Validatie van een ecologische organisatie- en probleemoplossende test (TEM-PRO) in beroepsrevalidatie (TEM-PRO)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Clinique Romande de Readaptation
Validatie van een ecologische organisatie- en probleemoplossende test (TEM-PRO)
Standaard neuropsychologische evaluaties na ernstig TBI (traumatisch hersenletsel) minimaliseren vaak de executieve tekortkomingen, waarvan bekend is dat deze laatste de terugkeer naar het werk ernstig belemmeren.
Daarom ontwikkelden we een ecologische organisatie- en probleemoplossende test in een beroepsgerichte setting, de TEM-PRO.
De test bestaat uit 4 activiteiten van variabele complexiteit, het verzamelen en redigeren van informatie en eisen om goed gedefinieerde regels te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er veel redenen kunnen zijn voor het verkrijgen van een neuropsychologische beoordeling na TBI, is voorspelling van het functioneren in de echte wereld over het algemeen het uiteindelijke doel.
Van de cognitieve stoornissen is het dysexecutieve syndroom zeker het meest belemmerend om weer aan het werk te gaan.
De klassieke neuropsychologische testen slagen er vaak niet in om deze tekorten adequaat te beoordelen.
Er zijn eerder meerdere ecologische tests ontwikkeld.
Op basis van de meervoudige boodschappentest en de zes elemententest hebben we eerst een ecologische test van 60 minuten opgebouwd voor activiteiten van het dagelijks leven (test des errances multiples, " TEM, versie CRR ").
Regelmatig gebruikt in de klinische setting, was het in staat om de functionele vaardigheden van de patiënten te evalueren en was het nuttig om de klassieke neuropsychologische tests te voltooien.
De testduur is echter te kort en de activiteiten staan ver af van echte werkscenario's om werkbekwaamheid te testen.
Daarom ontwikkelden we een nieuwe executive-ecologische test in een beroepsgerichte setting (TEM-PRO).
De aanpassing van de oorspronkelijke test in een beroepsomgeving leidt tot de toevoeging van 4 activiteiten van variabele complexiteit, onderzoek en redactie van informatie en eisen om goed gedefinieerde regels te volgen.
Vaardigheden die worden gevraagd zijn planning, selectieve en volgehouden aandacht, prospectief geheugen, organisatie, probleemoplossing en gedragsaanpassing gedurende een lange periode.
Op basis van een pilootstudie met patiënten zonder neurologische uitval hebben we vastgesteld dat onze test een goede gevoeligheid vertoonde zonder plafondeffect.
Het maakte een kwantitatieve en gedifferentieerde evaluatie mogelijk, een classificatie van verschillende soorten fouten (interpretatie- en beoordelingsfouten, regelovertredingen, mislukte taken en inefficiënties) en bood een kwalitatieve gedragsanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Zwitserland, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een matig tot ernstig traumatisch hersenletsel die weer aan het werk gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Franstalige patiënten, ouder dan 18 jaar, in staat om de studie te begrijpen en te ondertekenen geïnformeerde toestemming, in staat om vragenlijsten te beantwoorden die in de studie zijn gebruikt, lijdend aan matige tot ernstige TBI, zonder invaliderende psychiatrische comorbiditeiten, zonder ernstige geheugenstoornis, in staat om 4 uur deel te nemen in een beroepsactiviteit, van plan om weer aan het werk te gaan. Patiënten die nog steeds een vergoeding ontvangen en patiënten die weer aan het werk zijn, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
alcohol- of drugsmisbruik, ernstige lichamelijke handicap die de test belemmert (aangepaste rangschikkingsscore >1), onder wettelijke voogdij.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van de test.
Tijdsspanne: 2020
|
Is het geschikt voor TBI-patiënten?
|
2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de criteriumvaliditeit van de TEM-PRO
Tijdsspanne: 2020
|
Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de test
|
2020
|
|
Vergelijking van de diagnostische waarde van de TEM-PRO met de klassieke Neuropsychologische test en de TEM.
Tijdsspanne: 2020
|
Vergelijking met bestaande testen
|
2020
|
|
Evaluatie van de samenwerking tussen RTW en TEM-PRO
Tijdsspanne: 2022
|
Kan de test een voorspeller zijn van werkhervatting?
|
2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CliniqueRR-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .