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Validation d'un test d'organisation et de résolution de problèmes écologiques (TEM-PRO) en réadaptation professionnelle (TEM-PRO)

31 octobre 2022 mis à jour par: Clinique Romande de Readaptation

Validation d'un test d'organisation et de résolution de problèmes écologiques (TEM-PRO)

Les évaluations neuropsychologiques standards après un TCC (traumatisme cérébral) sévère minimisent souvent les déficits exécutifs, ces derniers étant connus pour altérer gravement le retour au travail. Nous avons donc développé un test écologique d'organisation et de résolution de problèmes en milieu professionnel appelé le TEM-PRO. Le test consiste en 4 activités de complexité variable, collecte et rédaction d'informations et demande de suivre des règles bien définies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il puisse y avoir de nombreuses raisons d'obtenir une évaluation neuropsychologique après un TBI, la prédiction du fonctionnement dans le monde réel est généralement l'objectif final. Parmi les déficits cognitifs, le syndrome dysexécutif est certainement le plus invalidant pour empêcher le retour au travail. Les tests neuropsychologiques classiques échouent souvent à évaluer adéquatement ces déficits. Plusieurs autres tests écologiques ont déjà été développés. Sur la base du test des courses multiples et du test des six éléments, nous avons d'abord construit un test écologique de 60 minutes pour les activités de la vie quotidienne (test des errances multiples, « TEM, version CRR »). Utilisé régulièrement en milieu clinique, il permettait d'évaluer les aptitudes fonctionnelles des patients et était utile pour compléter les tests neuropsychologiques classiques. Cependant, la durée des tests est trop courte et les activités sont éloignées des scénarios de travail réels pour tester les aptitudes au travail. Nous avons donc développé un nouveau test exécutif-écologique en milieu professionnel (TEM-PRO). L'adaptation de l'épreuve originale en milieu professionnel induit l'ajout de 4 activités de complexité variable, la recherche et la rédaction d'informations et l'exigence de suivre des règles bien définies. Les compétences sollicitées sont la planification, l'attention sélective et soutenue, la mémoire prospective, l'organisation, la résolution de problèmes et l'adaptation des comportements sur une longue période. Sur la base d'une étude pilote avec des patients sans déficit neurologique, nous avons évalué que notre test présentait une bonne sensibilité sans effet plafond. Elle a permis une évaluation quantitative et différenciée, une classification des différents types d'erreurs (échec d'interprétation et de jugement, manquements aux règles, échecs et inefficacités des tâches) et fourni une analyse comportementale qualitative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valais
      • Sion, Valais, Suisse, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant un traumatisme crânien modéré à grave retournant au travail

La description

Critère d'intégration:

Patients francophones, âgés de plus de 18 ans, capables de comprendre et de signer le consentement éclairé de l'étude, capables de répondre aux questionnaires utilisés dans l'étude, souffrant de TCC modéré à sévère, sans comorbidités psychiatriques invalidantes, sans troubles de la mémoire sévère, capables de participer pendant 4h dans une activité professionnelle, envisageant de reprendre le travail. Les patients toujours indemnisés et les patients retournés au travail seront inclus

Critère d'exclusion:

abus d'alcool ou de drogues, handicap physique sévère interférant avec le test (score de classement modifié> 1), sous garde légale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité du test.
Délai: 2020
Est-ce adapté aux patients TBI ?
2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la validité critériée du TEM-PRO
Délai: 2020
Évaluation de la reproductibilité du test
2020
Comparaison de la valeur diagnostique du TEM-PRO avec le test neuropsychologique classique et le TEM.
Délai: 2020
Comparaison avec des tests existants
2020
Évaluation de l'association entre RAT et TEM-PRO
Délai: 2022
Le test peut-il être un prédicteur du RTW ?
2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TBI (Traumatisme Cérébral)

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