkelet-ázsiai menekült és bevándorló (R/I) nők körében; mégis elfogadhatatlanul alacsony a szűrési arányuk. A sikeres, személyre szabott navigációs beavatkozásokra támaszkodva ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kétnyelvű és bikulturális közösségi egészségügyi tanácsadók (CHA) által végzett kulturálisan egybevágó, testre szabott navigációs beavatkozást, hogy növelje az életkornak megfelelő emlő- és méhnyakrák-szűrés elvégzését az intergenerációs délkelet-ázsiai kutatók körében. Én nők (anya-lánya diádok) csak információval és emlékeztetővel. Megvizsgáljuk azokat a mögöttes tényezőket, amelyek a beavatkozáshoz kapcsolódnak, és amelyek befolyásolják a rákszűrés befejezését. Feltárjuk továbbá az emlő- és méhnyakrákszűréssel kapcsolatos információk nemzedékek közötti anyák és lányai közötti cseréjének hatását. Ez a sokrétű beavatkozás, amely egyesíti a kulturálisan testreszabott üzeneteket és a CHA-kon keresztüli navigációt, nagy lehetőséget rejt magában a skálázhatóságra a nehezen elérhető populációk számára a különböző beállítások és betegségek között. Ezenkívül ez a tanulmány az emlő- és méhnyakrák-szűrésre összpontosít, ami együttesen növelheti a közegészségügyi hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák a vezető halálok a délkelet-ázsiai menekült és bevándorló nők körében. A kambodzsai, laoszi és vietnami (a továbbiakban: SEAR/I) nőknél aránytalanul magas az emlő- és méhnyakrák előfordulási aránya. 1988 és 2013 között minden ázsiainál szignifikánsan nőtt a mellrák előfordulása, de a legnagyobb növekedés a SEAR/I nőknél volt (APC=2,5, 95% CI 0,8, 4,2). Az elmúlt két évtizedben a SEAR/I nőknél jelentősen megnőtt az emlőrák előfordulása a különböző korcsoportokban, összehasonlítva más ázsiai és fehér nőkkel. A laoszi és kambodzsai nőknél 2,5-szer, a vietnami nőknél pedig 40%-kal nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak méhnyakrákot, mint a fehér nőknél. Annak ellenére, hogy bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a rendszeres mammográfiás és Pap-szűrés csökkenti az emlő- és méhnyakrák mortalitást, a SEAR/I nők körében továbbra is feltűnően alacsony a szűrések aránya (75,4% a Pap-teszt és 64,1% a mammográfiás vizsgálat), ami jóval elmarad az Egészséges emberek 2020-as célkitűzésétől. 93%, illetve 81,1%. A sikeres, személyre szabott navigációs beavatkozásokra támaszkodva ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy kulturális szempontból releváns, testre szabott navigációs beavatkozás hatékonyságát, amelyet kétnyelvű és bikulturális közösségi egészségügyi tanácsadók (CHA) végeznek az intergenerációs SEAR/I nők (anya-lánya diádok) számára. Az etnikailag megfelelő CHA-k a tesztelt testreszabott beavatkozási üzenetküldő rendszert (TIMS©) fogják használni a résztvevők oktatására és navigálására a közösségtől az egészségügyi klinikákig, hogy elvégezzék a mammográfiás és/vagy Pap-tesztet.

Konkrét céljaink a következők:

1. CÉL: Tesztelje a SEA közösségi egészségügyi tanácsadói (CHA+TN) által nyújtott, személyre szabott navigációs beavatkozás hatékonyságát az életkornak megfelelő emlő- és méhnyakrákszűrés elvégzésének növelése érdekében, összehasonlítva az intergenerációs SEAR/I diádok információs és emlékeztető kontrolljával.

H1: Az intervenciós csoportban (CHA+TN) szignifikánsan magasabb lesz az életkornak megfelelő emlő- és méhnyakrákszűrési arány, mint a kontrollcsoportban (csak információ + emlékeztető).

2. CÉL: Vizsgálja meg a beavatkozással (CHA+TN) kapcsolatos mögöttes mechanizmusokat (közvetítő és moderáló tényezőket egyaránt), amelyek befolyásolják az emlő- és méhnyakrákszűrés befejezését.

