- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04087486
Validation d'un test d'organisation et de résolution de problèmes écologiques (TEM-PRO) en réadaptation professionnelle (TEM-PRO)
Validation d'un test d'organisation et de résolution de problèmes écologiques (TEM-PRO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valais
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Sion, Valais, Suisse, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients francophones, âgés de plus de 18 ans, capables de comprendre et de signer le consentement éclairé de l'étude, capables de répondre aux questionnaires utilisés dans l'étude, souffrant de TCC modéré à sévère, sans comorbidités psychiatriques invalidantes, sans troubles de la mémoire sévère, capables de participer pendant 4h dans une activité professionnelle, envisageant de reprendre le travail. Les patients toujours indemnisés et les patients retournés au travail seront inclus
Critère d'exclusion:
abus d'alcool ou de drogues, handicap physique sévère interférant avec le test (score de classement modifié> 1), sous garde légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la faisabilité du test.
Délai: 2020
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Est-ce adapté aux patients TBI ?
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2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la validité critériée du TEM-PRO
Délai: 2020
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Évaluation de la reproductibilité du test
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2020
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Comparaison de la valeur diagnostique du TEM-PRO avec le test neuropsychologique classique et le TEM.
Délai: 2020
|
Comparaison avec des tests existants
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2020
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Évaluation de l'association entre RAT et TEM-PRO
Délai: 2022
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Le test peut-il être un prédicteur du RTW ?
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2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CliniqueRR-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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