Walidacja Testu Ekologicznej Organizacji i Rozwiązywania Problemów (TEM-PRO) w Rehabilitacji Zawodowej (TEM-PRO)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Clinique Romande de Readaptation
Walidacja Testu Ekologicznej Organizacji i Rozwiązywania Problemów (TEM-PRO)
Standardowa ocena neuropsychologiczna po ciężkim TBI (urazowym uszkodzeniu mózgu) często minimalizuje deficyty wykonawcze, o których wiadomo, że poważnie utrudniają powrót do pracy.
Dlatego opracowaliśmy ekologiczny test organizacji i rozwiązywania problemów w środowisku zawodowym o nazwie TEM-PRO.
Test składa się z 4 czynności o różnej złożoności, zbierania i redagowania informacji oraz żądania przestrzegania ściśle określonych zasad.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż może istnieć wiele powodów uzyskania oceny neuropsychologicznej po TBI, przewidywanie funkcjonowania w świecie rzeczywistym jest na ogół ostatecznym celem.
Wśród deficytów poznawczych z pewnością najbardziej utrudniający powrót do pracy jest zespół dysfunkcji wykonawczych.
Klasyczne testy neuropsychologiczne często zawodzą w ocenie tych deficytów.
Wcześniej opracowano kilka innych testów ekologicznych.
W oparciu o test wielokrotnych sprawunków i test sześciu elementów, stworzyliśmy najpierw test ekologiczny trwający 60 minut dla codziennych czynności (test des errances multiples, „TEM, wersja CRR”).
Stosowany regularnie w warunkach klinicznych, był w stanie ocenić zdolności funkcjonalne pacjentów i był przydatny do wypełnienia klasycznych testów neuropsychologicznych.
Jednak czas trwania testu jest zbyt krótki, a czynności są dalekie od rzeczywistych scenariuszy pracy, aby sprawdzić predyspozycje do pracy.
Dlatego opracowaliśmy nowy test wykonawczo-ekologiczny w środowisku zawodowym (TEM-PRO).
Adaptacja oryginalnego testu w środowisku zawodowym wymaga dodania 4 czynności o różnym stopniu złożoności, badania i redagowania informacji oraz wymaga przestrzegania ściśle określonych zasad.
Umiejętności, o które się prosi, to planowanie, selektywna i podtrzymywana uwaga, pamięć prospektywna, organizacja, rozwiązywanie problemów i adaptacja zachowania w długim okresie czasu.
Na podstawie pilotażowego badania pacjentów bez deficytu neurologicznego oceniliśmy, że nasz test wykazał dobrą czułość bez efektu sufitu.
Pozwoliło to na ilościową i zróżnicowaną ocenę, klasyfikację różnych rodzajów błędów (błędy interpretacji i oceny, łamanie zasad, niepowodzenia zadań i nieefektywność) oraz dostarczyło jakościowej analizy behawioralnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu powracający do pracy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci francuskojęzyczni, w wieku powyżej 18 lat, zdolni do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na badanie, zdolni do wypełnienia kwestionariuszy użytych w badaniu, cierpiący na umiarkowane do ciężkiego TBI, bez współistniejących chorób psychicznych unieważniających, bez poważnych zaburzeń pamięci, zdolni do udziału przez 4 godziny w aktywności zawodowej, planuje powrót do pracy. Pacjenci nadal otrzymujący odszkodowanie i pacjenci, którzy wrócili do pracy, zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
nadużywanie alkoholu lub narkotyków, ciężka niepełnosprawność fizyczna zakłócająca test (zmodyfikowany wynik Rankingu >1), przebywanie pod opieką prawną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności testu.
Ramy czasowe: 2020
|
Czy jest odpowiedni dla pacjentów z TBI?
|
2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trafności kryterium TEM-PRO
Ramy czasowe: 2020
|
Ocena powtarzalności testu
|
2020
|
|
Porównanie wartości diagnostycznej TEM-PRO z klasycznym testem Neuropsychologicznym i TEM.
Ramy czasowe: 2020
|
Porównanie z istniejącymi testami
|
2020
|
|
Ocena związku między RTW a TEM-PRO
Ramy czasowe: 2022
|
Czy test może być predyktorem RTW?
|
2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CliniqueRR-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .