- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04087486
Validering av en økologisk organisasjon og problemløsningstest (TEM-PRO) i yrkesrettet rehabilitering (TEM-PRO)
Validering av en økologisk organisasjon og problemløsningstest (TEM-PRO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveits, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fransktalende pasienter, eldre enn 18 år, i stand til å forstå og signere studiens informerte samtykke, i stand til å svare på spørreskjemaer brukt i studien, som lider av moderat til alvorlig TBI, uten ugyldige psykiatriske komorbiditeter, uten alvorlig hukommelsessvikt, i stand til å delta i 4 timer i en yrkesaktivitet, planlegger å gå tilbake til jobb. Pasienter som fortsatt mottar kompensasjon og pasienter som returneres til arbeid vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
alkohol- eller narkotikamisbruk, alvorlig fysisk funksjonshemming som forstyrrer testen (modifisert rangeringsscore >1), under juridisk varetekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av gjennomførbarheten av testen.
Tidsramme: 2020
|
Er det egnet for TBI-pasienter?
|
2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av kriteriets gyldighet for TEM-PRO
Tidsramme: 2020
|
Evaluering av testens reproduserbarhet
|
2020
|
Sammenligning av den diagnostiske verdien av TEM-PRO med den klassiske nevropsykologiske testen og TEM.
Tidsramme: 2020
|
Sammenligning med eksisterende tester
|
2020
|
Evaluering av sammenhengen mellom RTW og TEM-PRO
Tidsramme: 2022
|
Kan testen være en prediktor for RTW?
|
2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CliniqueRR-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .