Validering av en ekologisk organisation och problemlösningstest (TEM-PRO) i yrkesinriktad rehabilitering (TEM-PRO)
31 oktober 2022 uppdaterad av: Clinique Romande de Readaptation
Validering av en ekologisk organisation och problemlösningstest (TEM-PRO)
Standard neuropsykologiska utvärderingar efter svår TBI (traumatisk hjärnskada) minimerar ofta de verkställande underskotten, dessa senare är kända för att allvarligt försämra återgången till arbete.
Därför utvecklade vi en ekologisk organisation och problemlösningstest i en yrkesmiljö som kallas TEM-PRO.
Testet består av 4 aktiviteter med varierande komplexitet, insamling och redaktion av information och krav på att följa väl definierade regler.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det kan finnas många skäl för att få neuropsykologisk bedömning efter TBI, är förutsägelse av verklighetens funktion i allmänhet det slutliga målet.
Bland de kognitiva bristerna är det dysexekutiva syndromet förvisso det mest invalidiserande när det gäller att hindra återgång till arbetet.
De klassiska neuropsykologiska testerna misslyckas ofta med att bedöma dessa brister adekvat.
Flera ekologiska tester har tidigare utvecklats.
Baserat på testet med flera ärenden och testet med sex element byggde vi först upp ett ekologiskt test under 60 minuter för dagliga aktiviteter (test des errances multiples, " TEM, version CRR ").
Den användes regelbundet i den kliniska miljön och kunde utvärdera patienternas funktionella förmågor och var användbar för att genomföra de klassiska neuropsykologiska testerna.
Testtiden är dock för kort och aktiviteter är långt borta från verkliga arbetsscenarier för att testa arbetsförmågor.
Därför utvecklade vi ett nytt executive-ekologiskt test i en yrkesmiljö (TEM-PRO).
Anpassningen av det ursprungliga testet i en yrkesmiljö inducerar tillägg av 4 aktiviteter av varierande komplexitet, forskning och redaktion av information och krav på att följa väldefinierade regler.
Färdigheter som efterfrågas är planering, selektiv och ihållande uppmärksamhet, framtidsminne, organisation, problemlösning och beteendeanpassning under lång tid.
Baserat på en pilotstudie med patienter utan neurologiskt underskott bedömde vi att vårt test visade god känslighet utan takeffekt.
Det möjliggjorde en kvantitativ och differentierad utvärdering, en klassificering av olika feltyper (tolknings- och bedömningsfel, regelbrott, uppgiftsfel och ineffektivitet) och gav en kvalitativ beteendeanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en måttlig till svår traumatisk hjärnskada återgår till arbete
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fransktalande patienter, äldre än 18 år, som kan förstå och underteckna studiens informerade samtycke, kan svara på frågeformulär som används i studien, som lider av måttlig till svår TBI, utan ogiltigförklarande psykiatriska komorbiditeter, utan allvarlig minnesstörning, kapabla att delta i 4 timmar i en yrkesverksamhet, planerar att återgå till arbetet. Patienter som fortfarande får ersättning och patienter som återgår till arbete kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
alkohol- eller drogmissbruk, allvarlig fysisk funktionsnedsättning som stör testet (modifierad rankingpoäng >1), under laglig vårdnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av testets genomförbarhet.
Tidsram: 2020
|
Är det lämpligt för TBI-patienter?
|
2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kriteriets giltighet för TEM-PRO
Tidsram: 2020
|
Utvärdering av testets reproducerbarhet
|
2020
|
|
Jämförelse av det diagnostiska värdet av TEM-PRO med det klassiska neuropsykologiska testet och TEM.
Tidsram: 2020
|
Jämförelse med befintliga tester
|
2020
|
|
Utvärdering av sambandet mellan RTW och TEM-PRO
Tidsram: 2022
|
Kan testet vara en prediktor för RTW?
|
2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (Faktisk)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CliniqueRR-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TBI (Traumatisk hjärnskada)
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå