Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuidoost-Aziatisch gezondheidsproject voor vrouwen

18 januari 2024 bijgewerkt door: Jennifer Kue, Ohio State University
Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak voor Zuidoost-Aziatische vluchtelingen en immigranten (R/I) vrouwen; toch hebben ze onaanvaardbaar lage screeningspercentages. Op basis van succesvolle op maat gemaakte navigatie-interventies, is het doel van deze studie om een ​​cultureel congruente, op maat gemaakte navigatie-interventie te vergelijken die wordt geleverd door tweetalige en biculturele Community Health Advisors (CHA's) om de voltooiing van screening op borst- en baarmoederhalskanker bij intergenerationele Zuidoost-Aziatische R / Ik vrouwen (moeder-dochter-dyades) met alleen informatie en herinnering. We zullen de onderliggende factoren onderzoeken die verband houden met de interventie en die de voltooiing van kankerscreening beïnvloeden. We zullen ook de invloed onderzoeken van intergenerationele uitwisseling van informatie over borst- en baarmoederhalskankerscreening tussen moeders en dochters. Deze veelzijdige interventie, die cultureel op maat gemaakte berichten en navigatie via CHA's combineert, heeft een groot potentieel voor schaalbaarheid tussen omgevingen en ziekten voor moeilijk bereikbare populaties. Daarnaast richt deze studie zich op screening op borst- en baarmoederhalskanker, die gezamenlijk de impact op de volksgezondheid kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak voor Zuidoost-Aziatische vluchtelingen en immigrantenvrouwen. Cambodjaanse, Laotiaanse en Vietnamese (hierna SEAR/I genoemd) vrouwen hebben een onevenredig hoge incidentie van borst- en baarmoederhalskanker. De incidentie van borstkanker nam significant toe voor alle Aziaten van 1988 tot 2013, maar de grootste toename was bij SEAR/I-vrouwen (APC=2,5, 95% BI 0,8, 4,2). In de afgelopen twee decennia hebben SEAR/I-vrouwen een significante toename van de incidentie van borstkanker in alle leeftijdsgroepen ervaren in vergelijking met andere Aziatische en blanke vrouwen. Laotiaanse en Cambodjaanse vrouwen hebben 2,5 keer zoveel kans en Vietnamese vrouwen hebben 40% meer kans om de diagnose baarmoederhalskanker te krijgen dan blanke vrouwen. Ondanks bewijs dat regelmatige screening door middel van mammografie en uitstrijkjes de sterfte aan borst- en baarmoederhalskanker verlaagt, blijven SEAR/I-vrouwen opvallend laag gescreend (75,4% voor uitstrijkjes en 64,1% voor mammografie), ruim onder de Healthy People 2020-doelstelling van respectievelijk 93% en 81,1%. Op basis van succesvolle op maat gemaakte navigatie-interventies, is het doel van deze studie om de werkzaamheid te testen van een cultureel relevante, op maat gemaakte navigatie-interventie geleverd door tweetalige en biculturele Community Health Advisors (CHA's) voor intergenerationele SEAR/I-vrouwen (moeder-dochter-dyades). Etnisch gematchte CHA's zullen het geteste Tailored Intervention Messaging System (TIMS©) gebruiken om deelnemers op te leiden en te navigeren van de gemeenschap naar de gezondheidskliniek om mammografie en/of Pap-testen te voltooien.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

DOEL 1: Test de doeltreffendheid van op maat gemaakte navigatie-interventie geleverd door SEA community health advisors (CHA+TN) om de voltooiing van borst- en baarmoederhalskankerscreening op leeftijd te verhogen in vergelijking met een alleen-informatie- en herinneringscontrole onder intergenerationele SEAR/I-dyades.

H1: De interventiegroep (CHA+TN) zal significant hogere leeftijdsgeschikte screeningspercentages voor borst- en baarmoederhalskanker hebben in vergelijking met de controlegroep (alleen informatie + herinnering).

