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Validación de una Prueba de Organización Ecológica y Resolución de Problemas (TEM-PRO) en Rehabilitación Vocacional (TEM-PRO)

31 de octubre de 2022 actualizado por: Clinique Romande de Readaptation

Validación de una Prueba de Organización Ecológica y Resolución de Problemas (TEM-PRO)

Las evaluaciones neuropsicológicas estándar después de un TCE (lesión cerebral traumática) grave a menudo minimizan los déficits ejecutivos, que se sabe que afectan gravemente el regreso al trabajo. Por lo tanto, desarrollamos una organización ecológica y una prueba de resolución de problemas en un entorno vocacional llamado TEM-PRO. La prueba consta de 4 actividades de complejidad variable, recopilación y redacción de información y exige seguir reglas bien definidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien puede haber muchas razones para obtener una evaluación neuropsicológica después de una TBI, la predicción del funcionamiento en el mundo real es generalmente el objetivo final. Entre los déficits cognitivos, el síndrome disejecutivo es sin duda el más incapacitante que impide la reincorporación al trabajo. Las pruebas neuropsicológicas clásicas a menudo no logran evaluar adecuadamente estos déficits. Varias pruebas ecológicas más se han desarrollado previamente. Basándonos en la prueba de las diligencias múltiples y la prueba de los seis elementos, construimos primero una prueba ecológica de más de 60 minutos para las actividades de la vida diaria (prueba de las diligencias múltiples, " TEM, versión CRR "). Usado regularmente en el ámbito clínico, era capaz de evaluar las aptitudes funcionales de los pacientes y era útil para completar las pruebas neuropsicológicas clásicas. Sin embargo, la duración de la prueba es demasiado corta y las actividades están muy lejos de los escenarios de trabajo reales para evaluar las aptitudes laborales. Por lo tanto, desarrollamos una nueva prueba ejecutiva-ecológica en un entorno vocacional (TEM-PRO). La adaptación de la prueba original en un entorno profesional induce a la adición de 4 actividades de complejidad variable, búsqueda y redacción de información y exige seguir reglas bien definidas. Las habilidades que se solicitan son la planificación, la atención selectiva y sostenida, la memoria prospectiva, la organización, la resolución de problemas y la adaptación del comportamiento durante un largo período de tiempo. Basándonos en un estudio piloto con pacientes sin déficit neurológico, evaluamos que nuestra prueba mostró una buena sensibilidad sin efecto techo. Permitió una evaluación cuantitativa y diferenciada, una clasificación de varios tipos de errores (fallo de interpretación y juicio, ruptura de reglas, fallas de tareas e ineficiencias) y proporcionó un análisis de comportamiento cualitativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valais
      • Sion, Valais, Suiza, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con traumatismo craneoencefálico de moderado a grave que regresan al trabajo

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes francófonos, mayores de 18 años, capaces de comprender y firmar el consentimiento informado del estudio, capaces de responder a los cuestionarios utilizados en el estudio, que sufran TCE de moderado a grave, sin comorbilidades psiquiátricas invalidables, sin deterioro grave de la memoria, capaces de participar durante 4 horas en una actividad vocacional, planeando regresar al trabajo. Se incluirán los pacientes que aún reciben compensación y los pacientes que regresaron al trabajo.

Criterio de exclusión:

abuso de alcohol o drogas, discapacidad física severa que interfiere con la prueba (puntaje de clasificación modificado> 1), bajo custodia legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la viabilidad de la prueba.
Periodo de tiempo: 2020
¿Es adecuado para pacientes con TBI?
2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la validez de criterio del TEM-PRO
Periodo de tiempo: 2020
Evaluación de la reproducibilidad de la prueba
2020
Comparación del valor diagnóstico del TEM-PRO con el test Neuropsicológico clásico y el TEM.
Periodo de tiempo: 2020
Comparación con pruebas existentes
2020
Evaluación de la asociación entre RTW y TEM-PRO
Periodo de tiempo: 2022
¿Puede la prueba ser un predictor de RTW?
2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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