Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en økologisk organisasjon og problemløsningstest (TEM-PRO) i yrkesrettet rehabilitering (TEM-PRO)

31. oktober 2022 oppdatert av: Clinique Romande de Readaptation

Validering av en økologisk organisasjon og problemløsningstest (TEM-PRO)

Standard nevropsykologiske evalueringer etter alvorlig TBI (traumatisk hjerneskade) minimerer ofte de administrative underskuddene, disse sistnevnte er kjent for å svekke tilbake til arbeid alvorlig. Derfor utviklet vi en økologisk organisering og problemløsningstest i en yrkesfaglig setting kalt TEM-PRO. Testen består av 4 aktiviteter med variabel kompleksitet, innsamling og redaksjon av informasjon og krav om å følge veldefinerte regler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Selv om det kan være mange grunner for å få nevropsykologisk vurdering etter TBI, er forutsigelse av den virkelige verdens funksjon generelt det endelige målet. Blant de kognitive defektene er det dyseksekutive syndromet absolutt det mest invalidiserende når det gjelder å hindre tilbake til jobb. De klassiske nevropsykologiske testene mislykkes ofte i å vurdere mangler på avhandlinger tilstrekkelig. Flere økologiske tester er tidligere utviklet. Basert på multiple ærend-testen og seks-elementtesten, bygget vi først opp en økologisk test over 60 minutter for dagliglivets aktiviteter (test des errances multipler, " TEM, versjon CRR "). Brukt regelmessig i kliniske omgivelser, var den i stand til å evaluere pasientenes funksjonelle evner og var nyttig for å fullføre de klassiske nevropsykologiske testene. Testvarigheten er imidlertid for kort og aktiviteter er langt unna reelle arbeidsscenarier for å teste arbeidsevner. Derfor utviklet vi en ny executive-økologisk test i en yrkesfaglig setting (TEM-PRO). Tilpasningen av den opprinnelige testen i en yrkesfaglig setting induserer tillegg av 4 aktiviteter med variabel kompleksitet, forskning og redaksjon av informasjon og krav om å følge veldefinerte regler. Ferdigheter som etterspørres er planlegging, selektiv og vedvarende oppmerksomhet, fremtidig hukommelse, organisering, problemløsning og atferdstilpasning over lang tid. Basert på en pilotstudie med pasienter uten nevrologisk deficit vurderte vi at testen vår viste god sensitivitet uten takeffekt. Den tillot en kvantitativ og differensiert evaluering, en klassifisering av ulike feiltyper (tolknings- og vurderingssvikt, regelbrudd, oppgavefeil og ineffektivitet) og ga en kvalitativ atferdsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valais
      • Sion, Valais, Sveits, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade kommer tilbake i arbeid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fransktalende pasienter, eldre enn 18 år, i stand til å forstå og signere studiens informerte samtykke, i stand til å svare på spørreskjemaer brukt i studien, som lider av moderat til alvorlig TBI, uten ugyldige psykiatriske komorbiditeter, uten alvorlig hukommelsessvikt, i stand til å delta i 4 timer i en yrkesaktivitet, planlegger å gå tilbake til jobb. Pasienter som fortsatt mottar kompensasjon og pasienter som returneres til arbeid vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

alkohol- eller narkotikamisbruk, alvorlig fysisk funksjonshemming som forstyrrer testen (modifisert rangeringsscore >1), under juridisk varetekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av gjennomførbarheten av testen.
Tidsramme: 2020
Er det egnet for TBI-pasienter?
2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kriteriets gyldighet for TEM-PRO
Tidsramme: 2020
Evaluering av testens reproduserbarhet
2020
Sammenligning av den diagnostiske verdien av TEM-PRO med den klassiske nevropsykologiske testen og TEM.
Tidsramme: 2020
Sammenligning med eksisterende tester
2020
Evaluering av sammenhengen mellom RTW og TEM-PRO
Tidsramme: 2022
Kan testen være en prediktor for RTW?
2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere