Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en økologisk organisation og problemløsningstest (TEM-PRO) i erhvervsrehabilitering (TEM-PRO)

31. oktober 2022 opdateret af: Clinique Romande de Readaptation

Validering af en økologisk organisation og problemløsningstest (TEM-PRO)

Standard neuropsykologiske evalueringer efter svær TBI (traumatisk hjerneskade) minimerer ofte de administrative underskud, disse sidstnævnte er kendt for at svække tilbagevenden til arbejde alvorligt. Derfor udviklede vi en økologisk organisations- og problemløsningstest i et fagligt miljø kaldet TEM-PRO. Testen består af 4 aktiviteter med variabel kompleksitet, indsamling og redaktion af information og krav om at følge veldefinerede regler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Selvom der kan være mange grunde til at opnå neuropsykologisk vurdering efter TBI, er forudsigelse af den virkelige verdens funktion generelt det endelige mål. Blandt de kognitive mangler er det dyseksekutive syndrom helt sikkert det mest invaliderende, når det kommer til at hindre tilbagevenden til arbejde. De klassiske neuropsykologiske tests kan ofte ikke vurdere disse mangler tilstrækkeligt. Der er tidligere udviklet flere økologiske test. Baseret på testen af ​​flere ærinder og testen med seks elementer, opbyggede vi først en økologisk test over 60 minutter for dagligdagens aktiviteter (test des errances multipler, " TEM, version CRR "). Brugt regelmæssigt i kliniske omgivelser var det i stand til at evaluere patienternes funktionelle evner og var nyttigt til at gennemføre de klassiske neuropsykologiske tests. Testvarigheden er dog for kort, og aktiviteter er langt væk fra rigtige arbejdsscenarier til at teste arbejdsevner. Derfor udviklede vi en ny executive-økologisk test i en erhvervsmæssig sammenhæng (TEM-PRO). Tilpasningen af ​​den oprindelige prøve i en erhvervsmæssig sammenhæng inducerer tilføjelse af 4 aktiviteter med variabel kompleksitet, forskning og redaktion af information og krav om at følge veldefinerede regler. Færdigheder, der efterspørges, er planlægning, selektiv og vedvarende opmærksomhed, fremtidig hukommelse, organisering, problemløsning og adfærdstilpasning over en længere periode. Baseret på et pilotstudie med patienter uden neurologisk deficit vurderede vi, at vores test viste god sensitivitet uden loftseffekt. Det muliggjorde en kvantitativ og differentieret evaluering, en klassificering af forskellige fejltyper (fortolknings- og bedømmelsesfejl, regelbrud, opgavefejl og ineffektivitet) og gav en kvalitativ adfærdsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en moderat til svær traumatisk hjerneskade vender tilbage til arbejde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fransktalende patienter, ældre end 18 år, i stand til at forstå og underskrive undersøgelsens informerede samtykke, i stand til at besvare spørgeskemaer brugt i undersøgelsen, lider af moderat til svær TBI, uden ugyldige psykiatriske komorbiditeter, uden alvorlig hukommelsessvækkelse, i stand til at deltage i 4 timer i en erhvervsmæssig aktivitet, planlægger at vende tilbage til arbejdet. Patienter, der stadig modtager kompensation, og patienter, der vender tilbage til arbejde, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

alkohol- eller stofmisbrug, alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, der forstyrrer testen (modificeret ranglistescore >1), under juridisk varetægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af testens gennemførlighed.
Tidsramme: 2020
Er det velegnet til TBI-patienter?
2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kriteriets gyldighed af TEM-PRO
Tidsramme: 2020
Evaluering af testens reproducerbarhed
2020
Sammenligning af den diagnostiske værdi af TEM-PRO med den klassiske neuropsykologiske test og TEM.
Tidsramme: 2020
Sammenligning med eksisterende tests
2020
Evaluering af sammenhængen mellem RTW og TEM-PRO
Tidsramme: 2022
Kan testen være en forudsigelse af RTW?
2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner