職業リハビリテーションにおける生態学的組織と問題解決テスト (TEM-PRO) の検証 (TEM-PRO)
2022年10月31日 更新者：Clinique Romande de Readaptation
生態学的組織の検証と問題解決テスト (TEM-PRO)
重度のTBI（外傷性脳損傷）後の標準的な神経心理学的評価は、多くの場合、実行障害を最小限に抑えます。これらの後者は、仕事への復帰を著しく損なうことが知られています.
したがって、TEM-PRO と呼ばれる職業環境での生態学的組織と問題解決テストを開発しました。
テストは、さまざまな複雑さ、情報の収集と編集、および明確に定義されたルールに従う要求の 4 つのアクティビティで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷後に神経心理学的評価を得るための多くの理由があるかもしれませんが、現実世界の機能の予測が一般的に最終目標です。
認知障害の中で、実行障害症候群は確かに、仕事への復帰を妨げる最も大きな障害です。
古典的な神経心理学的検査では、これらの障害を適切に評価できないことがよくあります。
さらにいくつかの生態学的テストが以前に開発されています。
雑用テストと六大要素テストをもとに、まずは日常生活動作のエコロジーテストを60分かけて組み立てました（test des errances multiples、「TEM、バージョンCRR」）。
臨床現場で定期的に使用され、患者の機能的適性を評価することができ、古典的な神経心理学的検査を完了するのに役立ちました.
ただし、テスト期間が短すぎ、アクティビティが実際の作業シナリオからかけ離れており、作業適性をテストできません。
したがって、私たちは職業環境での新しいエグゼクティブエコロジカルテスト（TEM-PRO）を開発しました。
職業環境における元のテストの適応は、さまざまな複雑さ、情報の調査と編集、および明確に定義された規則に従うことを要求する 4 つの活動の追加を誘発します。
求められるスキルは、計画、選択的かつ持続的な注意、将来の記憶、組織化、問題解決、長期にわたる行動の適応です。
神経障害のない患者を対象としたパイロット研究に基づいて、私たちのテストは天井効果なしに良好な感度を示したと評価しました。
これにより、定量的で差別化された評価、さまざまなエラータイプ (解釈と判断の失敗、ルール違反、タスクの失敗、非効率性) の分類が可能になり、定性的な行動分析が提供されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valais
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Sion、Valais、スイス、1951
- Clinique romande de réadaptation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中等度から重度の外傷性脳損傷の患者が仕事に復帰
説明
包含基準:
-18歳以上のフランス語を話す患者、研究のインフォームドコンセントを理解して署名できる、研究で使用されるアンケートに答えることができる、中等度から重度のTBIに苦しんでいる、精神医学的併存疾患を無効にすることなく、重度の記憶障害を伴わない、4時間参加できる職業活動において、仕事への復帰を計画している。 現在も補償を受けている患者と復職した患者が含まれる
除外基準:
アルコールまたは薬物の乱用、試験に支障をきたす重度の身体障害（変更されたランキングスコア> 1）、法的拘留下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの実現可能性の評価。
時間枠：2020年
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TBI患者に適していますか？
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2020年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TEM-PRO の基準妥当性の評価
時間枠：2020年
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テストの再現性の評価
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2020年
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TEM-PRO の診断価値と古典的な神経心理学的検査および TEM との比較。
時間枠：2020年
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既存試験との比較
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2020年
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RTW と TEM-PRO の関連性の評価
時間枠：2022年
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テストは RTW の予測因子になり得ますか?
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2022年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Mühl, MD、Clinique romande de réadaptation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TBI（外傷性脳損傷）の臨床試験
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