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职业康复中生态组织和问题解决测试 (TEM-PRO) 的验证 (TEM-PRO)

2022年10月31日 更新者:Clinique Romande de Readaptation

生态组织验证和问题解决测试 (TEM-PRO)

严重 TBI(创伤性脑损伤)后的标准神经心理学评估通常会最大限度地减少执行缺陷,众所周知,后者会严重影响重返工作岗位。 因此,我们在称为 TEM-PRO 的职业环境中开发了生态组织和解决问题测试。 该测试包括 4 个活动,这些活动的复杂性各不相同,信息的收集和编辑以及遵循明确定义的规则的要求。

研究概览

详细说明

虽然在 TBI 后获得神经心理学评估可能有很多原因,但预测真实世界的功能通常是最终目标。 在认知缺陷中,执行障碍综合症无疑是最阻碍重返工作岗位的障碍。 经典的神经心理学测试常常无法充分评估这些缺陷。 之前已经开发了几个更多的生态测试。 在多差事测试和六要素测试的基础上,我们首先建立了一个超过60分钟的日常生活活动生态测试(test des errances multiples,“TEM,版本CRR”)。 在临床环境中经常使用,它能够评估患者的功能能力,并有助于完成经典的神经心理学测试。 但测试时间太短,活动与实际工作场景相距甚远,无法测试工作能力。 因此,我们在职业环境中开发了一种新的执行生态测试 (TEM-PRO)。 在职业环境中对原始测试的改编导致增加了 4 项复杂性可变的活动、信息的研究和编辑以及遵循明确定义的规则的要求。 需要的技能包括计划、选择性和持续关注、前瞻性记忆、组织、问题解决和长期行为适应。 基于对没有神经功能缺损的患者进行的初步研究,我们评估我们的测试显示出良好的灵敏度而没有天花板效应。 它允许进行定量和差异化评估,对各种错误类型(解释和判断失败、违反规则、任务失败和效率低下)进行分类,并提供定性行为分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valais
      • Sion、Valais、瑞士、1951
        • Clinique romande de réadaptation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中度至重度创伤性脑损伤患者重返工作岗位

描述

纳入标准:

讲法语的患者,年满 18 岁,能够理解并签署研究知情同意书,能够回答研究中使用的问卷,患有中度至重度 TBI,没有无效的精神病合并症,没有严重的记忆障碍,能够参与 4 小时在职业活动中,计划重返工作岗位。 仍在接受赔偿的患者和重返工作岗位的患者将包括在内

排除标准:

酒精或药物滥用,严重的身体残疾干扰测试(修改后的排名分数> 1),在法律监护下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估试验的可行性。
大体时间:2020
是否适合TBI患者?
2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 TEM-PRO 的标准有效性
大体时间:2020
评估测试的可重复性
2020
TEM-PRO 与经典神经心理学测试和 TEM 诊断价值的比较。
大体时间:2020
与现有测试的比较
2020
评估 RTW 和 TEM-PRO 之间的关联
大体时间:2022年
该测试可以预测 RTW 吗?
2022年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Mühl, MD、Clinique romande de réadaptation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月10日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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