DOEL 2: Onderzoek de onderliggende mechanismen (zowel mediërende als modererende factoren) geassocieerd met de interventie (CHA+TN) die van invloed zijn op de voltooiing van de screening op borst- en baarmoederhalskanker.

Verkennend DOEL 3: Meer in detail onderzoeken wat de invloed is van intergenerationele uitwisseling van informatie tussen moeders en dochters met betrekking tot screening op borst- en baarmoederhalskanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

540

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Kue, PhD
  • Telefoonnummer: 8139748427
  • E-mail: jkue3@usf.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Judith Tate, PhD, RN
  • Telefoonnummer: 6142924907
  • E-mail: tate.230@osu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon in Ohio
  • Identificeer jezelf als Filipijns, Cambodjaans, Lao of Vietnamees
  • Van 21 jaar en ouder
  • Niet-adherent voor mammogram, Pap-test of beide
  • Heb een moeder of dochter van 21 jaar en ouder.
  • Als potentiële deelnemers geen moeder of dochter hebben, dan zouden ze een direct vrouwelijk familielid moeten hebben, zoals een tante, nicht of grootmoeder van 21 jaar en ouder die ook voor het onderzoek kan worden gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen bij wie eerder borst- en/of baarmoederhalskanker is vastgesteld.
  • Broers en zussen, zoals een zus, komen niet in aanmerking, tenzij ze van verschillende generaties zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (navigatie)
De CHA's nemen telefonisch contact met de deelnemers op één week na het geven van geïnformeerde toestemming en voltooiing van de baseline-enquête. CHA's nemen één keer per week contact op met de deelnemers gedurende maximaal 10 weken (maximaal 10 pogingen of totdat er een kliniekafspraak is gemaakt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). Met behulp van de TIMS©-berichtenbibliotheek zullen de CHA's deelnemers betrekken bij gesprekken over borst- en baarmoederhalskankerscreening en de deelnemers navigeren om eventuele barrières voor screening te overwinnen en hen motiveren om een ​​kliniekafspraak te maken. Persoonlijke berichten van moeders naar dochters en vice versa en herinneringskaarten voor screening worden na 12 maanden (T3) verzonden. Na 18 maanden (T4) zullen CHA's follow-up geven aan deelnemers aan de navigatiegroep die aangaven een mammogram te hebben gemaakt tijdens het navigatieproces. De voltooiing van de screening wordt gemeten door zelfrapportage en bevestigd via controle van het medisch dossier.
Gedragsmatig: Navigatie
Wekelijkse telefoontjes, persoonlijke berichten en een ansichtkaart voor de American Cancer Society Pap-test en mammografietest
Placebo-vergelijker: Controlegroep (alleen informatie)
De deelnemers ontvangen een week na inschrijving voor het onderzoek een informatiebrochure over mammografie en uitstrijkjes. 3 maanden na inschrijving voeren de CHA's een vervolgtelefoongesprek met elke deelnemer om de voltooiing van de mammografie en/of uitstrijkjes te beoordelen (primaire uitkomsten). Twaalf maanden (T3) na inschrijving nemen CHA's telefonisch contact op met alle controlegroepdeelnemers om een ​​geplande afspraak of voltooiing van de screening te bevestigen. Voor degenen die binnen de 12 maanden na inschrijving een mammogram hebben gemaakt, worden generieke screeningherinneringskaarten per post verzonden. Na 18 maanden (T4) zullen CHA's de deelnemers aan de controlegroep opvolgen die meldden dat ze een mammogram, uitstrijkje of beide hadden gepland op het tijdstip van 12 maanden (T3).
Ander: Alleen informatie
American Cancer Society borst- en baarmoederhalskanker screening informatie en Pap-test en mammografie test herinnering briefkaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de mammogramtest
Tijdsspanne: 18 maanden
Voltooiing van de screening gemeten door zelfrapportage
18 maanden
Voltooiing van de Pap-test
Tijdsspanne: 18 maanden
Voltooiing van de screening gemeten door zelfrapportage
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Kue, PhD, University of South Florida
  • Hoofdonderzoeker: Judith Tate, PhD, RN, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018B0521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Navigatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren