- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04087486
Ökológiai szervezési és problémamegoldó teszt (TEM-PRO) validálása a szakmai rehabilitációban (TEM-PRO)
Ökológiai szervezési és problémamegoldó teszt (TEM-PRO) validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Svájc, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Franciául beszélő, 18 évnél idősebb, a vizsgálat megértésére és aláírására képes betegek beleegyezésük, a vizsgálatban használt kérdőívek megválaszolására alkalmas, közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő, érvénytelen pszichiátriai társbetegségek nélkül, súlyos memóriazavar nélkül, 4 órás részvételre képes szakmai tevékenységben, munkába való visszatérést tervez. A még kompenzációban részesülő és a munkába visszatért betegek is ide tartoznak
Kizárási kritériumok:
alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, súlyos testi fogyatékosság, amely zavarja a tesztet (módosított Rangsorolási pontszám >1), törvényes felügyelet alatt áll.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teszt megvalósíthatóságának értékelése.
Időkeret: 2020
|
Alkalmas TBI betegek számára?
|
2020
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TEM-PRO kritérium érvényességének értékelése
Időkeret: 2020
|
A teszt reprodukálhatóságának értékelése
|
2020
|
|
A TEM-PRO diagnosztikus értékének összehasonlítása a klasszikus neuropszichológiai teszttel és a TEM-mel.
Időkeret: 2020
|
Összehasonlítás a meglévő tesztekkel
|
2020
|
|
Az RTW és a TEM-PRO kapcsolatának értékelése
Időkeret: 2022
|
Lehet a teszt az RTW előrejelzője?
|
2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CliniqueRR-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .