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Validierung eines ökologischen Organisations- und Problemlösungstests (TEM-PRO) in der beruflichen Rehabilitation (TEM-PRO)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Clinique Romande de Readaptation

Validierung eines ökologischen Organisations- und Problemlösungstests (TEM-PRO)

Neuropsychologische Standarduntersuchungen nach schwerem SHT (traumatische Hirnverletzung) minimieren oft die exekutiven Defizite, letztere sind dafür bekannt, dass sie die Rückkehr an den Arbeitsplatz ernsthaft beeinträchtigen. Deshalb haben wir einen ökologischen Organisations- und Problemlösungstest im beruflichen Setting namens TEM-PRO entwickelt. Der Test besteht aus 4 Aktivitäten unterschiedlicher Komplexität, dem Sammeln und Redigieren von Informationen und den Anforderungen, klar definierte Regeln zu befolgen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Während es viele Gründe geben kann, nach einem SHT eine neuropsychologische Beurteilung zu erhalten, ist die Aussage über das Funktionieren der realen Welt im Allgemeinen das endgültige Ziel. Unter den kognitiven Defiziten ist das dysexekutive Syndrom sicherlich die am stärksten behindernde Behinderung der Rückkehr an den Arbeitsplatz. Die klassischen neuropsychologischen Tests erfassen diese Defizite oft nicht ausreichend. Mehrere weitere ökologische Tests wurden bereits entwickelt. Aufbauend auf dem Mehrfachbesorgungstest und dem Sechs-Elemente-Test bauten wir zunächst einen ökologischen Test über 60 Minuten für Aktivitäten des täglichen Lebens auf (Test des errances multiples, „TEM, Version CRR“). Regelmäßig im klinischen Umfeld eingesetzt, war es in der Lage, die funktionellen Fähigkeiten der Patienten zu bewerten und war nützlich, um die klassischen neuropsychologischen Tests zu vervollständigen. Die Testdauer ist jedoch zu kurz und die Aktivitäten sind weit entfernt von realen Arbeitsszenarien, um die Arbeitsfähigkeit zu testen. Deshalb haben wir einen neuen exekutökologischen Test im beruflichen Setting (TEM-PRO) entwickelt. Die Anpassung des ursprünglichen Tests an ein berufliches Umfeld führt zur Hinzufügung von 4 Aktivitäten unterschiedlicher Komplexität, Recherche und Redaktion von Informationen und Anforderungen zur Befolgung gut definierter Regeln. Zu den geforderten Fähigkeiten gehören Planung, selektive und anhaltende Aufmerksamkeit, prospektives Gedächtnis, Organisation, Problemlösung und Verhaltensanpassung über einen langen Zeitraum. Basierend auf einer Pilotstudie mit Patienten ohne neurologisches Defizit haben wir festgestellt, dass unser Test eine gute Sensitivität ohne Deckeneffekt aufweist. Es ermöglichte eine quantitative und differenzierte Bewertung, eine Klassifizierung verschiedener Fehlertypen (Interpretations- und Urteilsfehler, Regelbrüche, Aufgabenfehler und Ineffizienzen) und lieferte eine qualitative Verhaltensanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem mittelschweren bis schweren Schädel-Hirn-Trauma, die an den Arbeitsplatz zurückkehren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Französisch sprechende Patienten, älter als 18 Jahre, in der Lage, die Einverständniserklärung der Studie zu verstehen und zu unterzeichnen, in der Lage, die in der Studie verwendeten Fragebögen zu beantworten, an mittelschwerem bis schwerem SHT leiden, ohne entwertende psychiatrische Komorbiditäten, ohne schwere Gedächtnisstörungen, in der Lage, für 4 Stunden teilzunehmen in einer beruflichen Tätigkeit, Rückkehr ins Berufsleben planen. Patienten, die noch Entschädigung erhalten, und Patienten, die an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

Alkohol- oder Drogenmissbrauch, schwere körperliche Behinderung, die den Test beeinträchtigt (modifizierter Ranking-Wert > 1), in gerichtlicher Obhut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Durchführbarkeit des Tests.
Zeitfenster: 2020
Ist es für SHT-Patienten geeignet?
2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Kriteriumsvalidität des TEM-PRO
Zeitfenster: 2020
Bewertung der Reproduzierbarkeit des Tests
2020
Vergleich des diagnostischen Werts des TEM-PRO mit dem klassischen neuropsychologischen Test und dem TEM.
Zeitfenster: 2020
Vergleich mit bestehenden Tests
2020
Bewertung der Zusammenarbeit zwischen RTW und TEM-PRO
Zeitfenster: 2022
Kann der Test ein Prädiktor für RTW sein?
2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TBI (traumatische Hirnverletzung)

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