3. feltáró cél: Az emlő- és méhnyakrákszűréssel kapcsolatos, nemzedékek közötti anyák és lányok közötti információcsere hatásának részletesebb feltárása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jennifer Kue, PhD
  • Telefonszám: 8139748427
  • E-mail: jkue3@usf.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ohióban élni
  • Fülöp-szigeteki, kambodzsai, laoszi vagy vietnamiként azonosítja magát
  • 21 éves és idősebb
  • Nem tapad a mammográfiára, a Pap-tesztre vagy mindkettőre
  • Legyen 21 éves vagy annál idősebb anyja vagy lánya.
  • Ha a potenciális résztvevőknek nincs anyja vagy lánya, akkor egy közvetlen női családtagnak kell lennie, például egy 21 éves vagy annál idősebb nagynéninek, unokahúgnak vagy nagymamának, aki szintén beszervezhető a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akiknél korábban mell- és/vagy méhnyakrákot diagnosztizáltak.
  • A testvérek, például a nővérek nem minősülnek jogosultnak, kivéve, ha különböző generációkból származnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (navigáció)
A résztvevőkkel a CHA-k telefonon felveszik a kapcsolatot egy héttel a tájékozott beleegyezés megadása és az alapfelmérés befejezése után. A CHA-k hetente egyszer felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel, legfeljebb 10 héten keresztül (legfeljebb 10 próbálkozásig, vagy a klinikai időpont megbeszéléséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb). A TIMS© üzenetkönyvtár segítségével a CHA-k bevonják a résztvevőket az emlő- és méhnyakrákszűréssel kapcsolatos beszélgetésekbe, és navigálják a résztvevőket, hogy legyőzzék a szűrés előtti akadályokat, és motiválják őket, hogy időpontot foglaljanak a klinikára. Az anyáktól a lányoknak szóló személyes üzenetek és a szűrésre emlékeztető jegyzetlapok 12 hónapos korban (T3) kerülnek kiküldésre. 18 hónapos korban (T4) a CHA-k nyomon követik a navigációs csoport azon résztvevőit, akik a navigációs folyamat során mammográfiás vizsgálatról számoltak be. A szűrés befejezését önbejelentéssel mérik, és az orvosi feljegyzések ellenőrzésével igazolják.
Viselkedési: Navigáció
Heti telefonhívások, személyes üzenetek és az American Cancer Society Pap-teszt és mammográfiás teszt emlékeztető levelezőlapja
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport (csak információ)
A vizsgálatba való beiratkozás után egy héttel a résztvevők egy tájékoztató brosúrát kapnak a mammográfiáról és a Pap-tesztről. A beiratkozást követő 3 hónap elteltével a CHA-k utólagos telefonhívást folytatnak minden résztvevővel, hogy értékeljék a mammográfiás és/vagy Pap-teszt elvégzését (elsődleges eredmények). A beiratkozás után 12 hónappal (T3) a CHA-k telefonon felveszik a kapcsolatot a kontrollcsoport összes résztvevőjével, hogy megerősítsék a tervezett időpontot vagy a szűrés befejezését. Azok számára, akik a beiratkozástól számított 12 hónapon belül elvégezték a mammográfiás vizsgálatot, általános szűrésre emlékeztető jegyzetlapokat küldenek postai úton. A 18 hónapos korban (T4) a CHA-k nyomon követik azokat a kontrollcsoport résztvevőit, akik mammográfiát, Pap-kenetet vagy mindkettőt a 12 hónapos (T3) időpontban számoltak be.
Egyéb: Csak információ
Az American Cancer Society emlő- és méhnyakrákszűrési információi, valamint a Pap-teszt és a mammográfiai teszt emlékeztető képeslapja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mammográfiás vizsgálat befejezése
Időkeret: 18 hónap
A szűrés befejezése önbevallás alapján mérve
18 hónap
Pap teszt befejezése
Időkeret: 18 hónap
A szűrés befejezése önbevallás alapján mérve
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Kutatásvezető: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018B0521

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel