- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04087486
Validering af en økologisk organisation og problemløsningstest (TEM-PRO) i erhvervsrehabilitering (TEM-PRO)
Validering af en økologisk organisation og problemløsningstest (TEM-PRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fransktalende patienter, ældre end 18 år, i stand til at forstå og underskrive undersøgelsens informerede samtykke, i stand til at besvare spørgeskemaer brugt i undersøgelsen, lider af moderat til svær TBI, uden ugyldige psykiatriske komorbiditeter, uden alvorlig hukommelsessvækkelse, i stand til at deltage i 4 timer i en erhvervsmæssig aktivitet, planlægger at vende tilbage til arbejdet. Patienter, der stadig modtager kompensation, og patienter, der vender tilbage til arbejde, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
alkohol- eller stofmisbrug, alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, der forstyrrer testen (modificeret ranglistescore >1), under juridisk varetægt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af testens gennemførlighed.
Tidsramme: 2020
|
Er det velegnet til TBI-patienter?
|
2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kriteriets gyldighed af TEM-PRO
Tidsramme: 2020
|
Evaluering af testens reproducerbarhed
|
2020
|
|
Sammenligning af den diagnostiske værdi af TEM-PRO med den klassiske neuropsykologiske test og TEM.
Tidsramme: 2020
|
Sammenligning med eksisterende tests
|
2020
|
|
Evaluering af sammenhængen mellem RTW og TEM-PRO
Tidsramme: 2022
|
Kan testen være en forudsigelse af RTW?
|
2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CliniqueRR-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .