- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04087486
Validação de um Teste de Organização Ecológica e Resolução de Problemas (TEM-PRO) em Reabilitação Profissional (TEM-PRO)
Validação de um Teste de Organização Ecológica e Resolução de Problemas (TEM-PRO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valais
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Sion, Valais, Suíça, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de língua francesa, maiores de 18 anos, capazes de entender e assinar o consentimento informado do estudo, capazes de responder aos questionários utilizados no estudo, sofrendo de TCE moderado a grave, sem comorbidades psiquiátricas invalidantes, sem comprometimento grave da memória, capazes de participar por 4h em atividade profissional, planejando retornar ao trabalho. Os pacientes que ainda recebem compensação e os pacientes que retornaram ao trabalho serão incluídos
Critério de exclusão:
abuso de álcool ou drogas, deficiência física grave interferindo no teste (pontuação do Ranking modificado >1), sob custódia legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da viabilidade do teste.
Prazo: 2020
|
É adequado para pacientes com TCE?
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2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da validade de critério do TEM-PRO
Prazo: 2020
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Avaliação da reprodutibilidade do teste
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2020
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Comparação do valor diagnóstico do TEM-PRO com o teste neuropsicológico clássico e o TEM.
Prazo: 2020
|
Comparação com testes existentes
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2020
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Avaliação da associação entre RTW e TEM-PRO
Prazo: 2022
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O teste pode ser um preditor de RTW?
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CliniqueRR-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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