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직업 재활에서 생태학적 조직 및 문제 해결 테스트(TEM-PRO) 검증 (TEM-PRO)

2022년 10월 31일 업데이트: Clinique Romande de Readaptation

생태 조직의 검증 및 문제 해결 테스트(TEM-PRO)

중증 TBI(외상성 뇌손상) 후 표준 신경심리학적 평가는 종종 집행 결손을 최소화하며, 후자는 업무 복귀를 심각하게 손상시키는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 우리는 TEM-PRO라는 직업 환경에서 생태학적 조직과 문제 해결 테스트를 개발했습니다. 테스트는 다양한 복잡성, 정보 수집 및 수정, 잘 정의된 규칙을 따르도록 요구하는 4가지 활동으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

TBI 후 신경심리학적 평가를 받는 데는 여러 가지 이유가 있을 수 있지만 일반적으로 실제 기능에 대한 예측이 최종 목표입니다. 인지 장애 중에서 집행기능장애 증후군은 확실히 업무 복귀를 방해하는 가장 큰 장애입니다. 고전적인 신경심리학적 검사는 논문 적자를 적절하게 평가하지 못하는 경우가 많습니다. 몇 가지 더 많은 생태학적 테스트가 이전에 개발되었습니다. 다중 심부름 테스트와 6가지 요소 테스트를 기반으로 일상 생활 활동에 대해 60분 동안 생태학적 테스트를 먼저 구축했습니다(test des errances multiples, " TEM, 버전 CRR "). 임상 환경에서 정기적으로 사용되어 환자의 기능적 적성을 평가할 수 있었고 고전적인 신경 심리학 테스트를 완료하는 데 유용했습니다. 그러나 테스트 기간이 너무 짧고 작업 적성을 테스트하기 위한 활동이 실제 작업 시나리오와 거리가 멀다. 따라서 우리는 직업 환경에서 새로운 집행 생태 테스트(TEM-PRO)를 개발했습니다. 직업 환경에서 원래 테스트를 적용하면 다양한 복잡성, 연구 및 정보 수정의 4가지 활동이 추가되고 잘 정의된 규칙을 따르도록 요구됩니다. 요구되는 기술은 계획, 선택적이고 지속적인 주의, 예상 기억, 조직, 문제 해결 및 장기간에 걸친 행동 적응입니다. 신경학적 결손이 없는 환자를 대상으로 한 파일럿 연구를 기반으로 우리는 우리 테스트가 천장 효과 없이 좋은 감도를 보였다고 평가했습니다. 정량적이고 차별화된 평가, 다양한 오류 유형(해석 및 판단 실패, 규칙 위반, 작업 실패 및 비효율)의 분류를 허용하고 정성적 행동 분석을 제공했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valais
      • Sion, Valais, 스위스, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도에서 중증의 외상성 뇌손상이 있는 환자가 업무에 복귀

설명

포함 기준:

프랑스어를 사용하는 18세 이상의 환자, 연구 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있음, 연구에 사용된 설문지에 응답할 수 있음, 중등도에서 중증 TBI를 앓고 있음, 무효 정신과 동반 질환 없음, 심각한 기억 장애 없음, 4시간 동안 참여할 수 있음 직업 활동에서 직장으로 복귀할 계획입니다. 여전히 보상을 받고 있는 환자와 직장으로 복귀한 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

알코올 또는 약물 남용, 시험을 방해하는 심각한 신체 장애(수정 순위 점수 >1), 법적 보호 하에 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트의 타당성 평가.
기간: 2020년
TBI 환자에게 적합합니까?
2020년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEM-PRO의 기준 타당성 평가
기간: 2020년
시험의 재현성 평가
2020년
TEM-PRO와 고전적인 신경심리검사 및 TEM의 진단적 가치 비교.
기간: 2020년
기존 테스트와의 비교
2020년
RTW와 TEM-PRO의 연관성 평가
기간: 2022년
테스트가 RTW의 예측 변수가 될 수 있습니까?
2022년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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