东南亚妇女健康项目
研究概览
详细说明
癌症是东南亚难民和移民妇女的首要死因。 柬埔寨、老挝和越南(以下简称 SEAR/I)妇女的乳腺癌和宫颈癌发病率异常高。 从 1988 年到 2013 年,所有亚洲人的乳腺癌发病率显着增加,但增幅最大的是 SEAR/I 女性 (APC=2.5, 95% CI 0.8, 4.2)。 在过去的二十年里,与其他亚裔和白人女性相比,SEAR/I 女性在不同年龄组的乳腺癌发病率显着增加。 老挝和柬埔寨女性是白人女性的 2.5 倍,越南女性被诊断出患有宫颈癌的可能性高 40%。 尽管有证据表明通过乳房 X 光检查和巴氏试验定期筛查可降低乳腺癌和宫颈癌死亡率,但 SEAR/I 女性的筛查率仍然低得惊人(巴氏试验为 75.4%,乳房 X 光检查为 64.1%),远低于健康人 2020 年的目标分别为 93% 和 81.1%。 借鉴成功的量身定制的导航干预措施,本研究的目的是测试通过双语和双文化社区健康顾问 (CHA) 为代际 SEAR/I 女性(母女二人)提供的文化相关、量身定制的导航干预措施的有效性。 种族匹配的 CHA 将使用经过测试的量身定制的干预消息系统 (TIMS©) 来教育和引导参与者从社区到健康诊所,以完成乳房 X 光检查和/或子宫颈抹片检查。
我们的具体目标是:
目标 1:测试由 SEA 社区健康顾问 (CHA+TN) 提供的量身定制的导航干预的有效性,以增加适合年龄的乳腺癌和宫颈癌筛查完成情况,与仅在代际 SEAR/I 二元组中进行信息和提醒控制相比。
H1:干预组(CHA+TN)适龄乳腺癌和宫颈癌筛查率显着高于对照组(仅信息+提示)。
目标 2:检查与影响乳腺癌和宫颈癌筛查完成的干预 (CHA+TN) 相关的潜在机制(中介和调节因素)。
探索性目标 3:更详细地探索与乳腺癌和宫颈癌筛查相关的母女之间代际信息交流的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Kue, PhD
- 电话号码:8139748427
- 邮箱:jkue3@usf.edu
研究联系人备份
- 姓名:Judith Tate, PhD, RN
- 电话号码:6142924907
- 邮箱:tate.230@osu.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 住在俄亥俄州
- 自我认同为菲律宾人、柬埔寨人、老挝人或越南人
- 年满 21 岁
- 不适合乳房 X 光检查、巴氏试验或两者
- 有一个年满 21 岁的母亲或女儿。
- 如果潜在参与者没有母亲或女儿,则他们必须有直系女性家庭成员,例如 21 岁及以上的阿姨、侄女或祖母,他们也可以被招募到研究中。
排除标准:
- 先前被诊断患有乳腺癌和/或宫颈癌的女性。
- 除非来自不同世代,否则姐妹等兄弟姐妹将不被视为符合资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组(导航)
在给予知情同意并完成基线调查后一周,CHA 将通过电话联系参与者。
CHA 将在长达 10 周的时间内每周联系一次参与者(最多 10 次尝试或直到进行诊所预约,以先到者为准)。
使用 TIMS© 消息库,CHA 将让参与者参与有关乳腺癌和宫颈癌筛查的对话,引导参与者克服任何筛查障碍,并激励他们进行诊所预约。
母亲和女儿之间的个人信息和筛选提醒记事卡将在 12 个月 (T3) 时发送。
在 18 个月 (T4) 时,CHA 将对报告在导航过程中完成乳房 X 光检查的导航组参与者进行跟进。
筛选完成将通过自我报告来衡量,并通过病历检查确认。
|
每周电话、个人信息和美国癌症协会巴氏试验和乳房 X 光检查提醒明信片
|
安慰剂比较:对照组(仅供参考)
在参加研究后一周,将向参与者邮寄一份关于乳房 X 线照相术和巴氏试验的信息手册。
在注册后 3 个月,CHA 将与每位参与者进行后续电话通话,以评估乳房 X 光照片和/或子宫颈抹片检查的完成情况(主要结果)。
在注册后 12 个月 (T3),CHA 将通过电话联系所有对照组参与者,以确认预定的约会或筛选完成。
对于在注册后 12 个月内完成乳房 X 光检查的人,将通过邮件发送通用筛查提醒记事卡。
在 18 个月 (T4) 时,CHA 将跟进那些报告在 12 个月 (T3) 时间点安排了乳房 X 光检查、子宫颈抹片检查或两者的对照组参与者。
|
美国癌症协会乳腺癌和宫颈癌筛查信息和巴氏试验和乳房 X 光检查提醒明信片
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
乳房 X 光检查完成
大体时间:18个月
|
通过自我报告衡量筛选完成情况
|
18个月
|
巴氏试验完成
大体时间:18个月
|
通过自我报告衡量筛选完成情况
|
18个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Kue, PhD、University of South Florida
- 首席研究员:Judith Tate, PhD, RN、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
导航的临床试验
-
Thomas Jefferson University完全的