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Validação de um Teste de Organização Ecológica e Resolução de Problemas (TEM-PRO) em Reabilitação Profissional (TEM-PRO)

31 de outubro de 2022 atualizado por: Clinique Romande de Readaptation

Validação de um Teste de Organização Ecológica e Resolução de Problemas (TEM-PRO)

Avaliações neuropsicológicas padrão após TCE grave (lesão cerebral traumática) muitas vezes minimizam os déficits executivos, estes últimos são conhecidos por prejudicar seriamente o retorno ao trabalho. Portanto, desenvolvemos um teste ecológico de organização e resolução de problemas em um ambiente vocacional chamado TEM-PRO. O teste consiste em 4 atividades de complexidade variável, coleta e redação de informações e demandas para seguir regras bem definidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora possa haver muitas razões para obter avaliação neuropsicológica após o TCE, a previsão do funcionamento do mundo real geralmente é o objetivo final. Dentre os déficits cognitivos, a síndrome disexecutiva é certamente o que mais incapacita para o retorno ao trabalho. Os testes neuropsicológicos clássicos muitas vezes falham em avaliar adequadamente esses déficits. Vários outros testes ecológicos foram desenvolvidos anteriormente. Com base no teste de recados múltiplos e no teste dos seis elementos, construímos primeiro um teste ecológico de 60 minutos para atividades da vida diária (test des errances multiples, " TEM, versão CRR "). Utilizado regularmente no meio clínico, foi capaz de avaliar as aptidões funcionais dos pacientes e foi útil para completar os testes neuropsicológicos clássicos. No entanto, a duração do teste é muito curta e as atividades estão longe dos cenários reais de trabalho para testar as aptidões de trabalho. Portanto, desenvolvemos um novo teste ecológico-executivo em ambiente vocacional (TEM-PRO). A adaptação do teste original em contexto vocacional induz ao acréscimo de 4 atividades de complexidade variável, pesquisa e redação de informação e exige o cumprimento de regras bem definidas. As habilidades solicitadas são planejamento, atenção seletiva e sustentada, memória prospectiva, organização, resolução de problemas e adaptação de comportamento por um longo período de tempo. Com base em um estudo piloto com pacientes sem déficit neurológico, avaliamos que nosso teste apresentou boa sensibilidade sem efeito teto. Permitiu uma avaliação quantitativa e diferenciada, uma classificação de vários tipos de erros (falha de interpretação e julgamento, quebra de regras, falhas de tarefas e ineficiências) e forneceu uma análise comportamental qualitativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valais
      • Sion, Valais, Suíça, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com traumatismo cranioencefálico moderado a grave retornando ao trabalho

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de língua francesa, maiores de 18 anos, capazes de entender e assinar o consentimento informado do estudo, capazes de responder aos questionários utilizados no estudo, sofrendo de TCE moderado a grave, sem comorbidades psiquiátricas invalidantes, sem comprometimento grave da memória, capazes de participar por 4h em atividade profissional, planejando retornar ao trabalho. Os pacientes que ainda recebem compensação e os pacientes que retornaram ao trabalho serão incluídos

Critério de exclusão:

abuso de álcool ou drogas, deficiência física grave interferindo no teste (pontuação do Ranking modificado >1), sob custódia legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da viabilidade do teste.
Prazo: 2020
É adequado para pacientes com TCE?
2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da validade de critério do TEM-PRO
Prazo: 2020
Avaliação da reprodutibilidade do teste
2020
Comparação do valor diagnóstico do TEM-PRO com o teste neuropsicológico clássico e o TEM.
Prazo: 2020
Comparação com testes existentes
2020
Avaliação da associação entre RTW e TEM-PRO
Prazo: 2022
O teste pode ser um preditor de RTW?
2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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