Convalida di un test di organizzazione ecologica e risoluzione dei problemi (TEM-PRO) nella riabilitazione professionale (TEM-PRO)
31 ottobre 2022 aggiornato da: Clinique Romande de Readaptation
Convalida di un test di organizzazione ecologica e risoluzione dei problemi (TEM-PRO)
Le valutazioni neuropsicologiche standard dopo un trauma cranico grave spesso minimizzano i deficit esecutivi, questi ultimi notoriamente compromettono seriamente il ritorno al lavoro.
Pertanto, abbiamo sviluppato un'organizzazione ecologica e un test di risoluzione dei problemi in un ambiente professionale chiamato TEM-PRO.
Il test consiste in 4 attività di complessità variabile, raccolta e redazione di informazioni e richieste di seguire regole ben definite.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene possano esserci molte ragioni per ottenere una valutazione neuropsicologica dopo un trauma cranico, la previsione del funzionamento del mondo reale è generalmente l'obiettivo finale.
Tra i deficit cognitivi, la sindrome disesecutiva è sicuramente il più invalidante nell'impedire il rientro al lavoro.
I classici test neuropsicologici spesso non riescono a valutare adeguatamente questi deficit.
Molti altri test ecologici sono stati sviluppati in precedenza.
Sulla base del test delle commissioni multiple e del test dei sei elementi, abbiamo costruito prima un test ecologico di oltre 60 minuti per le attività della vita quotidiana (test des errances multiples, "TEM, versione CRR").
Utilizzato regolarmente in ambito clinico, era in grado di valutare le attitudini funzionali dei pazienti ed era utile per completare i classici test neuropsicologici.
Tuttavia la durata del test è troppo breve e le attività sono lontane dagli scenari di lavoro reali per testare le attitudini lavorative.
Pertanto abbiamo sviluppato un nuovo test ecologico-esecutivo in un contesto professionale (TEM-PRO).
L'adattamento della prova originale in un contesto professionale induce l'aggiunta di 4 attività di complessità variabile, ricerca e redazione di informazioni e richiede di seguire regole ben definite.
Le abilità che vengono sollecitate sono la pianificazione, l'attenzione selettiva e sostenuta, la memoria prospettica, l'organizzazione, la risoluzione dei problemi e l'adattamento del comportamento per un lungo periodo di tempo.
Sulla base di uno studio pilota con pazienti senza deficit neurologico, abbiamo valutato che il nostro test mostrava una buona sensibilità senza effetto soffitto.
Ha consentito una valutazione quantitativa e differenziata, una classificazione dei vari tipi di errore (interpretazione e giudizio falliti, infrazioni alle regole, fallimenti di compiti e inefficienze) e ha fornito un'analisi comportamentale qualitativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valais
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Sion, Valais, Svizzera, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con trauma cranico da moderato a grave che ritornano al lavoro
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di lingua francese, di età superiore ai 18 anni, in grado di comprendere e firmare il consenso informato dello studio, in grado di rispondere ai questionari utilizzati nello studio, affetti da trauma cranico da moderato a grave, senza comorbilità psichiatriche invalidanti, senza grave compromissione della memoria, in grado di partecipare per 4 ore in un'attività professionale, progettando di tornare al lavoro. Saranno inclusi i pazienti che ricevono ancora un risarcimento e i pazienti che sono tornati al lavoro
Criteri di esclusione:
abuso di alcol o droghe, grave disabilità fisica che interferisce con il test (punteggio Ranking modificato> 1), sotto custodia legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della fattibilità del test.
Lasso di tempo: 2020
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È adatto per i pazienti con trauma cranico?
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2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della validità del criterio del TEM-PRO
Lasso di tempo: 2020
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Valutazione della riproducibilità del test
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2020
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Confronto del valore diagnostico del TEM-PRO con il test neuropsicologico classico e il TEM.
Lasso di tempo: 2020
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Confronto con i test esistenti
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2020
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Valutazione dell'associazione tra RTW e TEM-PRO
Lasso di tempo: 2022
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Il test può essere un predittore di RTW?
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2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CliniqueRR-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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