- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04087486
Validación de una Prueba de Organización Ecológica y Resolución de Problemas (TEM-PRO) en Rehabilitación Vocacional (TEM-PRO)
Validación de una Prueba de Organización Ecológica y Resolución de Problemas (TEM-PRO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valais
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Sion, Valais, Suiza, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes francófonos, mayores de 18 años, capaces de comprender y firmar el consentimiento informado del estudio, capaces de responder a los cuestionarios utilizados en el estudio, que sufran TCE de moderado a grave, sin comorbilidades psiquiátricas invalidables, sin deterioro grave de la memoria, capaces de participar durante 4 horas en una actividad vocacional, planeando regresar al trabajo. Se incluirán los pacientes que aún reciben compensación y los pacientes que regresaron al trabajo.
Criterio de exclusión:
abuso de alcohol o drogas, discapacidad física severa que interfiere con la prueba (puntaje de clasificación modificado> 1), bajo custodia legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la viabilidad de la prueba.
Periodo de tiempo: 2020
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¿Es adecuado para pacientes con TBI?
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2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la validez de criterio del TEM-PRO
Periodo de tiempo: 2020
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Evaluación de la reproducibilidad de la prueba
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2020
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Comparación del valor diagnóstico del TEM-PRO con el test Neuropsicológico clásico y el TEM.
Periodo de tiempo: 2020
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Comparación con pruebas existentes
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2020
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Evaluación de la asociación entre RTW y TEM-PRO
Periodo de tiempo: 2022
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¿Puede la prueba ser un predictor de RTW?
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CliniqueRR-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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