Validace testu ekologické organizace a řešení problémů (TEM-PRO) v pracovní rehabilitaci (TEM-PRO)
31. října 2022 aktualizováno: Clinique Romande de Readaptation
Validace testu ekologické organizace a řešení problémů (TEM-PRO)
Standardní neuropsychologická vyšetření po těžkém TBI (traumatickém poranění mozku) často minimalizují exekutivní deficity, o kterých je známo, že vážně narušují návrat do práce.
Proto jsme vyvinuli test ekologické organizace a řešení problémů v odborném prostředí s názvem TEM-PRO.
Test se skládá ze 4 aktivit různé složitosti, sběru a redakce informací a požadavků na dodržování přesně definovaných pravidel.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když může být mnoho důvodů pro získání neuropsychologického vyšetření po TBI, konečným cílem je obecně predikce fungování skutečného světa.
Mezi kognitivními deficity je dysexekutivní syndrom určitě nejvíce zneschopňující, protože brání návratu do práce.
Klasické neuropsychologické testy často nedokážou adekvátně posoudit tyto deficity.
Již dříve bylo vyvinuto několik dalších ekologických testů.
Na základě vícenásobného pochůzkového testu a šestiprvkového testu jsme nejprve sestavili ekologický test po dobu 60 minut pro aktivity každodenního života (test des errances multiples, "TEM, verze CRR").
Pravidelně používaný v klinickém prostředí byl schopen vyhodnotit funkční schopnosti pacientů a byl užitečný pro dokončení klasických neuropsychologických testů.
Doba trvání testu je však příliš krátká a aktivity jsou daleko od skutečných pracovních scénářů pro testování pracovních schopností.
Proto jsme vyvinuli nový manažersko-ekologický test v odborném prostředí (TEM-PRO).
Úprava původního testu v odborném prostředí vyvolává přidání 4 aktivit různé složitosti, zkoumání a redigování informací a vyžaduje dodržování dobře definovaných pravidel.
Dovednosti, které jsou požadovány, jsou plánování, selektivní a trvalá pozornost, prospektivní paměť, organizace, řešení problémů a adaptace chování po dlouhou dobu.
Na základě pilotní studie s pacienty bez neurologického deficitu jsme vyhodnotili, že náš test vykazuje dobrou citlivost bez stropního efektu.
Umožnil kvantitativní a diferencované hodnocení, klasifikaci různých typů chyb (selhání interpretace a úsudku, porušení pravidel, selhání úkolů a neefektivitu) a poskytl kvalitativní analýzu chování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku vracející se do práce
Popis
Kritéria pro zařazení:
Francouzsky mluvící pacienti, starší 18 let, schopni porozumět studii a podepsat informovaný souhlas, schopni odpovědět na dotazníky použité ve studii, trpící středně těžkou až těžkou TBI, bez invalidních psychiatrických komorbidit, bez vážného poškození paměti, schopni se zúčastnit 4h v profesní činnosti, plánuje návrat do práce. Budou zahrnuti pacienti, kteří stále dostávají náhradu, a pacienti, kteří se vrátili do práce
Kritéria vyloučení:
zneužívání alkoholu nebo drog, těžké tělesné postižení zasahující do testu (upravené skóre >1), v právní vazbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení proveditelnosti testu.
Časové okno: 2020
|
Je vhodný pro pacienty s TBI?
|
2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení platnosti kritéria TEM-PRO
Časové okno: 2020
|
Hodnocení reprodukovatelnosti testu
|
2020
|
|
Porovnání diagnostické hodnoty TEM-PRO s klasickým neuropsychologickým testem a TEM.
Časové okno: 2020
|
Srovnání se stávajícími testy
|
2020
|
|
Hodnocení vztahu mezi RTW a TEM-PRO
Časové okno: 2022
|
Může být test prediktorem RTW?
|
2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CliniqueRR-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .